Octaplex

Tindakan

Kepekatan faktor pembekuan kompleks protrombin (faktor pembekuan II, VII, IX dan X) dalam kombinasi dengan protein C dan protein S. Faktor VII adalah zimogen dari faktor proteinase serin VIIa yang aktif yang mengaktifkan jalur pembekuan ekstrinsik. Tromboplastin tisu - kompleks faktor VIIa mengaktifkan faktor pembekuan IX dan X, yang mengakibatkan pembentukan faktor IXa dan Xa. Hasil daripada pengaktifan lata koagulasi, prothrombin (faktor II) diubah menjadi bentuk aktifnya dan diubah menjadi trombin. Melalui tindakan trombin, fibrinogen diubah menjadi fibrin, yang membawa kepada pembentukan bekuan. Bahan-bahan lain, protein C dan penghambat pembekuan protein S, juga disintesis dalam hati. Kegiatan biologi protein C dipaksa oleh protein kofaktor S. Protein C yang diaktifkan menghalang proses pembekuan dengan mengaktifkan faktor Va dan VIIIa. Protein S sebagai kofaktor protein C menyokong proses penghambatan pembekuan. Pentadbiran kompleks prothrombin manusia membawa kepada peningkatan kepekatan plasma faktor pembekuan vitamin K yang bergantung kepada sementara dan boleh memperbaiki sementara gangguan pembekuan pada pesakit yang kekurangan satu atau lebih faktor pembekuan. T0.5 adalah seperti berikut: faktor II 48-60 jam, faktor VII 1.5-6 jam, faktor IX 20-24 jam, faktor X 24-48 jam.

Dos

Secara intravena. Dos dan jangka masa rawatan penggantian bergantung kepada keparahan penyakit, lokasi dan tahap pendarahan, serta keadaan klinikal pesakit. Jumlah dan kekerapan dos harus dikira secara individu untuk setiap pesakit. Selang dos harus disesuaikan dengan jangka hayat faktor pembekuan individu kompleks prothrombin. Dos individu hanya dapat ditentukan berdasarkan penentuan secara teratur jumlah faktor pembekuan dalam plasma pesakit atau berdasarkan ujian komprehensif untuk menentukan tahap kompleks prothrombin (waktu prothrombin, INR) dan pemantauan berterusan terhadap keadaan klinikal pesakit. Dalam kes pembedahan besar, pemantauan berhati-hati terhadap rawatan penggantian diperlukan dengan mengukur faktor pembekuan (menggunakan ujian untuk faktor pembekuan tertentu dan / atau ujian untuk menentukan tahap kompleks prothrombin). Pendarahan dan profilaksis pendarahan semasa pembedahan dalam kes rawatan dengan antagonis vitamin K. Dosis bergantung pada INR sebelum rawatan dan pada target INR. Dos anggaran (ml / kg berat badan penyediaan yang disusun semula) diperlukan untuk menormalkan INR (≤1.2 dalam 1 jam) untuk tahap INR awal yang berbeza: INR 2-2.5 - anggaran anggaran 0.9-1.3 ml / kg bw; INR 2.5-3 - anggaran anggaran 1.3-1.6 ml / kg bw; INR 3-3.5 - anggaran anggaran 1.6-1.9 ml / kg bw; INR> 3.5 - anggaran anggaran> 1.9 ml / kg Dos tunggal tidak boleh melebihi 3000 IU. (120 ml penyediaan). Pembetulan gangguan hemostatik yang disebabkan oleh antagonis vitamin K memakan masa sekitar 6-8 jam. Walau bagaimanapun, kesan vitamin K yang diberikan secara bersamaan biasanya berlaku dalam 4-6 jam. Oleh itu, pemberian semula kompleks protrombin manusia biasanya tidak diperlukan ketika vitamin K diberikan. dikira berdasarkan data eksperimen dan pemulihan dan jangka masa kesannya mungkin berbeza, oleh itu pemantauan INR semasa rawatan adalah wajib.Pendarahan dan profilaksis pendarahan semasa operasi pada kekurangan kongenital faktor pembekuan bergantung kepada vitamin K II dan X, apabila penyediaan faktor pembekuan spesifik tidak tersedia. Dos yang diperlukan dikira dari data eksperimen yang kira-kira 1 IU faktor II atau X per kg berat badan meningkatkan aktiviti faktor plasma II atau X masing-masing sebanyak 0.02 dan 0.017 IU / ml. Dos faktor pembekuan tertentu yang diberikan dinyatakan dalam Unit Antarabangsa (IU), yang sesuai dengan standard WHO untuk faktor tersebut. Kegiatan faktor pembekuan spesifik dalam plasma dinyatakan baik sebagai peratusan (relatif terhadap plasma normal) atau dalam Unit Antarabangsa (mengikut standard antarabangsa untuk faktor pembekuan tertentu). Satu Unit Antarabangsa (IU) aktiviti faktor pembekuan setara dengan kuantiti dalam 1 ml plasma manusia normal. Sebagai contoh, pengiraan dos faktor X yang diperlukan adalah berdasarkan data eksperimen bahawa 1 International Unit (IU) factor X per kg berat badan menaikkan aktiviti faktor X plasma sebanyak 0,017 IU / ml. Dos yang diperlukan dikira menggunakan formula berikut: Unit yang diperlukan = berat badan (kg) x faktor yang diinginkan X kenaikan (IU / ml) x 59, di mana 59 (ml / kg) adalah indeks pemulihan yang diandaikan. Dos yang diperlukan untuk faktor II: Unit yang diperlukan = berat badan (kg) x kenaikan faktor II yang diinginkan (IU / ml) x 50. Sekiranya nilai pemulihan individu diketahui, ini harus digunakan untuk pengiraan. Infusi harus dimulakan pada kadar 1 ml / min, kemudian 2-3 ml / min dalam keadaan aseptik.

Petunjuk

Rawatan pendarahan dan pencegahan pendarahan semasa pembedahan pada pesakit dengan kekurangan faktor pembekuan kompleks prothrombin, seperti kekurangan yang disebabkan oleh rawatan dengan antagonis vitamin K, atau sekiranya berlaku overdosis dengan antagonis vitamin K apabila diperlukan segera pembetulan kekurangan. Rawatan pendarahan dan pencegahan pendarahan semasa operasi pada kekurangan kongenital faktor pembekuan bergantung kepada vitamin K II dan X apabila penyediaan yang disucikan dari faktor pembekuan masing-masing tidak tersedia.

Langkah berjaga-berjaga

Pada pesakit dengan kekurangan faktor pembekuan bergantung kepada vitamin K (mis. Di bawah pengaruh antagonis vitamin K), ubat hanya boleh digunakan apabila pembetulan tahap kompleks prothrombin yang cepat diperlukan, seperti dalam hal pendarahan besar atau pembedahan kecemasan. Dalam kes lain, pengurangan dos antagonis vitamin K dan / atau pemberian vitamin K biasanya mencukupi. Pesakit yang dirawat dengan antagonis vitamin K mungkin mempunyai keadaan hipercoagulabilitas yang wujud yang mungkin meningkat setelah infus pekat kompleks prothrombin. Dalam kekurangan kongenital dari faktor bergantung kepada vitamin K tertentu, penyediaan faktor pembekuan khusus harus digunakan, jika ada. Sekiranya berlaku reaksi alergi atau anafilaksis, infus harus dihentikan segera. Sekiranya berlaku kejutan, rawatan perubatan standard untuk kejutan harus dilaksanakan. Kaedah standard untuk mencegah jangkitan yang disebabkan oleh darah manusia atau persiapan plasma termasuk memilih penderma, menguji sumbangan individu dan kumpulan plasma untuk penanda jangkitan tertentu, dan menggunakan kaedah pembuatan yang berkesan untuk mematikan / menghapus virus. Walaupun demikian, ketika produk ubat yang dibuat dari darah manusia atau plasma diberikan, kemungkinan penyebaran agen infeksi tidak dapat dikecualikan sepenuhnya. Ini juga berlaku untuk virus dan patogen lain yang tidak diketahui atau muncul. Kaedah yang digunakan dianggap berkesan terhadap virus yang diliputi seperti HIV, HBV dan HCV, dan mungkin bernilai terhad terhadap virus yang tidak dilindungi seperti HAV dan parvovirus B19 (mungkin berbahaya bagi wanita hamil dan untuk pesakit dengan kekurangan imun atau eritropoiesis berlebihan). Vaksinasi yang mencukupi (terhadap hepatitis A dan B) disarankan sekiranya pemberian sediaan kompleks protrombin plasma manusia secara berkala / berulang. Pesakit harus dipantau untuk tanda-tanda dan gejala pembekuan intravaskular atau trombosis yang disebarkan - terdapat risiko trombosis atau pembekuan intravaskular yang disebarkan pada pesakit dengan kekurangan kongenital dan diperolehi yang dirawat dengan kompleks prothrombin manusia, terutama setelah dos berulang. Oleh kerana risiko komplikasi tromboemboli, pemantauan rapi harus dilakukan setelah pemberian kompleks prothrombin manusia pada pesakit dengan riwayat penyakit jantung iskemia, penyakit hati, semasa atau selepas operasi, pada neonatus atau pada pesakit yang berisiko mengalami komplikasi tromboemboli atau sindrom pembekuan intravaskular yang disebarkan; dalam setiap kes ini, kemungkinan manfaat rawatan harus melebihi risiko komplikasi ini. Tidak ada data yang tersedia mengenai penggunaan obat dalam rawatan pendarahan perinatal yang berkaitan dengan kekurangan vitamin K pada bayi baru lahir. Ubat ini mengandungi 75-125 mg natrium per botol yang harus diambil kira pada pesakit yang mengawal diet natrium.

Aktiviti yang tidak diingini

Biasa: trombosis urat dalam. Tidak biasa: kegelisahan, trombosis, hipertensi, embolisme paru, bronkospasme, hemoptisis, epistaksis, sensasi terbakar di tempat suntikan, peningkatan D-dimer, peningkatan trombin darah, ujian fungsi hati yang tidak normal, trombosis pada alat. Pengalaman pasca pemasaran telah dilaporkan: kejutan anafilaksis, reaksi hipersensitiviti, gegaran, serangan jantung, takikardia, keruntuhan peredaran darah, hipotensi, dispnea, kegagalan pernafasan, mual, urtikaria, ruam, menggigil. Oleh kerana ubat ini mengandungi heparin, jarang sekali terjadi penurunan jumlah platelet secara tiba-tiba di bawah 100,000 / µl atau 50% dari jumlah platelet awal (trombositopenia jenis II) yang disebabkan oleh reaksi alergi. Pada pesakit yang sebelumnya tidak hipersensitif terhadap heparin, penurunan jumlah trombosit ini mungkin berlaku 6-14 hari selepas memulakan rawatan. Pada pesakit dengan hipersensitiviti heparin sebelumnya, penurunan ini mungkin berlaku dalam beberapa jam. Rawatan dengan sediaan harus dihentikan segera pada pesakit yang menunjukkan reaksi alergi ini. Pesakit ini tidak boleh menerima persediaan yang mengandung heparin pada masa akan datang.