Rabipur

1 dos (1 ml) mengandungi tidak kurang daripada 2.5 IU. virus rabies yang tidak aktif, strain Flury LEP, tumbuh pada sel embrio ayam yang disucikan. Vaksin mengandungi residu polygelin, putih telur (mis. Ovalbumin), albumin manusia dan juga boleh mengandungi jejak neomycin, chlortetracycline atau amphotericin B.

Tindakan

Vaksin virus rabies. Rabipur merangsang limfosit dan plasmosit sekretori untuk menghasilkan antibodi peneutralan virus rabies (RVNA). Dalam ujian klinikal pada subjek yang sebelumnya tidak imun, hampir semua subjek yang diberi vaksin mengembangkan tahap perlindungan antibodi (≥ 0,5 IU / ml) 3 hingga 4 minggu setelah kursus vaksinasi primer dengan tiga dos Rabipur berikutan vaksinasi mengikut jadual yang disyorkan melalui rute intramuskular. . Ujian klinikal telah menunjukkan bahawa tindak balas imun yang mencukupi (≥ 0,5 IU / ml) dipertahankan hingga 2 tahun setelah vaksinasi tanpa memerlukan dorongan. Oleh kerana tahap antibodi cenderung menurun dari masa ke masa, dosis penggalak mungkin diperlukan untuk mempertahankan kadar antibodi di atas 0,5 IU / ml. Masa yang diperlukan untuk dos penggalak setelah rejimen imunisasi primer dipercepat belum ditentukan. Kerana penurunan kadar tindak balas imun yang lebih cepat dibandingkan dengan jadual vaksinasi klasik, selang waktu yang diperlukan antara kursus vaksinasi primer dan dosis penggalak mungkin lebih pendek dibandingkan dengan jadual vaksinasi klasik. Dalam ujian klinikal, didapati bahawa pemberian dosis penggalak Rabipur satu tahun setelah imunisasi primer mengakibatkan peningkatan kepekatan antibodi Geometrik Mean (GMC) 10 kali ganda atau lebih besar pada hari ke-30. Pada subjek yang sebelumnya divaksinasi dengan vaksin yang dihasilkan menggunakan sel diploid manusia, tindak balas anamnestic yang cepat dicapai setelah vaksinasi penggalak dengan Rabipur. Dalam kajian klinikal pada pesakit yang terkena virus rabies, vaksin menyebabkan jumlah antibodi peneutralan yang mencukupi (≥ 0,5 IU / ml) pada hampir semua subjek yang divaksinasi pada hari ke-14 atau 30 ketika vaksin diberikan mengikut jadual lima dos Essen. (hari 0, 3, 7, 14, 28; 1.0 ml dalam setiap dos, intramuskular) atau dengan rejimen dos 4 Zagreb (hari 0 , 7, 21; 1.0 ml dalam setiap dos, secara intramuskular).

Dos

Secara intramuskular. Dewasa, remaja dan kanak-kanak: dos yang disyorkan untuk imunisasi primer dan penggalak adalah 1 ml. Profilaksis sebelum pendedahan. Vaksinasi primer: skema klasik: pada subjek yang sebelumnya tidak divaksinasi, kursus vaksinasi awal terdiri daripada 3 dos (masing-masing 1 ml), diberikan pada hari 0, 7, 21 atau 28; rejimen dipercepat (hanya untuk orang berusia 18-65 tahun yang tidak dapat menggunakan jadual vaksinasi klasik sebelum pendedahan dalam masa 21 atau 28 hari sebelum tarikh perlindungan yang diperlukan): kursus vaksinasi terdiri daripada 3 dos (1 ml setiap satu) pada hari 0, 3, 7. Dos penggalak: Biasanya, dos penggalak disyorkan setiap 2 hingga 5 tahun. Tarikh yang diperlukan untuk meningkatkan vaksinasi setelah rejimen vaksinasi primer dipercepat belum ditentukan. Ujian serologi untuk mengesahkan tahap antibodi ≥0,5 IU / ml untuk menilai keperluan dos booster harus dilakukan mengikut cadangan rasmi. Vaksin ini boleh digunakan sebagai vaksin penggalak pada individu yang sebelumnya diberi vaksin dengan sebarang vaksin yang disediakan menggunakan sel diploid manusia (HDCV). Profilaksis pasca pendedahan harus diberikan secepat mungkin setelah terdedah kepada virus. Profilaksis pasca pendedahan yang disyorkan bergantung pada jenis pendedahan (bersentuhan dengan haiwan peliharaan atau liar yang disyaki menghidap rabies atau dengan rabies yang disahkan atau dengan haiwan yang tidak dapat diuji) mengikut kategori: Saya menyentuh atau memberi makan haiwan, mengeringkan kulit dengan kesinambungan utuh, kontak kulit utuh dengan rembesan atau perkumuhan haiwan atau orang yang menderita rabies: jangan gunakan profilaksis jika terdapat dokumentasi perubatan yang boleh dipercayai; II menggigit kulit yang terdedah, goresan kecil atau lecet tanpa pendarahan: berikan vaksin dengan segera; hentikan rawatan jika haiwan itu tetap sihat dalam masa 10 hari dari pemerhatian; atau disahkan dengan melakukan ujian di makmal terkemuka dan menggunakan teknik diagnostik yang sesuai, hasil negatif untuk virus rabies; III gigitan atau calar tunggal atau berganda, penyerapan kulit yang pecah, penyerapan membran mukus (contohnya dengan menjilat), sentuhan dengan kelawar: berikan vaksin rabies dan imunoglobulin dengan segera, sebaiknya secepat mungkin selepas permulaan profilaksis selepas pendedahan. Imunoglobulin rabies boleh diberikan sehingga 7 hari dari tarikh vaksinasi primer. Hentikan rawatan jika haiwan itu tetap sihat dalam masa 10 hari dari pemerhatian atau diuji negatif terhadap virus rabies oleh makmal yang terkenal dan menggunakan teknik diagnostik yang sesuai. Jadual imunisasi pasca pendedahan untuk subjek yang tidak divaksinasi sebelumnya. Rejimen Essen: (5 dos) pada hari 0, 3, 7, 14 dan 28; Regimen Zagreb: (4 dos) dua dos pada hari ke-0 (satu dos untuk setiap dua otot deltoid atau paha) kemudian pada hari ke-7 dan 21; Regimen Essen yang dikurangkan (sebagai alternatif pada orang yang sihat, berkebolehan imunologi setelah terdedah kepada virus, dengan syarat rawatan dan pentadbiran luka yang mencukupi - dalam kes pendedahan kategori III, tetapi juga II) imunoglobulin dan vaksin yang memenuhi syarat oleh WHO.): (4 dos) pada hari 0, 3, 7 dan 14. Bagi individu yang diimunisasi sebelumnya, profilaksis pasca pendedahan terdiri daripada dua dos yang diberikan pada hari 0 dan 3. Dalam kes ini, tiada imunoglobulin rabies diberikan. Subjek imunokompromi selepas pendedahan Kategori II dan III harus menerima 5 dos vaksin mengikut jadual imunisasi selepas pendedahan kepada subjek imunokompromi, digabungkan dengan pengurusan luka yang komprehensif dan suntikan imunoglobulin anti-rabies tempatan. Rejimen imunisasi pasca pendedahan pada individu yang mengalami imunokompromi. Regimen Essen: 5 dos diberikan pada hari 0, 3, 7, 14 dan 28; Jadual alternatif untuk rejimen Essen: dua dos pada hari ke-0 (satu dos di setiap dua deltoid atau pada anak kecil - di kawasan anterolateral setiap paha) diikuti dengan 3, 7, 14 dan 28 hari. Sekiranya mungkin, tindak balas imun terhadap virus rabies harus diukur dalam 2 hingga 4 minggu (lebih baik pada hari ke-14) dari hari permulaan imunisasi untuk menentukan apakah dos tambahan vaksin diperlukan. Imunosupresan tidak boleh diberikan semasa terapi pasca pendedahan, kecuali jika diperlukan untuk merawat keadaan penyakit lain. Cara memberi. Pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur ≥ 2 tahun, vaksin harus diberikan secara intramuskular ke otot deltoid; pada kanak-kanak berumur <2 tahun di bahagian anterolateral paha. Vaksin tidak boleh disuntik ke kawasan pantat, atau diberikan secara subkutan atau intravaskular.

Petunjuk

Vaksin ini bertujuan untuk imunisasi aktif terhadap rabies pada pesakit dari semua peringkat usia. Vaksin harus digunakan mengikut cadangan rasmi.

Kontraindikasi

Profilaksis sebelum pendedahan. Sejarah hipersensitiviti yang teruk terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien atau mengesan jumlah bahan seperti: residu poligelin, protein telur (mis. Albumin telur), albumin manusia, neomycin, chlortetracycline atau amphotericin B. Sekiranya akut atau demam, vaksinasi harus ditunda. Profilaksis pasca pendedahan. Memandangkan bahawa hasil kejadian rabies biasanya kematian pesakit, tidak ada kontraindikasi untuk profilaksis pasca pendedahan.

Langkah berjaga-berjaga

Tahap perlindungan tindak balas imun mungkin tidak dapat dicapai pada semua orang yang diberi vaksin. Sekiranya penyakit akut yang memerlukan rawatan, pesakit tidak boleh divaksinasi sekurang-kurangnya 2 minggu setelah sembuh. Jangkitan ringan tidak boleh digunakan sebagai dasar untuk menangguhkan vaksinasi. Seperti semua vaksin suntikan, persediaan perubatan yang sesuai untuk rawatan dan penggunaan segera harus tersedia sekiranya terdapat reaksi anafilaksis yang jarang berlaku setelah vaksinasi. Vaksin mengandungi polygelin, sisa protein telur (mis. Ovalbumin), albumin plasma manusia dan juga mungkin mengandungi sejumlah kecil antibiotik, sekiranya terdapat gejala hipersensitiviti sebelumnya setelah bersentuhan dengan mana-mana bahan ini, vaksinasi harus dilakukan oleh pakar yang berkelayakan. pegawai perubatan dengan peralatan yang sesuai sekiranya terdapat gejala anafilaksis selepas vaksinasi. Sindrom Encephalitis dan Guillain-Barré telah dilaporkan buat sementara waktu berhubung dengan pentadbiran Rabipur. Risiko rabies pada pesakit harus dipertimbangkan sebelum memutuskan untuk menghentikan imunisasi. Jangan berikan secara intravaskular (risiko kejutan), dan ke kawasan pantat atau secara subkutan (tindak balas imun mungkin tidak mencukupi). Berkaitan dengan vaksinasi, reaksi kecemasan, termasuk reaksi vasovagal (sinkop), hiperventilasi atau reaksi tekanan, boleh terjadi sebagai reaksi psikogenik terhadap suntikan.

Aktiviti yang tidak diingini

Sangat biasa: sakit kepala, pening, ruam, reaksi tempat suntikan, malaise, asthenia, pyrexia. Biasa: limfadenopati, penurunan selera makan, loya, muntah, cirit-birit, sakit perut, ketidakselesaan perut, urtikaria, sakit otot dan sendi. Jarang: hipersensitiviti, paraesthesia, berpeluh (hiperhidrosis), menggigil. Sangat jarang berlaku: reaksi anaphylactic (termasuk kejutan anaphylactic), ensefalitis, sindrom Guillain-Barré, presyncope, syncope, angioedema. Kekerapan, jenis dan keterukan kesan sampingan pada kanak-kanak dijangka sama seperti pada orang dewasa.

Kehamilan dan penyusuan

Tidak ada kesan berbahaya dari vaksin yang digunakan semasa kehamilan. Tidak diketahui sama ada vaksin tersebut dikeluarkan dalam susu manusia dan oleh itu tidak ada data mengenai risiko bayi yang disusui. Vaksin boleh digunakan selama kehamilan dan pada wanita yang menyusui sebagai profilaksis setelah terdedah. Vaksin juga dapat diberikan untuk profilaksis pra-pendedahan selama kehamilan dan menyusui, setelah berpuas hati bahawa potensi manfaat vaksinasi melebihi risiko terhadap janin / anak.

Komen

Kesan sampingan tertentu boleh mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

Interaksi

Imunosupresan boleh mengganggu tindak balas imun yang betul terhadap vaksin. Dalam kes sedemikian, disarankan untuk memantau tahap antibodi dan, jika perlu, berikan dos tambahan vaksin. Vaksin tidak boleh dicampurkan dalam picagari yang sama dengan sediaan lain. Sekiranya, selain Rabipur, imunoglobulin rabies juga mesti diberikan di kawasan anatomi yang jauh dari tempat suntikan. Data klinikal yang tersedia menyokong kemungkinan pemberian bersama Rabipur dengan vaksin yang tidak diaktifkan ensefalitis Jepun (JE) dan vaksin meningokokus (MenACWY) pada orang dewasa; data mengenai pentadbiran bersama pada kanak-kanak dan remaja adalah terhad. Vaksin suntikan harus disuntik ke tempat yang berlainan (lebih disukai anggota badan yang bertentangan).

Harga

Rabipur, harga 100% PLN 151.99

Penyediaannya mengandungi bahan: Vaksin Rabies