1 g larutan mengandungi 0.64 mg betamethasone dipropionate (sepadan dengan 0.5 mg betamethasone) dan 20 mg asid salisilik.
Nama | Kandungan pakej | Bahan aktif | Harga 100% | Terakhir diubah suai |
Salbetan | 1 botol 100 ml, sol. pada kulit | Betamethasone dipropionate, Asid salisilik | 35.37 PLN | 2019-04-05 |
Tindakan
Persediaan topikal dengan gabungan tindakan betametason dan asid salisilik. Betamethasone dipropionate adalah kortikosteroid yang sangat kuat, dengan permulaan tindakan yang cepat, sifat anti-radang, anti-gatal dan vasokonstriktor yang ketara dan tahan lama. Ia menghalang percambahan sel keradangan, epidermis dan adiposit. Keratinisasi sel epidermis terganggu dinormalisasi. Asid salisilat, digunakan secara topikal pada kulit, mempunyai kesan pengelupasan dan anti-radang, dan mempunyai kesan antibakteria yang lemah terhadap bakteria gram-positif dan gram-negatif, ragi patogen, dermatofit dan jamur. Kesan keratolitik disebabkan oleh kesan langsung pada struktur lekatan antar sel atau desmosom, yang mempercepat proses pengelupasan dan dengan demikian memudahkan penyerapan kortikosteroid. Penambahan asid salisilik memendekkan tempoh rawatan, terutama dalam kes hiperkeratosis. Kadar penyerapan kortikosteroid topikal perkutan bergantung pada beberapa faktor, termasuk substrat, struktur epidermis, dan penggunaan pembalut oklusi. Dos yang menunjukkan kesan sistemik dapat diserap semasa penggunaan jangka panjang dan / atau kawasan luas, bergantung kepada kerosakan pada stratum corneum dan laman aplikasi (mis. Fleksi) atau penggunaan dengan pembalut oklusif. Oleh kerana penipisan stratum corneum oleh asid salisilik, penembusan betametason melalui kulit meningkat. Kortikosteroid terikat pada protein plasma pada tahap yang berbeza. Mereka dimetabolisme terutamanya di hati dan diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang. Asid salisilik diserap melalui kulit. Kadar penyerapan berbeza dari orang ke orang, tetapi paling besar pada kanak-kanak. Tahap plasma puncak dicapai 6-12 jam selepas pentadbiran. Salisilat sangat terikat dengan protein plasma dan diedarkan dengan cepat ke semua bahagian badan. T0.5 asid salisilik dalam pemberian dos yang betul adalah kira-kira 2-3 jam. Selepas penggunaan dos yang sangat tinggi, T0.5 dapat diperpanjang hingga 15-30 jam, bagaimanapun, kerana kemungkinan terhad konjugasi asid salisilik di hati dan buah pinggang.
Dos
Secara luaran. Dewasa: ubat ini digunakan pada kulit yang terkena sekali atau dua kali sehari. Sekiranya terdapat peningkatan, kekerapan penggunaan dapat dikurangkan. Pada orang dewasa, dos harian maksimum 2 g asid salisilik tidak boleh digunakan selama lebih dari seminggu. Sebagai peraturan umum, tempoh rawatan harus disimpan sesingkat mungkin dan dos harus dijaga serendah mungkin. Tempoh penggunaan ubat tidak boleh melebihi 3 minggu. Kanak-kanak dan remaja: luas maksimum kulit yang dirawat mestilah kurang dari 10% permukaan tubuh anak.Pada kanak-kanak, penyediaannya tidak boleh digunakan lebih dari seminggu; dos harian maksimum 0.2 g asid salisilik tidak boleh dilebihi. Ia tidak boleh digunakan pada bayi baru lahir dan anak kecil. Kumpulan pesakit khas. Pada pesakit tua, dos harus dipilih dengan berhati-hati, biasanya bermula di hujung bawah julat dos, dan dengan mempertimbangkan kejadian disfungsi hati dan ginjal yang lebih besar dan keadaan bersamaan seperti osteoporosis, diabetes, atau risiko kejadiannya. Penyesuaian dos mungkin diperlukan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang atau hati yang terganggu. Kaedah pentadbiran. Lapisan nipis larutan harus disapu pada kulit yang terkena.
Petunjuk
Rawatan psoriasis (psoriasis vulgaris).
Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien. Lesi virus pada kulit (mis. Herpes simplex, herpes zoster) atau luka bakteria pada kulit (mis. Tuberkulosis, sifilis, erysipelas). Jangkitan kulit bakteria atau kulat tanpa penggunaan terapi antimikroba yang berkesan secara bersamaan. Jerawat biasa, rosacea, radang kulit di sekitar mulut. Reaksi kulit selepas vaksinasi di tempat rawatan. Dengan penggunaan berulang: ulser gastrik dan ulser duodenum, pengurangan pembekuan darah. Bayi baru lahir dan kanak-kanak kecil. Jangan gunakan pada mata, pada membran mukus, luka dalam, terbuka dan di sekitar alat kelamin, di bawah pembalut oklusi (mis. Plaster).
Langkah berjaga-berjaga
Penggunaan ubat tersebut harus dihentikan sekiranya terjadi kerengsaan pada kulit, alergi atau kekeringan pada kulit yang berlebihan semasa penggunaannya. Kesan yang tidak diingini, seperti penekanan adrenal, yang telah dilaporkan dengan penggunaan kortikosteroid sistemik, juga dapat terjadi dengan rawatan topikal dengan kortikosteroid, terutama pada anak-anak dan remaja. Penyerapan sistemik kortikosteroid topikal atau asid salisilik mungkin meningkat apabila ubat tersebut digunakan untuk jangka masa panjang di kawasan kulit yang besar atau ketika ubat tersebut digunakan di bawah pembalut oklusi (perhatikan bahawa lampin juga dapat bertindak sebagai pembalut oklusif). Langkah berjaga-jaga khusus harus diambil semasa ubat tersebut digunakan seperti yang dijelaskan di atas atau ketika jangka panjang penggunaannya diharapkan, terutama pada anak-anak dan remaja. Oleh kerana kandungan asid salisilat dan glukokortikosteroid, ubat ini tidak boleh digunakan dalam jangka masa yang lama (lebih lama dari 3 minggu) dan / atau pada kawasan kulit yang besar (lebih dari 10% permukaan badan). Perkara ini berlaku terutamanya untuk kanak-kanak dan pesakit dengan gangguan buah pinggang atau hati. Sapukan ubat dengan berhati-hati di wajah dan di tempat selekoh. Seperti penggunaan kortikosteroid sistemik, glaukoma juga dapat terjadi setelah pemberian glukokortikosteroid topikal (mis. Dosis tinggi, kawasan yang luas, penggunaan jangka panjang, pembalut oklusif atau aplikasi periokular). Gejala ciri mycosis laten boleh diubah oleh steroid topikal. Semasa menggunakan steroid topikal, risiko jangkitan kulit tempatan mungkin meningkat. Steroid, juga hanya digunakan secara topikal, dapat menyembunyikan beberapa gejala jangkitan. Tachyphylaxis boleh berlaku setelah penggunaan glukokortikoid yang berpanjangan dan tidak terganggu, yang menyebabkan toleransi yang dapat dibalikkan terhadap kortikosteroid topikal. Kesan sampingan, bertentangan dengan kesan terapi yang dimaksudkan, tidak dikurangkan. Kortikosteroid menghalang percambahan sel kulit, sehingga menyebabkan kulit mengalami atrofi secara terbalik. Pudar pada pigmen kulit jarang berlaku selepas penggunaan jangka panjang. Kerana pengurangan sintesis kolagen dan proteoglikan, struktur gentian elastik berubah, yang menyebabkan atrofi kulit tidak dapat dipulihkan atau hanya sebahagiannya boleh diterbalikkan. Berbeza dengan atrofi epidermis, kehilangan dan ketebalan lapisan tisu penghubung kulit tidak dapat dipulihkan. Perlu berhati-hati semasa menggunakan ubat pada kanak-kanak (peningkatan penyerapan bahan aktif, kerana sifat kulit anak-anak dan nisbah luas permukaan badan dan berat badan yang lebih besar). Gangguan visual mungkin berlaku akibat penggunaan kortikosteroid sistemik dan tempatan. Sekiranya pesakit mengalami gejala seperti penglihatan kabur atau gangguan penglihatan yang lain, pertimbangan harus diberikan untuk merujuknya kepada pakar oftalmologi untuk kemungkinan penyebabnya, yang mungkin termasuk katarak, glaukoma, atau penyakit jarang seperti chorioretinopati serous pusat (CSCR) yang telah dilaporkan selepas penggunaan kortikosteroid sistemik dan topikal.
Aktiviti yang tidak diingini
Tidak diketahui: jangkitan sekunder, alergi, penglihatan kabur, kerengsaan kulit, atrofi kulit, tanda regangan kulit, ruam panas, jerawat steroid, kehilangan pigmen kulit, telangiektasia, pembakaran kulit, gatal-gatal, kulit kering, folikulitis, perubahan pertumbuhan rambut, sekitar dermatitis dermatitis dermatitis kontak alergi, kemerosotan kulit, penyembuhan luka yang tertunda, pengelupasan kulit. Kesan sampingan berikut mungkin berlaku lebih kerap apabila digunakan dengan pembalut oklusif: maserasi kulit, jangkitan sekunder, atrofi kulit, tanda regangan dan ruam panas. Kekeringan kulit, kerengsaan kulit, dan pengelupasan kulit yang tidak diingini dapat terjadi dengan penggunaan asid salisilik dari luar. Glukokortikoid dapat melambatkan penyembuhan luka. Semasa menggunakan sediaan, penyerapan sistemik bahan aktif, betamethasone dipropionate, dan risiko kesan sampingan sistemik seperti penekanan paksi hipotalamus-hipofisis-adrenal dan sindrom Cushing tidak dapat dikecualikan. Penindasan sumbu hipotalamus-hipofisis-adrenal, sindrom Cushing, penundaan pertumbuhan, penurunan berat badan dan peningkatan tekanan intrakranial telah dilaporkan pada kanak-kanak yang dirawat dengan kortikosteroid topikal. Pada kanak-kanak, penekanan paksi hipotalamus-hipofisis-adrenal ditunjukkan oleh tahap kortisol plasma yang rendah dan kurangnya tindak balas terhadap rangsangan ACTH. Tekanan intrakranial yang meningkat menampakkan dirinya sebagai pembengkakan fonema, sakit kepala dan edema cakera optik dua hala. Kanak-kanak, lebih daripada orang dewasa, berisiko mengalami kemurungan akibat glukokortikoid pada paksi hipotalamik-hipofisis-adrenal dan kortikosteroid eksogen kerana nisbah luas permukaan badan dan berat badan yang lebih tinggi.
Kehamilan dan penyusuan
Ubat itu harus digunakan semasa kehamilan hanya jika manfaat berpotensi membenarkan potensi risiko. Secara amnya, pemberian sediaan kortikosteroid topikal harus dielakkan semasa trimester pertama kehamilan. Semasa kehamilan dan penyusuan, penggunaan ubat di kawasan kulit yang besar, dengan pembalut oklusi dan untuk waktu yang lama harus dielakkan. Banyak kajian epidemiologi menunjukkan bahawa terdapat peningkatan risiko mulut sumbing pada bayi yang lahir pada wanita yang dirawat dengan kortikosteroid sistemik pada trimester pertama kehamilan. Sekiranya kortikosteroid diberikan pada akhir kehamilan, janin boleh mengembangkan korteks adrenal, yang mungkin memerlukan penarikan secara beransur-ansur pada bayi yang menjalani terapi penggantian. Asid salisilik dapat diserap melalui kulit secara besar-besaran. Tidak ada data epidemiologi konklusif yang menunjukkan peningkatan risiko kecacatan kongenital manusia kerana asid salisilik. Penggunaan asid salisilik pada trimester kehamilan terakhir boleh menyebabkan peningkatan dalam tempoh kehamilan dan persalinan. Kecenderungan pendarahan yang meningkat telah diperhatikan pada ibu dan anak. Apabila digunakan sejurus sebelum melahirkan, pendarahan intrakranial mungkin berlaku, terutama pada bayi pramatang. Penutupan duktus pramatang pada janin juga mungkin. Tidak diketahui sama ada kortikosteroid diserap sehingga jumlah susu manusia yang dapat dikesan berikutan pemberian topikal, dan pemberhentian penyusuan atau rawatan harus dipertimbangkan dengan mengambil kira manfaatnya kepada ibu. Asid salisilik dikeluarkan dalam susu manusia. Setakat ini, tidak ada laporan mengenai kesan berbahaya kepada anak. Walaupun begitu, ubat tersebut tidak boleh digunakan semasa menyusu, kecuali dinyatakan dengan jelas. Semasa menyusu, penyediaannya tidak boleh disapu pada payudara. Elakkan sentuhan bayi dengan bahagian badan di mana persiapan sedang digunakan. Sekiranya dos yang lebih tinggi diperlukan, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Interaksi
Oleh kerana ubat diserap, penggunaan ubat yang luas atau jangka panjang boleh menyebabkan interaksi serupa dengan yang berlaku dengan betamethasone dan asid salisilik sistemik. Semasa rawatan dengan penyediaannya, shampo rambut ubat tidak boleh digunakan kerana kurangnya pengalaman klinikal yang akan menghalang kemungkinan interaksi. Setakat ini, pengaruh terhadap keputusan ujian makmal tidak diketahui.
Harga
Salbetan, harga 100% PLN 35.37
Penyediaannya mengandungi bahan: Betamethasone dipropionate, asid Salisilik
Ubat yang diganti: YA