CILest LEAFLET - maklumat mengenai ubat - Indeks ubat Poradnikzdrowie.pl

Lihat risalah untuk Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum). Periksa komposisi, penggunaan, dos dan perihalan penyediaannya. KOMPOSISI, KETERANGAN TINDAKAN, INDIKASI, KONTRAINDIKASI, PERLINDUNGAN YANG DICADANGKAN, INTERAKSI DENGAN KAEDAH UBAT LAIN, DOSA DAN KAEDAH PENTADBIRAN, KESAN YANG DIBENARKAN.

DAUN Cilest
pengilang: Janssen-Cilag International N.V.
pil
Bahan aktif: Ethinylestradiol, Norgestimate
Kod ATC: G 03 A A 11
Sinonim:
Ethinylestradiol Aethinyloestradiolum; Etinil Estradiol; Éthinylestradiol; Ethinylestradiolum; Etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; Etinilestradiol; Etinyymostradioli; Ethinylestradiol Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimate; Norgestimato; Norgestimatum
Petunjuk: kontraseptif

AMARAN! Risalah maklumat pesakit disertakan dalam bungkusan ubat. Ia mengandungi maklumat untuk pesakit mengenai penggunaan ubat yang betul.

Cilest®
pil

Komposisi
Satu tablet mengandungi:
0.250 mg Norgestimatum
0.035 mg Ethinyloestradiolum

Bahan bantu:
Laktosa anhidrat, kanji yang diubah, magnesium stearat, tasik aluminium indigo carmine.

Penerangan mengenai tindakan tersebut
Cilest® menghalang rembesan gonadotropin akibat kesan estrogenik dan progestasional etinilestradiol dan norgestimate. Mekanisme utama tindakan adalah penghambatan ovulasi. Perubahan sifat lendir serviks dan endometrium juga boleh menyumbang kepada kesan kontraseptif.

Aktiviti lain yang tidak berkaitan dengan pencegahan kehamilan.

Kesan pada haid: meningkatkan keteraturan kitaran haid, mengurangkan kehilangan darah dan mengurangkan kejadian anemia kekurangan zat besi, mengurangkan kejadian senggugut.

Kesan yang berkaitan dengan penghambatan ovulasi: pengurangan kejadian sista ovari yang berfungsi, pengurangan kejadian kehamilan ektopik.

Aktiviti lain: pengurangan kejadian fibroadenoma, mastopati, pengurangan kejadian penyakit radang pelvis akut, pengurangan kejadian barah endometrium, pengurangan kejadian barah ovari.

Petunjuk
Kontraseptif oral.

Kontraindikasi
- Thrombophlebitis atau gangguan tromboemboli lain
- Trombophlebitis urat dalam sebelumnya atau gangguan tromboemboli lain
- Gangguan dalam peredaran serebrum atau penyakit arteri koronari
- Migrain dengan aura fokus
- Kanser payudara yang dikenali atau disyaki
- Penyakit jantung valvular yang komplikasi
- Hipertensi teruk (tekanan darah sistolik berterusan sama dengan atau lebih besar daripada 160 mm Hg dan tekanan darah diastolik sama dengan atau lebih besar daripada 100 mm Hg)
- Diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular
- Kanser endometrium atau neoplasma bergantung kepada estrogen lain yang diketahui atau disyaki
- Pendarahan faraj tidak normal yang tidak didiagnosis
- Jaundis kerana kolestasis (kolestatik) pada kehamilan atau penyakit kuning dengan sejarah penggunaan kontraseptif oral
- Penyakit sel hati akut atau kronik dengan gangguan fungsi hati
- Adenoma atau barah hati
- Kehamilan atau anggapan kehamilan
- Sejarah herpes hamil (diagnosis disahkan oleh biopsi kulit)
- Hipersensitiviti terhadap sebarang komponen penyediaan

Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang disyorkan
Semasa menentukan nisbah risiko-manfaat penggunaan kontraseptif oral, perlu diperiksa sama ada terdapat syarat-syarat yang disenaraikan di bawah yang boleh meningkatkan risiko komplikasi yang berkaitan dengan penggunaan kontraseptif oral:
- Gangguan yang boleh meningkatkan risiko terkena komplikasi tromboemboli vena, seperti imobilisasi yang berpanjangan atau pembedahan besar
- Faktor risiko penyakit arteri, seperti merokok, lipid serum yang meningkat (hiperlipidemia), tekanan darah tinggi atau obesiti
- Hipertensi (tekanan darah sistolik berterusan antara 140 dan 159 mm Hg, dan tekanan darah diastolik antara 90 dan 99 mm Hg)
- Diabetes
- Kemurungan teruk atau sejarah kemurungan teruk
- Merokok tembakau

Am

Kontraseptif oral TIDAK melindungi daripada jangkitan virus imunodefisiensi manusia (HIV) atau penyakit kelamin lain.

Sejarah lengkap dan pemeriksaan fizikal harus dilakukan sebelum menetapkan pil perancang. Pemeriksaan perubatan harus diulang secara berkala, sesuai dengan peraturan yang berlaku umum.

Adalah disyorkan untuk memeriksa ubat-ubatan yang diambil oleh wanita yang memberikan preskripsi kontraseptif oral. Ini juga berlaku untuk sediaan herba (terutamanya St. John's wort Hypericum perforatum). Sila rujuk risalah maklumat pesakit mengenai sebarang ubat yang diambil bersama pil perancang (lihat Interaksi dengan ubat lain).

Sekiranya pendarahan vagina yang tidak didiagnosis, berterusan atau berulang, ujian yang sesuai harus dilakukan untuk mengecualikan kehadiran tumor malignan.

Kontraseptif oral boleh digunakan tidak lebih awal dari tiga bulan setelah parameter fungsi hati kembali normal setelah hepatitis. Pada hepatitis yang teruk, tempoh ini mestilah tidak kurang dari enam bulan.

Gangguan tromboemboli dan gangguan vaskular lain

Terdapat bukti peningkatan risiko gangguan tromboemboli dan gangguan trombotik yang berkaitan dengan penggunaan kontraseptif oral. Risiko relatif pada wanita yang menggunakan kontraseptif oral adalah lebih tinggi berbanding dengan risiko relatif pada wanita yang tidak mengambil pil perancang, masing-masing: 3 kali untuk kejadian trombosis vena dangkal untuk pertama kalinya, 4 hingga 11 kali untuk kejadian trombosis urat dalam atau embolisme paru dan 1,5 hingga 6 kali ganda pada wanita dengan faktor-faktor yang cenderung kepada perkembangan tromboembolisme vena. Risiko tromboemboli yang berkaitan dengan penggunaan alat kontraseptif oral tidak bergantung pada tempoh penggunaannya dan hilang setelah selesai mengambil persiapan.

Terdapat peningkatan 2 hingga 4 kali ganda dalam risiko relatif komplikasi tromboemboli berikutan pembedahan pada wanita yang mengambil pil perancang. Risiko relatif trombosis vena adalah dua kali lebih tinggi pada wanita dengan faktor predisposisi untuk mengembangkannya berbanding dengan wanita tanpa faktor tersebut.

Sekiranya mungkin, dalam kes pembedahan elektif dengan risiko tromboemboli, penggunaan kontraseptif oral harus dihentikan sekurang-kurangnya empat minggu sebelum dan dua minggu setelah operasi, dan dalam jangka masa lama imobilitas pasca operasi. Lebih-lebih lagi, dalam jangka waktu segera setelah melahirkan, terdapat peningkatan risiko terkena gangguan tromboemboli, oleh itu, pada wanita yang tidak merancang untuk menyusui, pil perancang harus diambil tidak lebih awal dari 3 minggu setelah hari kelahiran. Selepas pengguguran pada atau selepas kehamilan 20 minggu, kontraseptif oral boleh digunakan 21 hari selepas keguguran atau pada hari pertama pendarahan haid spontan pertama, mana yang lebih awal.

Risiko relatif untuk mengembangkan trombosis arteri (mis. Strok, infark miokard) lebih besar dengan adanya faktor-faktor predisposisi seperti merokok, tekanan darah tinggi, lipid serum tinggi (hiperlipidemia), obesiti, diabetes, sejarah preeklamsia dan usia yang lebih tua . Komplikasi vaskular yang serius ini berlaku dengan penggunaan alat kontraseptif oral yang mengandungi 50 mikrogram atau lebih banyak estrogen. Risiko gangguan vaskular mungkin lebih rendah dengan dos kontraseptif oral yang lebih rendah yang mengandungi estrogen dan progestogen.

Risiko kesan sampingan serius dari sistem kardiovaskular meningkat seiring bertambahnya usia dan dengan merokok berat. Risiko itu ketara pada wanita berusia lebih dari 35 tahun yang merokok. Wanita yang menggunakan pil perancang harus dinasihatkan untuk berhenti merokok.

Tekanan darah meningkat telah dilaporkan pada wanita yang mengambil pil perancang. Peningkatan tekanan darah lebih kerap berlaku pada wanita tua dan pengguna kontraseptif jangka panjang. Banyak wanita mengalami tekanan darah mereka kembali normal setelah menghentikan kontraseptif oral. Tidak ada perbezaan dalam kejadian hipertensi antara kumpulan wanita yang pernah menggunakan pil perancang pada masa lalu dan kumpulan wanita yang tidak pernah menggunakan kontraseptif oral.

Pada wanita dengan hipertensi arteri (tekanan darah sistolik 140 hingga 159 mm Hg / tekanan darah diastolik 90 hingga 99 mm Hg), turun ke tahap normal dan mengawal tekanan darah sebelum memulakan kontraseptif oral. Sekiranya terdapat peningkatan tekanan darah yang ketara, kontraseptif oral harus dihentikan.

Trombosis retina telah dilaporkan dengan penggunaan kontraseptif oral. Kontraseptif oral harus dihentikan sekiranya berlaku kehilangan penglihatan separa atau lengkap yang tidak dapat dijelaskan, penglihatan kabur atau berganda, edema makula atau perubahan vaskular retina. Dalam situasi seperti itu, penyebab gangguan tersebut harus segera didiagnosis dan rawatan yang sesuai harus diberikan.

Tumor hati

Kejadian tumor hati yang jinak dan ganas (adenoma hati dan karsinoma hepatoselular) rendah. Risiko ketumbuhan ini boleh meningkat dengan jangka masa dan panjang penggunaan alat kontraseptif oral. Pecahnya adenoma hepatik boleh membawa maut kerana pendarahan intra-perut.

Kanser organ pembiakan dan payudara

Wanita yang sedang mengambil pil perancang atau yang mengambilnya dalam 10 tahun kebelakangan ini mempunyai risiko yang sedikit lebih tinggi untuk didiagnosis dengan barah payudara, tetapi apabila barah didiagnosis, ia biasanya terbatas pada kelenjar payudara. Umur di mana seorang wanita berhenti mengambil pil perancang adalah faktor risiko penting untuk menghidap barah payudara. Semakin usia usia penghentian OC, semakin besar kemungkinan diagnosis kanser payudara. Tempoh penggunaan kontraseptif oral tidak begitu penting dalam hal ini.

Seorang wanita harus mempertimbangkan kemungkinan peningkatan risiko terkena barah payudara berbanding faedah menggunakan kontraseptif oral.

Kesan terhadap metabolisme

Kontraseptif oral boleh menyebabkan gangguan toleransi glukosa terganggu. Kesan ini berkaitan secara langsung dengan dos estrogen. Hormon seks wanita steroid yang dihasilkan dan dirembeskan oleh corpus luteum ovari dalam fasa luteal (progestogen) dapat meningkatkan rembesan insulin dan menyebabkan ketahanan tisu terhadap insulin, yang mana keparahannya bergantung pada jenis progestogen yang digunakan. Pada wanita yang sihat (tidak diabetes), kontraseptif oral tidak berpengaruh pada glukosa serum puasa. Oleh kerana kesan kontraseptif oral, wanita dengan prediabetes atau diabetes yang mengambil pil perancang harus dipantau dengan teliti.

Peningkatan berterusan dalam trigliserida serum (hipertrigliseridaemia) berlaku pada sebilangan kecil wanita yang menggunakan kontraseptif oral.

Sakit kepala

Untuk pertama kalinya atau memburuknya migrain, atau sakit kepala yang tidak biasa, berulang, berterusan, atau teruk, penggunaan COC harus dihentikan dan penyebab sakit kepala harus disiasat.

Pendarahan tidak teratur

Pendarahan, bintik dan / atau ketiadaan pendarahan boleh berlaku pada wanita yang menggunakan pil perancang, terutama pada tiga bulan pertama penggunaan. Tentukan apakah ada sebab lain dari gangguan ini dan, jika perlu, lakukan ujian tambahan untuk mengesampingkan barah atau kehamilan.

Sebilangan wanita mungkin mengalami amenorea atau haid yang jarang berlaku setelah penghentian penggunaan kontraseptif oral, terutama jika gangguan itu berlaku sebelum permulaan penggunaan COC.

Perubahan warna noda pada kulit, kebanyakannya pada wajah (chloasma)

Dalam kes yang jarang berlaku, chloasma mungkin berlaku pada wanita yang mengambil pil perancang, terutama pada wanita yang telah mengalami chloasma gravidarum. Wanita dengan kecenderungan untuk chloasma harus mengelakkan terdedah kepada sinar matahari atau sinaran ultraviolet semasa mengambil persiapan. Chloasma selalunya tidak hilang sepenuhnya setelah pemberhentian penyediaannya.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Cilest® tidak boleh digunakan semasa mengandung.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan bermotor, operasi mesin dan kecekapan psikofizik

Persiapan Cilest® tidak berpengaruh pada kemampuan memandu kenderaan dan mengendalikan mekanisme bergerak.

Interaksi dengan ubat lain (interaksi).

Pelbagai ubat dan sediaan herba, termasuk St. John's wort, dapat mempengaruhi metabolisme kontraseptif oral. Keberkesanan sediaan dikurangkan dengan ketara oleh faktor yang meningkatkan metabolisme dan perkumuhan bahan aktif. Ini termasuk faktor-faktor yang merangsang enzim metabolisme estrogen, dan faktor-faktor yang mempengaruhi peredaran estrogen enterohepatik. Berkurangnya keberkesanan komponen estrogen kontraseptif oral boleh menyebabkan bintik, pendarahan terobosan atau kegagalan kontraseptif. Ada kemungkinan bahawa rangsangan isoenzim yang sama juga dapat menyebabkan penurunan kepekatan darah komponen progestogen Cilest® dalam darah. Ubat-ubatan dan sediaan herba yang diketahui mempunyai kesan merangsang enzim yang bertanggungjawab untuk pemecahan hormon steroid dalam kontraseptif oral (mis. St. John's wort, barbiturat, phenytoin sodium, dan terutama rifampicin) mempunyai kepentingan klinikal. Inhibitor protease tertentu dan agen antiretroviral tertentu meningkat (mis. Indinavir) atau menurunkan (mis. Ritonavir) tahap darah bahan aktif kontraseptif hormon gabungan.

Jenis interaksi lain adalah gangguan peredaran oestrogen enterohepatik, yang boleh menyebabkan perkumuhan bahan aktif yang dipercepat dan pengurangan keberkesanan kontraseptif oral. Interaksi semacam itu diperhatikan, sebagai contoh, apabila ubat (misalnya kolestiramin) digabungkan dengan konjugat estrogen hempedu atau ketika penurunan konjugat oleh bakteria usus terganggu (mis. Setelah penggunaan beberapa antibiotik - ampisilin atau tetrasiklin).

Pengurangan keberkesanan kontraseptif didapati dengan penggunaan serentak Cilest®, rifampicin dan sediaan St. John's wort. Interaksi dengan topiramate, barbiturat, phenylbutazone, phenytoin sodium, carbamazepine telah dilaporkan. Interaksi dengan griseofulvin, ampicillin, (troglitazone) dan tetracyclines adalah mungkin.

Pengaruh Cilest® terhadap keputusan ujian makmal

Kontraseptif oral boleh mengganggu beberapa ujian ujian fungsi endokrin dan hati dan ujian darah:

- Peningkatan kepekatan prothrombin dan faktor II, VII, VIII, IX, X, XII dan XIII; penurunan kepekatan antithrombin 3; peningkatan agregasi platelet yang disebabkan oleh noradrenalin.
- Peningkatan globulin pengikat hormon tiroid (TBG), yang menyebabkan peningkatan jumlah hormon tiroid dalam darah, diukur sebagai yodium terikat protein (PBI), tiroksin seperti yang diukur dengan kromatografi lajur atau dengan radioimununasay. Pengurangan pengambilan resin triiodothyronine bebas yang sepadan dengan peningkatan TBG. Kepekatan tiroksin bebas tidak berubah.
- Mungkin terdapat peningkatan kepekatan protein pengikat serum lain.
- Peningkatan globulin pengikat hormon seks, menyebabkan peningkatan jumlah hormon seks dalam darah. Walaupun begitu, kepekatan bebas, iaitu aktif secara biologi, hormon sama ada menurun atau tetap tidak berubah.
- Peningkatan kolesterol lipoprotein berketumpatan tinggi (HDL) dan kolesterol total mungkin berlaku. Mungkin terdapat peningkatan atau penurunan kolesterol lipoprotein berkepadatan rendah (LDL) dengan penurunan nisbah LDL-C / HDL-C dan trigliserida yang tidak berubah. Kesan yang disenaraikan bergantung pada dos estrogen dan progestogen dan jenis progestogen.
- Kemerosotan toleransi glukosa mungkin berlaku.
- Semasa penggunaan pil perancang, penurunan kadar asid folik serum mungkin berlaku. Ini mungkin mempunyai kepentingan klinikal jika seorang wanita hamil segera setelah menghentikan penggunaan kontraseptif oral.

Dos dan kaedah pentadbiran

Keberkesanan persediaan kontraseptif oral

Apabila digunakan tepat seperti yang diarahkan tanpa melupakan tablet apa pun, kebarangkalian hamil kurang dari 1% (iaitu kurang dari 1 kehamilan dalam 100 wanita yang menggunakan produk selama setahun). Purata kadar kegagalan adalah 5% pada tahun pertama penggunaan. Kemungkinan hamil meningkat dengan setiap tablet yang terlepas dalam kitaran tersebut.

Gunakan pada orang dewasa

Untuk mencapai keberkesanan kontraseptif maksimum, tablet Cilest® harus diambil persis seperti yang ditetapkan dan mengikut urutan yang betul, setiap hari pada waktu yang sama, misalnya pada waktu tidur. Ambil tablet setiap hari tanpa rehat seperti berikut: Ambil satu tablet sekali sehari dengan air, pada waktu yang sama sehari selama 21 hari. Selepas mengambil tablet terakhir, tablet tidak boleh diambil selama 7 hari. Sekiranya anda tidak mengambil ubat anda, anda mungkin akan mengalami pendarahan, biasanya 2 hingga 4 hari setelah mengambil tablet terakhir. Pada akhir tempoh 7 hari ini, kitaran pengambilan tablet Cilest® baru harus dimulakan, walaupun pendarahan belum bermula atau belum selesai.

Pada kitaran pertama penggunaan, dos harus bermula pada hari pertama pendarahan haid (seperti yang dijelaskan di atas). Ubat tersebut harus diminum bersama air pada waktu yang sama selama 21 hari. Apabila diambil seperti yang disyorkan, Cilest® mempunyai kesan kontraseptif bermula dari hari pertama pengambilan, dan selama 7 hari tidak mengambil tablet (antara paket penyediaan berturut-turut).

Anak-anak

Keselamatan dan keberkesanan Cilest® telah terbukti pada wanita usia subur. Ubat ini tidak boleh digunakan pada kanak-kanak perempuan sebelum bermulanya haid.

Orang tua

Ia tidak digalakkan untuk digunakan oleh wanita dalam tempoh selepas menopaus.

Memulakan penggunaan Cilest® pada wanita yang sebelumnya mengambil pil perancang gabungan (estrogen-progestogen) lain.

Semasa beralih dari pil kontraseptif oral gabungan yang lain, penggunaan Cilest® harus dimulakan dalam 1 hingga 7 hari setelah mengambil tablet terakhir penyediaan kontraseptif yang digunakan pada kitaran sebelumnya. Selang antara pengambilan tablet terakhir dari persiapan yang sebelumnya digunakan dan mengambil tablet pertama Cilest® tidak boleh lebih lama daripada 7 hari. Sekiranya berlaku rehat lebih dari 7 hari antara pengambilan pil kontraseptif terakhir pada kitaran sebelumnya dan tablet pertama Cilest®, perlu menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan yang berkesan, tambahan. Ia harus digunakan selama seminggu, iaitu sehingga anda mengambil tujuh tablet Cilest®.

Memulakan penggunaan Cilest® pada wanita yang sebelumnya mengambil pil perancang (hanya progestin) yang lain.

Semasa beralih dari alat kontraseptif progestogen sahaja, Cilest® harus dimulakan pada hari pertama setelah mengambil tablet terakhir dari sediaan yang sebelumnya digunakan. Kaedah kontraseptif bukan hormon tambahan harus digunakan selama 7 hari pertama.

Penggunaan Cilest® selepas melahirkan anak

Wanita yang telah memutuskan untuk tidak menyusui boleh mula menggunakan pil perancang, termasuk Cilest®, tidak lebih awal dari 3 minggu setelah melahirkan (lihat Thromboembolic dan gangguan pembuluh darah lain dan Kehamilan dan penyusuan). Sekiranya anda memutuskan untuk mula menggunakan Cilest® selewat-lewatnya 21 hari selepas melahirkan, doktor anda mungkin memutuskan sama ada perlu menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan, bukan hormon bersama-sama dengan Cilest® selama 7 hari pertama, atau sama ada anda harus menunggu dengan pentadbiran Cilest® sehingga pendarahan haid pertama.

Gunakan selepas keguguran

Selepas pengguguran sebelum kehamilan 20 minggu, kontraseptif oral boleh dimulakan dengan segera. Tidak perlu menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan.

Selepas keguguran pada minggu ke-20 kehamilan atau lebih baru, kontraseptif hormon boleh dimulakan pada hari ke-21 selepas keguguran atau pada hari pertama pendarahan haid spontan pertama, mana yang lebih awal. Kaedah kontraseptif bukan hormon harus digunakan bersamaan semasa 7 hari pertama kitaran pertama. Dalam kes-kes yang luar biasa, apabila ada petunjuk untuk memulai kaedah kontrasepsi yang efektif segera setelah keguguran, Cilest® harus dimulakan dalam minggu pertama setelah keguguran. Seseorang harus mengambil kira peningkatan risiko gangguan tromboemboli dalam tempoh sejurus selepas keguguran.

Prosedur sekiranya tablet terlepas pada masa yang tepat

Sekiranya anda lupa mengambil tablet tepat pada masanya (tidak lebih dari 24 jam antara pengambilan setiap tablet), ambil tablet yang tidak dijawab sebaik sahaja anda ingat. Ambil tablet seterusnya pada masa yang dijadualkan. Ini bermaksud dua tablet boleh diambil dalam satu hari.

Sekiranya dua tablet terlewat pada minggu pertama atau kedua kitaran, dua tablet harus diambil pada hari ketika peringatan diingat dan dua tablet harus diambil pada hari berikutnya. Kemudian ambil satu tablet sehari seperti yang disarankan sehingga semua tablet dalam bungkusan telah digunakan. Sebagai tambahan, kaedah kontrasepsi tambahan, berkesan, bukan hormon harus digunakan setiap hari sehingga tablet ketujuh diambil secara berturut-turut.

Sekiranya dua tablet belum diambil pada minggu ketiga penggunaan sediaannya, jangan ambil lagi tablet dari pek ini, buangkannya dan mulailah mengambil tablet dari pek berikutnya pada hari yang sama. Sebagai tambahan, kaedah kontrasepsi tambahan, berkesan, bukan hormon harus digunakan setiap hari sehingga tablet ketujuh diambil secara berturut-turut.

Sekiranya anda belum mengambil tiga tablet dalam tiga minggu pertama penggunaan sediaan tersebut, jangan ambil tablet lagi dari pek ini, buang dan mulailah mengambil tablet dari pek berikutnya pada hari yang sama. Sebagai tambahan, kaedah kontrasepsi bukan hormon tambahan yang berkesan harus digunakan setiap hari sehingga tablet ketujuh diambil secara berturut-turut.

Pendarahan atau bintik terobosan

Kontrasepsi harus diteruskan sekiranya berlaku pendarahan atau bintik. Pendarahan terobosan cenderung berlaku dengan produk penghambat estrogen rendah (ovulasi). Pendarahan jenis ini sering berhenti selepas beberapa kitaran. Sekiranya pendarahan antara haid berterusan, berjumpa dengan pakar sakit puan.

Sekiranya tidak ada pendarahan (disebut pendarahan penarikan) selama tempoh bebas tablet, pil kontraseptif harus diteruskan. Sekiranya pil perancang telah diambil dengan betul, ketiadaan pendarahan dalam tempoh bebas tablet tidak semestinya menunjukkan kehamilan. Walaupun begitu, kehamilan mesti dikecualikan.

Nasihat sekiranya muntah

Sekiranya muntah berlaku dalam masa 3 jam dari pengambilan tablet atau jika cirit-birit yang teruk berterusan selama lebih dari 24 jam, keberkesanan penyediaan kontraseptif dapat dikurangkan. Sekiranya muntah atau cirit-birit berhenti dengan cepat, kontrasepsi yang berkesan akan dikekalkan selagi tablet kedua Cilest® diambil pada hari yang sama. Sekiranya muntah atau cirit-birit berlangsung 24 jam atau lebih, kesan kontraseptif dapat dikurangkan dan kaedah kontrasepsi tambahan bukan hormon harus digunakan sehingga hari pengambilan tujuh tablet berturut-turut (setiap hari).

Lebihan dos

Gejala yang mengancam nyawa kerana overdosis kontraseptif oral belum dijelaskan. Overdosis boleh menyebabkan mual dan muntah, dan pada kanak-kanak perempuan - pendarahan vagina. Tidak ada penawar dan rawatan harus tanpa gejala.

Kesan sampingan

Kesan sampingan berikut telah dilaporkan dengan penggunaan pil perancang (lihat Amaran khas dan langkah berjaga-jaga semasa penggunaan).

- Sistem kardiovaskular: hipertensi arteri, infark miokard, gangguan peredaran serebrum, trombosis urat dalam, tromboemboli arteri, embolisme paru dan penyumbatan lain.

- Tumor: tumor hati jinak, tumor hati malignan, barah serviks, barah payudara.

-Lentur dan saluran empedu: kolestasis intrahepatik (kolestasis), batu empedu.

- Pelbagai: sakit kepala yang teruk, migrain, kerosakan pada saraf optik.

Kesan sampingan yang lain

- Sistem kardiovaskular: sedikit peningkatan tekanan darah, edema.
- Sistem pembiakan: pendarahan terobosan, bintik-bintik, amenorea, tanpa pendarahan penarikan, perubahan intensiti pendarahan haid, peningkatan ukuran fibroid rahim, kandidiasis vagina, peningkatan hakisan serviks dan rembesan kelenjar serviks.
- Payudara: kelembutan, galaktorea, sakit, pembesaran, pengurangan rembesan susu apabila digunakan sejurus selepas melahirkan.
- Saluran pencernaan: loya, muntah, kekejangan perut, gas, kolitis. Kulit: eritema nodosum, ruam, chloasma, eritema multiforme, jerawat, seborrhoea, alopecia, hirsutism (hirsutism, hypertrichosis), pemphigoid (herpes gestasional), perubahan warna yang mungkin tidak hilang setelah penarikan, letusan hemoragik.
- Hati dan saluran empedu: penyakit kuning akibat kolestasis (kolestatik), sindrom Budd-Chiari.
- Mata: perubahan kelengkungan kornea (maserasi), intoleransi kanta lekap, katarak. Sistem saraf pusat: sakit kepala, perubahan mood, kemurungan, mudah marah, korea. Gangguan metabolik: pengekalan cecair, perubahan berat badan (peningkatan atau penurunan), toleransi glukosa terganggu, perubahan selera makan.
- Lain-lain: perubahan dorongan seks (libido), sindrom pramenstruasi, kemandulan sementara, sementara selepas pemberhentian persediaan.
- Sistem kencing: disfungsi buah pinggang, sindrom uremik hemolitik.

Maklumkan kepada doktor anda mengenai kejadian ini atau kesan sampingan yang lain.

Jangan gunakan sediaan selepas tarikh luput

Kaedah penyimpanan
Simpan dalam bungkusan asal.
Simpan hingga 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Pakej ada
Pembungkusan langsung
Lepuh berisi 21 tablet
Pembungkusan kolektif
Lepuh dibungkus dalam kotak kadbod.
Satu kadbod mengandungi 1 atau 3 lepuh tablet Cilest®.

Entiti yang bertanggungjawab
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgium

Pengilang dengan siapa kumpulan produk ubat dilepaskan
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgium

Untuk maklumat yang lebih terperinci, sila hubungi wakil Pemegang Kebenaran Pemasaran:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warsaw

Tarikh risalah ini: 3 Oktober 2007

AMARAN! Risalah maklumat pesakit disertakan dalam bungkusan ubat. Ia mengandungi maklumat untuk pesakit mengenai penggunaan ubat yang betul.