Ramipril Actavis

1 tablet mengandungi 5 mg atau 10 mg ramipril. Tablet mengandungi laktosa.

Tindakan

Ramipril diubah menjadi metabolit aktifnya, ramiprilat, penghambat ACE yang bertindak panjang (enzim yang menjadi pemangkin penukaran angiotensin I menjadi angiotensin II serta pemecahan bradykinin). Pengurangan pengeluaran angiotensin II dan penghambatan pemecahan bradykinin menyebabkan vasodilatasi. Ia juga mengurangkan rembesan aldosteron. Permulaan kesan antihipertensi berlaku dalam 1-2 jam selepas dos, kesan maksimum dilihat selepas 3-6 jam, dan kesan satu dos biasanya dikekalkan selama 24 jam. Selepas pemberian oral, ramipril cepat diserap (makanan tidak mempengaruhi penyerapan) , mencapai Cmax dalam 1 jam. Ketersediaan bio metabolit aktif, ramiprilat, adalah 45%. Cmax ramiprilat dicapai 2-4 jam selepas pemberian ramipril. Pengikatan protein plasma ramipril sekitar 73% dan ramiprilat sekitar 56%. Ramipril hampir sepenuhnya dimetabolisme menjadi ramiprilat dan terus kepada derivatif lain. Metabolit terutamanya dikeluarkan oleh buah pinggang. Selepas ramipril dos sekali sehari, T0.5 ramiprilat berkesan adalah 13-17 jam untuk dos 5-10 mg dan lebih lama untuk dos 1,25-2,5 mg yang lebih rendah.

Dos

Secara lisan. Dewasa. Hipotensi boleh berlaku pada pesakit yang dirawat dengan diuretik setelah memulakan ramipril. Sekiranya mungkin, diuretik harus dihentikan 2-3 hari sebelum memulakan terapi ramipril. Pada pesakit hipertensi yang menjalani diuretik, rawatan dengan ramipril harus dimulakan pada dos 1.25 mg. Fungsi ginjal dan kadar kalium darah harus dipantau. Dos penyediaan lebih lanjut harus ditentukan bergantung pada nilai tekanan darah sasaran. Hipertensi. Secara individu bergantung pada profil pesakit dan kawalan tekanan darah. Ubat ini boleh digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ubat antihipertensi dari kumpulan lain. Dos permulaan ialah 2.5 mg setiap hari. Pesakit dengan sistem renin-angiotensin-aldosteron yang diaktifkan dengan kuat mungkin mengalami penurunan tekanan darah yang berlebihan selepas dos awal. Dalam kumpulan pesakit ini dos permulaan adalah 1.25 mg dan rawatan harus dimulakan di bawah pengawasan perubatan. Dos boleh digandakan dalam jangka masa 2 hingga 4 minggu untuk mencapai nilai tekanan darah sasaran. Dos maksimum adalah 10 mg / hari. Ubat ini biasanya diberikan sekali sehari. Pencegahan penyakit kardiovaskular. Dos permulaan ialah 2.5 mg sekali sehari. Dos harus ditingkatkan secara beransur-ansur seperti yang ditoleransi oleh pesakit. Dianjurkan untuk menggandakan dos setelah 1-2 minggu rawatan, dan setelah 2-3 minggu lagi untuk meningkatkannya kepada sasaran pemeliharaan dos 10 mg sekali sehari. Rawatan penyakit buah pinggang pada pesakit diabetes dengan mikroalbuminuria. Dos permulaan ialah 1.25 mg sekali sehari. Dos harus dinaikkan secara beransur-ansur. Dianjurkan untuk menggandakan dos menjadi 2.5 mg sekali sehari setelah 2 minggu rawatan dan kemudian menjadi 5 mg setelah 2 minggu lagi.Rawatan penyakit buah pinggang pada pesakit diabetes dengan sekurang-kurangnya satu faktor risiko kardiovaskular. Dos permulaan ialah 2.5 mg sekali sehari. Dos harus ditingkatkan secara beransur-ansur seperti yang ditoleransi oleh pesakit. Dianjurkan untuk menggandakan dos menjadi 5 mg sekali sehari setelah 1-2 minggu rawatan, dan kemudian menjadi 10 mg setelah 2-3 minggu lagi. Dos sasaran adalah 10 mg / hari. Nefropati bukan diabetes seperti yang ditentukan oleh proteinuria ≥3 g / hari. Dos permulaan ialah 1.25 mg sekali sehari. Dos harus dinaikkan secara beransur-ansur. Dianjurkan untuk menggandakan dos menjadi 2.5 mg sekali sehari setelah 2 minggu rawatan, dan kemudian menjadi 5 mg setelah 2 minggu lagi.Kegagalan jantung simptomatik. Pada pesakit stabil yang stabil pada terapi diuretik, dos permulaan yang disyorkan adalah 1,25 mg sekali sehari. Dos harus dua kali ganda setiap 1-2 minggu, sehingga dos maksimum 10 mg / hari. Sebaiknya berikan sediaan dalam 2 dos yang dibahagi. Pencegahan sekunder selepas infark miokard akut dengan kegagalan jantung. Pada pesakit yang stabil secara klinikal dan hemodinamik, 48 jam selepas infark miokard, dos permulaan adalah 2.5 mg dua kali sehari selama 3 hari. Sekiranya dos awal 2.5 mg tidak ditoleransi, berikan 1.25 mg dua kali sehari selama 2 hari, kemudian naikkan menjadi 2.5 mg, kemudian 5 mg dua kali sehari. Sekiranya dos tidak dapat ditingkatkan menjadi 2.5 mg dua kali sehari rawatan harus ditarik. Dos harian harus dilipatgandakan secara beransur-ansur pada selang 1 hingga 3 hari sehingga dos sasaran 5 mg dua kali sehari tercapai. Sekiranya boleh, dos pemeliharaan harus diberikan dalam 2 dos terbahagi. Tidak ada data yang mencukupi mengenai rawatan pesakit dengan kegagalan jantung yang teruk (NYHA IV) sejurus selepas infark miokard. Apabila keputusan dibuat untuk merawat pesakit-pesakit ini, disarankan untuk memulai perawatan dengan dosis 1,25 mg sekali sehari (perawatan khusus harus diambil dengan meningkatkan dos). Kumpulan pesakit khas. Pada pesakit dengan gangguan ginjal, dos harian harus berdasarkan pelepasan kreatinin (CCr) - CCr ≥60 ml / min: dos awal tidak berubah (2.5 mg / hari), dos harian maksimum 10 mg; CCr 30-60 ml / min: dos awal tidak berubah (2.5 mg / hari), dos harian maksimum 5 mg; CCr 10-30 ml / min: dos awal 1.25 mg / hari, dos harian maksimum 5 mg; pada pesakit dengan hipertensi pada hemodialisis, dos permulaan adalah 1,25 mg / hari dan dos harian maksimum adalah 5 mg, ubat harus diberikan beberapa jam setelah hemodialisis selesai. Pada pesakit dengan gangguan hati, rawatan hanya boleh dimulakan di bawah pengawasan perubatan yang ketat dan dos harian maksimum adalah 2.5 mg. Pada pesakit tua, dos permulaan harus lebih rendah dan kenaikan dos lebih beransur-ansur, dos permulaan 1.25 mg harus dipertimbangkan. Tablet boleh diambil dengan atau tanpa makanan, dengan sekurang-kurangnya setengah gelas air. Tablet boleh dibahagikan kepada bahagian yang sama dan tidak boleh dihancurkan atau dikunyah.

Petunjuk

Rawatan darah tinggi. Pencegahan penyakit kardiovaskular: pengurangan morbiditi dan kematian kardiovaskular pada pesakit dengan: penyakit kardiovaskular terbuka yang berasal dari aterosklerotik (sejarah penyakit jantung iskemia atau strok atau penyakit vaskular periferal) atau diabetes dan sekurang-kurangnya satu kardiovaskular faktor risiko.Rawatan penyakit buah pinggang: nefropati glomerular diabetes yang baru mula ditentukan oleh kehadiran mikroalbuminuria; nefropati diabetes terbuka seperti yang dinilai oleh proteinuria pada pesakit dengan sekurang-kurangnya satu faktor risiko kardiovaskular; nefropati bukan diabetes terbuka seperti yang ditentukan oleh proteinuria ≥3 g / hari. Rawatan kegagalan jantung simptomatik. Pencegahan sekunder pada pesakit selepas infark miokard akut: pengurangan kematian pada fasa akut infark miokard pada pesakit dengan gejala klinikal kegagalan jantung - persiapan harus dimulakan selama> 48 jam selepas bermulanya infark miokard akut (dari hari ketiga selepas MI).

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap ramipril, perencat ACE lain atau ramuan lain dari penyediaannya. Sejarah angioedema (turun temurun, idiopatik, disebabkan oleh perencat ACE sebelumnya atau antagonis reseptor angiotensin II). Prosedur rawatan ekstrakorporeal menyebabkan sentuhan darah dengan permukaan bercas negatif. Stenosis dua hala arteri ginjal atau stenosis buah pinggang berfungsi tunggal yang ketara. II dan III trimester kehamilan. Jangan gunakan pada pesakit dengan hipotensi atau tidak stabil secara hemodinamik. Penggunaan bersamaan dengan aliskiren pada pesakit diabetes mellitus atau gangguan fungsi ginjal (kadar penapisan glomerular, GFR 2).

Langkah berjaga-berjaga

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan peningkatan aktivitas sistem renin-angiotensin-aldosteron, kerana risiko penurunan tekanan darah yang signifikan dan gangguan fungsi ginjal, terutama ketika perencat ACE atau diuretik bersamaan diberikan untuk pertama kalinya, serta setelah meningkatkan dos ( pengawasan perubatan pesakit dengan pemantauan tekanan darah) - ini berlaku untuk pesakit: dengan hipertensi arteri yang teruk; dengan kegagalan jantung kongestif yang dapat dikompensasi; dengan penurunan hemodinamik yang signifikan dari aliran masuk atau aliran keluar ventrikel kiri (mis., stenosis injap aorta atau mitral); dengan stenosis unilateral arteri ginjal dengan buah pinggang berfungsi kedua; dengan atau mungkin mengalami dehidrasi atau penipisan natrium (termasuk pesakit yang dirawat diuretik); dengan sirosis hati dan / atau asites; menjalani pembedahan besar atau semasa anestesia dengan agen yang boleh menyebabkan hipotensi. Sebelum memulakan rawatan dengan sediaan, penipisan natrium harus diperbaiki dan dehidrasi dan hipovolaemia harus diperbaiki; namun, pada pesakit dengan kegagalan jantung, langkah-langkah di atas harus dipertimbangkan dengan hati-hati, dengan mempertimbangkan risiko jumlah berlebihan. Pada pesakit dengan kegagalan jantung sementara atau kronik setelah infark miokard dan pada pesakit dengan peningkatan risiko iskemia miokard atau serebrum sekiranya berlaku hipotensi akut, fasa awal rawatan dengan persiapan memerlukan pengawasan perubatan khas. Sebaiknya rawatan dengan perencat ACE dihentikan sehari sebelum pembedahan. Pemantauan fungsi ginjal dianjurkan sebelum dan selama rawatan, dan dosnya harus disesuaikan, terutama pada minggu-minggu awal rawatan. Pemantauan yang sangat teliti diperlukan pada pesakit dengan gangguan ginjal. Terdapat risiko masalah buah pinggang, terutama pada pesakit dengan kegagalan jantung kongestif atau yang telah menjalani pemindahan buah pinggang. Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang berisiko mengalami hiperkalemia (dengan kegagalan buah pinggang, berumur> 70 tahun, diabetes yang tidak terkawal dengan baik, mengambil garam kalium, diuretik hemat kalium dan bahan lain yang meningkatkan tahap kalium darah, pesakit yang mengalami dehidrasi, kegagalan jantung akut atau pemburukan kegagalan jantung kronik. , asidosis metabolik) - tahap kalium darah harus dipantau secara berkala. Oleh kerana risiko berlakunya dan intensifikasi reaksi anaphylactic dan anaphylactoid terhadap racun serangga dan alergen lain, pemberhentian sementara penyediaan harus dipertimbangkan sebelum desensitisasi. Penggunaan sediaan harus dihentikan sekiranya angioedema dan rawatan kecemasan dalam keadaan hospital harus dimulakan. Jumlah leukosit harus dipantau untuk mengesan kemungkinan leukopenia; pemeriksaan yang lebih kerap disarankan pada fasa awal rawatan, pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, pada pesakit dengan penyakit kolagen yang wujud (mis. lupus erythematosus atau scleroderma) dan pada pesakit yang mengambil ubat lain yang dapat menyebabkan perubahan jumlah darah. Angioedema yang disebabkan oleh perencat ACE lebih kerap berlaku pada pesakit kulit hitam. Inhibitor ACE mungkin kurang berkesan dalam menurunkan tekanan darah pada pesakit kulit hitam. Batuk yang disebabkan oleh perencat ACE harus dipertimbangkan sebagai sebahagian daripada perbezaan diagnosis batuk. Penggunaan serentak inhibitor ACE, antagonis reseptor angiotensin II atau aliskiren meningkatkan risiko hipotensi, hiperkalemia dan disfungsi ginjal (termasuk kegagalan buah pinggang akut) - oleh itu, sekatan ganda sistem RAA oleh penggunaan perencat ACE, antagonis reseptor angiotensin II atau aliskiren. Sekiranya penggunaan sekatan ganda sistem RAA benar-benar diperlukan, ia harus dilakukan hanya di bawah pengawasan pakar, dan tanda-tanda vital pesakit, seperti fungsi ginjal, tahap elektrolit dan tekanan darah, harus dipantau dengan teliti. Inhibitor ACE dan antagonis reseptor angiotensin II tidak boleh digunakan bersamaan pada pesakit dengan nefropati diabetes. Keberkesanan dan keselamatan ramipril pada kanak-kanak belum terbukti dan tidak ada pesanan dos tertentu. Oleh kerana kandungan laktosa, jangan gunakan sediaan pada pesakit dengan intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa.

Aktiviti yang tidak diingini

Biasa: sakit kepala, pening, tidak produktif, batuk yang menjengkelkan, bronkitis, keradangan sinus paranasal, dyspnoea, mukositis gastrointestinal, gangguan pencernaan, ketidakselesaan perut, dispepsia, cirit-birit, muntah, ruam (terutama maculopapular ), kekejangan otot, mialgia, hiperkalemia, hipotensi, hipotensi ortostatik, sinkop, sakit dada, keletihan. Tidak biasa: iskemia miokard (termasuk angina atau infark miokard), takikardia, aritmia, berdebar-debar, edema periferal, eosinofilia, vertigo, paraestesia, kehilangan rasa, disgeusia, gangguan penglihatan (termasuk penglihatan kabur) penglihatan), bronkospasme (termasuk memburuknya gejala asma), pembengkakan mukosa hidung, pankreatitis (kadang-kadang membawa maut), peningkatan enzim pankreas, angioedema usus kecil, sakit epigastrik, gastritis, sembelit, kekeringan dalam rongga mulut, gangguan fungsi ginjal (termasuk kegagalan buah pinggang yang teruk), poliuria, pemburukan proteinuria yang ada sebelumnya, peningkatan nitrogen urea darah dan / atau kreatinin, angioedema (dalam kes yang luar biasa, penyempitan saluran udara yang disebabkan oleh angioedema, yang mungkin berakhir maut), gatal, berpeluh sakit sendi, anoreksia, penurunan selera makan, demam panas, demam, peningkatan transaminase dan / atau peningkatan kadar bilirubin konjugasi, mati pucuk sementara, penurunan libido, mood tertekan, gangguan kegelisahan, kegelisahan, kegelisahan (terutama pergerakan), gangguan tidur (termasuk termasuk mengantuk). Jarang: leukopenia (termasuk neutropenia atau agranulositosis), jumlah eritrosit menurun, hemoglobin menurun, jumlah trombosit menurun, gegaran, gangguan keseimbangan, konjungtivitis, gangguan pendengaran, tinnitus, glossitis, dermatitis eksfoliatif, urtikaria, onikolisis, ketegangan vaskulitis, hipoperfusi, vaskulitis, asthenia, penyakit kuning kolestatik, kerosakan pada hepatosit, gangguan kesedaran. Sangat jarang: kepekaan fotosensitif. Tidak diketahui: sindrom rembesan hormon antidiuretik yang tidak sesuai, aplasia sumsum, pancytopenia, anemia hemolitik, iskemia o.u. (termasuk strok iskemia dan serangan iskemia sementara), keterampilan psikomotor terganggu, sensasi terbakar, gangguan penciuman, stomatitis aphthous, nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemphigus, pemburukan psoriasis, dermatitis seperti psoriasis, ruam atau kulit atau mukosa lichenoid, keguguran rambut, hiponatraemia, fenomena Raynaud, reaksi anaphylactic dan anaphylactoid, peningkatan tahap antibodi antinuklear, kegagalan hati yang teruk, hepatitis kolestatik atau sitolitik (sangat jarang kematian), ginekomastia, gangguan perhatian.

Kehamilan dan penyusuan

Penggunaan sediaan pada trimester pertama kehamilan tidak digalakkan. Penggunaan pada trimester kehamilan kedua dan ketiga adalah kontraindikasi. Ramipril, yang digunakan pada trimester kehamilan kedua dan ketiga, adalah toksik kepada perkembangan janin (memburuknya fungsi ginjal, air rendah, osifikasi tengkorak yang tertunda) dan bayi yang baru lahir (kegagalan buah pinggang, hipotensi, hiperkalemia) - jika pendedahan kepada ubat telah berlaku sejak trimester kedua kehamilan, disyorkan pemeriksaan ultrasound tengkorak janin dan buah pinggang; kanak-kanak yang ibunya mengambil ubat semasa kehamilan harus dipantau dengan teliti untuk hipotensi, oliguria dan hiperkalemia. Ubat ini tidak digalakkan semasa menyusu.

Komen

Ubat ini boleh merosakkan kemampuan anda untuk memandu atau menggunakan mesin, terutama pada awal rawatan atau ketika beralih dari ubat lain ke ramipril. Tidak disyorkan untuk memandu atau mengendalikan mesin selama beberapa jam setelah mengambil dos pertama atau setelah meningkatkan dos.

Interaksi

Penggunaan perencat ACE dikontraindikasikan semasa prosedur ekstrasorporeal menyebabkan kontak darah dengan permukaan bermuatan negatif (hemodialisis atau hemofiltrasi dengan membran tertentu yang sangat telap, misalnya polyacrylonitrile, dan apheresis lipoprotein berketumpatan rendah dengan dextran sulfat) kerana peningkatan risiko parah tindak balas anaphylactoid - jika perlu, pertimbangan harus diberikan untuk menggunakan jenis dialyzer yang berbeza atau kelas agen antihipertensi yang berbeza. Garam kalium, heparin, diuretik hemat kalium dan ubat lain yang meningkatkan kadar kalium darah (termasuk antagonis angiotensin II, trimethoprim, tacrolimus, siklosporin) meningkatkan risiko hiperkalemia ketika digunakan dengan persiapan - tahap kalium darah harus dipantau selama terapi kombinasi. Ubat antihipertensi dan bahan lain dengan kesan antihipertensi (misalnya nitrat, antidepresan trisiklik, anestetik, penyalahgunaan alkohol, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) meningkatkan risiko hipotensi. Simpatomimetik dan vasopresor lain (mis. Isoproterenol, dobutamine, dopamine, epinefrin) boleh mengurangkan kesan hipotensi ramipril - tekanan darah harus dipantau. Penggunaan sediaan dengan allopurinol, imunosupresan, kortikosteroid, procainamide, dan sitostatics meningkatkan risiko reaksi hematologi. Inhibitor ACE dapat mengurangkan perkumuhan litium, meningkatkan ketoksikannya - kepekatan litium dalam darah harus dipantau semasa terapi kombinasi. Hipoglisemia boleh berlaku apabila ramipril diberikan dengan ubat antidiabetik oral atau insulin - tahap glukosa darah harus dipantau. NSAID (termasuk asid acetylsalicylic) boleh mengurangkan kesan hipotensi dari penyediaan; di samping itu, risiko memburukkan lagi fungsi ginjal dan hiperkalemia meningkat. Penyekat ganda sistem renin-angiotensin-aldosteron kerana penggunaan perencat ACE, antagonis reseptor angiotensin II atau aliskiren dikaitkan dengan kejadian kejadian buruk yang lebih tinggi seperti hipotensi, hiperkalemia, dan disfungsi ginjal (termasuk kegagalan buah pinggang akut) berbanding dengan menggunakan ubat dari kumpulan antagonis sistem renin-angiotensin-aldosteron dalam monoterapi.

Harga

Ramipril Actavis, harga 100% PLN 15.54

Penyediaannya mengandungi bahan: Ramipril