1 tablet pow. mengandungi 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg atau 300 mg quetiapine (sebagai fumarate); ubat itu mengandungi laktosa, sebagai tambahan, jadual 25 mg mengandungi kuning matahari terbenam.
Nama | Kandungan pakej | Bahan aktif | Harga 100% | Terakhir diubah suai |
Quentapil | 30 pcs, meja pow. | Quetiapine | 7.78 PLN | 2019-04-05 |
Tindakan
Ubat antipsikotik atipikal. Quetiapine dan metabolit aktifnya secara farmakologi, norquetiapine, bertindak pada pelbagai reseptor neurotransmitter. Kesan antipsikotik terutamanya disebabkan oleh penyekat reseptor serotonin (5-HT2) dan dopamin (D1 dan D2) di otak. Selain itu, norquetiapine menunjukkan pertalian yang kuat untuk pengangkut norepinefrin (NET). Quetiapine dan norquetiapine juga mempunyai pertalian yang kuat untuk reseptor histamin dan α1-adrenergik, dan pertalian yang lebih rendah untuk reseptor α2-adrenergik dan serotonin 5-HT1. Minat untuk reseptor kolinergik muskarin dan benzodiazepin rendah. Quetiapine diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal (makanan tidak mempengaruhi bioavailabiliti quetiapine). Mengikat protein plasma dalam 83%. Ia dimetabolisme secara meluas di hati, terutamanya oleh CYP3A4. Kurang dari 5% quetiapine diekskresikan tidak berubah pada najis dan air kencing. Kira-kira 73% metabolit quetiapine diekskresikan dalam air kencing dan 21% pada najis. T0.5 quetiapine dalam fasa penghapusan adalah sekitar 7 jam, norquetiapine - 12 jam.
Dos
Secara lisan. Dewasa. Rawatan skizofrenia: berikan ubat dua kali sehari. Jumlah dos harian untuk 4 hari pertama rawatan adalah: 50 mg pada Hari 1, 100 mg pada Hari ke-2, 200 mg pada Hari ke-3, 300 mg pada Hari ke-4, dan dari Hari ke-4, dos tersebut harus ditingkatkan menjadi 300-450 mg setiap hari. Bergantung pada tindak balas klinikal dan toleransi ubat, dos boleh disesuaikan dalam lingkungan 150-750 mg setiap hari. Rawatan episod manik dalam gangguan bipolar: berikan ubat dua kali sehari. Jumlah dos harian untuk 4 hari pertama rawatan adalah: 100 mg pada Hari 1, 200 mg pada Hari ke-2, 300 mg pada Hari ke-3, 400 mg pada Hari ke-4, selepas itu dos boleh dinaikkan sebanyak maksimum 200 mg sehari hingga dos harian 800 mg pada Hari ke-6. Bergantung pada tindak balas klinikal dan toleransi ubat, dos boleh disesuaikan dalam lingkungan 200-800 mg sehari; dos berkesan biasa ialah 400-800 mg sehari. Rawatan episod kemurungan semasa gangguan bipolar: berikan ubat sekali sehari pada waktu tidur. Jumlah dos harian untuk 4 hari pertama rawatan adalah: 50 mg pada Hari 1, 100 mg pada Hari 2, 200 mg pada Hari 3, 300 mg pada Hari 4, dos harian yang disyorkan adalah 300 mg. Sebilangan pesakit mungkin mendapat manfaat daripada dos 600 mg setiap hari. Dos melebihi 300 mg harus dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan gangguan bipolar. Pada beberapa pesakit yang mempunyai masalah dengan toleransi ubat, pengurangan dos hingga 200 mg setiap hari dapat dipertimbangkan. Pencegahan kambuh gangguan bipolar: Pesakit yang telah bertindak balas terhadap quetiapine yang digunakan untuk merawat gangguan bipolar akut harus terus menerima quetiapine pada dos yang sama untuk mencegah kambuh episod manik, campuran atau kemurungan. Dos harian boleh disesuaikan, bergantung pada tindak balas klinikal dan toleransi pesakit, dalam lingkungan 300-800 mg, diberikan dalam 2 dos terbahagi. Untuk rawatan penyelenggaraan, dos efektif paling rendah harus digunakan. Kumpulan pesakit khas. Pada pesakit tua, rata-rata pelepasan plasma quetiapine adalah 30-50% lebih rendah; Bergantung pada tindak balas dan toleransi pesakit, kenaikan dos harus diperlahankan dan dos harian terapi dikurangkan berbanding dengan yang digunakan pada pesakit yang lebih muda; Keberkesanan dan keselamatan ubat pada pesakit> 65 tahun dengan episod kemurungan semasa gangguan bipolar belum dipelajari. Pada pesakit dengan gangguan hati, dos permulaan mestilah 25 mg setiap hari; dos harus dinaikkan setiap hari sebanyak 25-50 mg / hari, sehingga dos yang efektif dicapai, bergantung pada tindak balas klinikal dan toleransi rawatan pesakit. Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu. Cara memberi. Ubat itu boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Tabl. 100 mg, 200 mg dan 300 mg boleh dibahagikan kepada dua bahagian.
Petunjuk
Skizofrenia. Rawatan skizofrenia. Gangguan Afektif Bipolar. Rawatan episod manik sederhana hingga teruk dalam gangguan bipolar. Rawatan episod kemurungan utama semasa gangguan bipolar. Untuk mengelakkan berulang episod manik atau kemurungan pada pesakit dengan gangguan bipolar yang telah bertindak balas terhadap terapi quetiapine sebelumnya.
Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap quetiapine atau ramuan lain dari penyediaannya. Jangan gunakan serentak dengan perencat CYP3A4, seperti: Inhibitor protease HIV, antijamur azole, eritromisin, klaritromisin, nefazodon.
Langkah berjaga-berjaga
Penggunaan quetiapine pada kanak-kanak dan remaja tidak digalakkan. Jangan gunakan dalam rawatan psikosis berkaitan demensia pada pesakit tua. Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, penyakit serebrovaskular atau keadaan lain yang cenderung kepada hipotensi; dengan faktor risiko strok; dengan sejarah sawan; dengan diabetes atau dengan faktor risiko perkembangan diabetes (pantau pesakit ini secara berkala untuk kemerosotan kawalan glukosa darah dan kawalan berat badan); dengan faktor risiko untuk neutropenia (dengan sejarah jumlah sel darah putih rendah dan sejarah neutropenia yang disebabkan oleh ubat); dengan fungsi hati yang terganggu; pada orang tua; pada pesakit yang mengambil ubat yang sangat mendorong enzim hepatik (ubat ini menurunkan tahap quetiapine dalam darah dengan ketara). Perhatian harus diberikan pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular atau sejarah keluarga pemanjangan QT, dan jika quetiapine digunakan bersamaan dengan ubat lain yang memanjangkan selang QT, terutama pada pesakit tua, dengan sindrom QT panjang kongenital, kegagalan jantung kongestif, aktiviti jantung, hipokalaemia atau hipomagnesaemia. Gangguan menelan telah dilaporkan dengan rawatan quetiapine - berhati-hati harus dilakukan pada pesakit yang berisiko mengalami pneumonia aspirasi. Sebelum memulakan rawatan dengan ubat ini dan semasa rawatan, semua kemungkinan faktor risiko untuk VTE harus dikenal pasti dan langkah pencegahan yang sesuai diambil. Semua pesakit yang dirawat dengan quetiapine harus dipantau untuk tanda-tanda ideasi dan tingkah laku bunuh diri (terutama pada tahap awal pemulihan, berikutan perubahan dos dan juga penamatan tiba-tiba); Perkara ini berlaku terutamanya bagi pesakit di bawah umur 25 tahun dan mereka yang mempunyai sejarah tingkah laku atau pemikiran bunuh diri. Langkah berjaga-jaga yang sama yang berlaku semasa merawat pesakit dengan gangguan kemurungan utama harus diperhatikan ketika merawat pesakit dengan gangguan psikiatri yang lain. Semua pesakit yang dirawat dengan quetiapine harus dipantau untuk tanda-tanda hiperglikemia (dahaga dan selera makan yang berlebihan, poliuria dan asthenia). Berat dan profil lipid harus dipantau semasa rawatan dengan quetiapine. Sekiranya profil risiko perubahan metabolik (perubahan berat badan, glukosa darah, lipid darah) bertambah buruk, ikuti garis panduan klinikal dan mulakan rawatan yang sesuai. Sekiranya hipotensi simptomatik berlaku semasa terapi quetiapine, pengurangan dos atau titrasi yang lebih perlahan harus dipertimbangkan. Pada pesakit dengan akathisia, peningkatan dos quetiapine mungkin merugikan. Sekiranya diskinesia terlambat, pengurangan dos atau penghentian rawatan quetiapine harus dipertimbangkan. Rawatan quetiapine harus dihentikan sekiranya terdapat gejala-gejala Neuroleptic Malignant Syndrome. Dos harus dihentikan pada pesakit yang jumlah neutrofilnya adalah 9 / L; pesakit harus dipantau untuk tanda-tanda jangkitan dan jumlah neutrofilnya harus dipantau sehingga nilainya melebihi 1,5 x 109 / l. Pesakit depresi bipolar yang mengalami somnolensi dengan intensiti yang teruk mungkin memerlukan hubungan yang lebih kerap untuk 2 minggu pertama selepas permulaan somnolensi, atau sehingga peningkatan; pemberhentian rawatan mungkin perlu dipertimbangkan. Data mengenai penggunaan quetiapine dalam kombinasi dengan valproate atau lithium dalam episod manik sederhana hingga teruk adalah terhad, walaupun terapi kombinasi dapat diterima dengan baik (data ini menunjukkan kesan tambahan pada minggu ke-3). Quetiapine harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien yang menerima ubat dengan kesan antikolinergik (muscarinic). Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan retensi kencing (ada atau riwayat retensi kencing), hiperplasia prostat yang signifikan secara klinikal, penyumbatan usus atau keadaan serupa, peningkatan tekanan intraokular atau glaukoma sudut sempit. Oleh kerana kandungan laktosa, ubat tersebut tidak boleh digunakan pada pesakit dengan intoleransi galaktosa keturunan, kekurangan Lapp laktase atau kekurangan penyerapan glukosa-galaktosa. Kerana kandungan kuning oren, tab. 25 mg boleh menyebabkan reaksi alahan.
Aktiviti yang tidak diingini
Sangat biasa: penurunan hemoglobin, peningkatan trigliserida, peningkatan jumlah kolesterol (terutamanya kolesterol LDL), penurunan kolesterol HDL, peningkatan berat badan, pening, mengantuk, sakit kepala, gejala extrapyramidal, mulut kering, gejala penarikan (insomnia, mual) , sakit kepala, cirit-birit, muntah, pening dan mudah marah). Biasa: leukopenia, penurunan jumlah neutrofil, peningkatan jumlah eosinofil, hiperprolaktinaemia, penurunan jumlah T4, penurunan T4 bebas, penurunan jumlah T3, peningkatan TSH, peningkatan selera makan, peningkatan glukosa darah hingga tahap hiperglikemia, mimpi tidak normal, mimpi buruk mengantuk, ideasi dan tingkah laku bunuh diri, gangguan pertuturan, takikardia, berdebar-debar, penglihatan kabur, hipotensi ortostatik, dispnea, sembelit, dispepsia, muntah, ALT dan GGT meningkat, asthenia, edema periferal, mudah marah, demam. Tidak biasa: neutropenia, trombositopenia, anemia, jumlah platelet menurun, reaksi hipersensitiviti (termasuk reaksi alahan kulit), penurunan T3 bebas, hipotiroidisme, hiponatraemia, diabetes mellitus (termasuk pemburukan kelenjar yang ada), sawan, sindrom kaki gelisah, dyskinesia lewat, sinkop, pemanjangan QT, bradikardia, rinitis, disfagia, peningkatan AST, pengekalan kencing, disfungsi seksual. Jarang: agranulositosis, sindrom metabolik, somnambulisme dan reaksi yang berkaitan (seperti gangguan tidur dan gangguan makan yang berkaitan dengan tidur), tromboemboli vena, pankreatitis, penyumbatan usus, penyakit kuning, hepatitis, priapisme, galaktorea, edema payudara, gangguan haid, sindrom malignan neuroleptik, hipotermia, peningkatan fosfokinase kreatin. Sangat jarang berlaku: reaksi anafilaksis, rembesan hormon antidiuretik yang tidak sesuai, angioedema, sindrom Stevens-Johnson, rhabdomyolysis. Tidak diketahui: nekrolisis epidermis toksik, eritema multiforme, sindrom penarikan neonatal. Di samping itu, pemanjangan QT, aritmia ventrikel, serangan jantung, torsades de pointes dan kematian yang tidak dijangka secara tiba-tiba telah diperhatikan dengan penggunaan neuroleptik. Kesan sampingan yang lebih kerap berlaku pada kanak-kanak dan remaja (10-17 tahun) daripada pada orang dewasa dan kesan sampingan yang tidak dijumpai pada orang dewasa: sangat biasa: peningkatan selera makan, peningkatan tahap prolaktin, peningkatan tekanan darah, gejala extrapyramidal; biasa: mudah marah - ubat tidak digalakkan digunakan pada kanak-kanak.
Kehamilan dan penyusuan
Gunakan semasa mengandung hanya apabila faedahnya melebihi risiko yang berpotensi. Gangguan ekstrapiramidal dan / atau gejala penarikan telah diperhatikan pada bayi yang ibunya menggunakan ubat itu semasa kehamilan (terutama pada trimester ketiga). Wanita yang mengambil ubat tersebut tidak boleh menyusu.
Komen
Ubat ini harus ditarik secara beransur-ansur dalam jangka masa sekurang-kurangnya 1-2 minggu. Terdapat laporan hasil positif palsu dalam imunisasi enzim untuk metadon dan antidepresan trisiklik pada pesakit yang menggunakan quetiapine; disarankan agar hasil yang dipersoalkan disahkan dengan kromatografi yang sesuai. Quetiapine boleh menjejaskan prestasi psikomotor - pesakit tidak boleh memandu atau menggunakan mesin sehingga tindak balas individu mereka terhadap ubat telah dinilai.
Interaksi
Apabila quetiapine diberikan bersama dengan perencat CYP3A4, AUC quetiapine meningkat - pentadbiran bersamaan adalah kontraindikasi. Juga tidak digalakkan minum jus limau gedang semasa menjalani rawatan quetiapine. Pengaruh enzim hepatik (mis. Carbamazepine, phenytoin) meningkatkan pelepasan quetiapine dan mengurangkan kepekatannya dalam darah, mengurangkan keberkesanan rawatan quetiapine - pada pesakit yang menggunakan pemicu enzim hepatik, rawatan dengan quetiapine hanya boleh dimulakan jika manfaat rawatan quetiapine melebihi risiko penarikan. ubat yang mempercepat metabolisme hepatik; semua perubahan pada penginduksi harus dibuat secara beransur-ansur dan, jika perlu, diganti dengan bukan pemicu, misalnya valproate. Farmakokinetik quetiapine tidak diubah secara signifikan apabila disertakan dengan imipramine (perencat CYP2D6), fluoxetine (perencat CYP3A4 dan CYP2D6), risperidone, haloperidol atau cimetidine. Gabungan quetiapine dengan thioridazine meningkatkan pelepasan quetiapine sekitar 70%. Farmakokinetik garam litium tidak berubah apabila diberikan bersama dengan quetiapine. Farmakokinetik natrium valproat dan quetiapine tidak diubah dengan ketara apabila diambil bersama; sebaliknya, risiko leukopenia dan neutropenia meningkat dengan terapi kombinasi. Hati-hati harus diberikan semasa quetiapine digunakan bersamaan dengan ubat lain yang bertindak di CNS atau dengan alkohol, ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT, dan ubat-ubatan yang mempengaruhi keseimbangan elektrolit. Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengambil ubat lain yang menunjukkan kesan antikolinergik (muscarinic).
Harga
Quentapil, harga 100% 7.78 PLN
Penyediaannya mengandungi bahan: Quetiapine
Ubat ganti rugi: TIDAK