Wanita Dewi

Sistem penghantaran intrauterin mengandungi 13.5 mg levonorgestrel.

Tindakan

Sistem intrauterin kontraseptif. Ia mempunyai kesan progestogenik tempatan di rongga rahim. Ini mengurangkan bilangan reseptor estrogen dan progesteron, akibatnya endometrium menjadi tidak sensitif terhadap estradiol yang beredar dan kesan antiproliferatif yang kuat diperhatikan. Penebalan lendir serviks menghalang sperma memasuki saluran serviks. Persekitaran setempat di rahim dan saluran tuba menghalang pergerakan dan aktiviti sperma, mencegah persenyawaan. Pada tahun pertama menggunakan sistem ini, indeks Mutiara adalah 0,41, pada tahun ketiga - 0,33. Kadar kegagalan adalah 0.4% selepas 1 tahun, dan kadar kumulatif adalah sekitar 0.9% setelah 3 tahun. Oleh kerana sifat kontraseptif sistem ini terutama berkaitan dengan tindakan tempatannya di rongga rahim, secara amnya tidak ada perubahan dalam aktiviti ovulasi ovari pada wanita usia subur. Setelah dimasukkan, levonorgestrel segera dilepaskan ke rongga rahim. Keluk pelepasan mempunyai cerun ke bawah yang awalnya curam dan secara beransur-ansur melambat. 24 hari selepas penyisipan 14 µg levonorgestrel dilepaskan / 24 jam, 60 hari selepas penyisipan - 10 µg / 24 jam, 1 tahun selepas penyisipan - 6 µg / 24 jam, 3 tahun selepas penyisipan - 5 µg / 24 jam. pendedahan tempatan terhadap levonorgestrel di rongga rahim membawa kepada kecerunan endometrium hingga miometrium yang kuat (kecerunan endometrium hingga myometrium> 100 kali ganda) dan kepekatan levonorgestrel darah rendah (kecerunan endometrium-ke-serum> 1000 kali ganda). Levonorgestrel mengikat secara tidak spesifik dengan albumin serum dan khusus untuk globulin yang mengikat SHBG. Ia dimetabolisme secara meluas (oleh CYP3A4) dan diekskresikan sebagai metabolit pada najis dan air kencing. Penghapusan T0.5 adalah 1 hari.

Dos

Ia hanya boleh dimasukkan oleh doktor yang berpengalaman dalam memasukkan IUD dan / atau yang telah mendapat latihan yang sesuai dalam penyisipan IUD. Sistem ini dimasukkan ke dalam rongga rahim dan berkesan sehingga 3 tahun. Sistem harus dimasukkan ke dalam rongga rahim dalam masa 7 hari dari permulaan haid. Sistem boleh diganti dengan yang baru pada bila-bila masa dalam kitaran. Sistem ini juga dapat dimasukkan sebaik sahaja pengguguran trimester pertama. Penyisipan sistem selepas bersalin boleh dilakukan hanya setelah penglibatan uterus sepenuhnya, tetapi tidak lebih awal daripada 6 minggu selepas melahirkan. Sekiranya penangguhan ditangguhkan dengan ketara, pertimbangkan untuk menunggu 12 minggu selepas bersalin. Sekiranya penyisipan yang sukar dan / atau kesakitan atau pendarahan yang luar biasa semasa atau selepas penyisipan, langkah-langkah yang sesuai harus segera diambil untuk mengecualikan perforasi, seperti pemeriksaan fizikal dan ultrasound. Pemeriksaan fizikal sahaja mungkin tidak mencukupi untuk mengesampingkan perforasi separa, yang mungkin berlaku walaupun benang masih kelihatan. Sistem dikeluarkan dengan menarik benang dengan menggunakan forceps dengan lembut. Sekiranya utas tidak kelihatan dan ultrasound menunjukkan bahawa sistem berada di rongga rahim, ia dapat dilepaskan dengan forceps sempit. Ini mungkin memerlukan pelebaran serviks atau campur tangan pembedahan. Sistem harus dikeluarkan selewat-lewatnya pada akhir tahun ke-3 penggunaan. Sekiranya pesakit ingin terus menggunakan kaedah ini, sistem baru dapat disisipkan sejurus selepas penyingkiran sistem sebelumnya. Sekiranya pesakit tidak merancang untuk hamil, sistem tersebut harus dikeluarkan dalam masa 7 hari sejak permulaan haid, dengan syarat wanita tersebut masih mengalami haid. Sekiranya sistem dikeluarkan pada waktu lain dalam kitaran dan pesakit telah melakukan hubungan seksual pada minggu sebelumnya, ada risiko kehamilan kecuali sistem baru dimasukkan sebaik sahaja dikeluarkan. Setelah mengeluarkan sistem, sistem ini harus dinilai untuk memastikan sistemnya tidak rosak. Sistem ini belum dikaji pada wanita berusia lebih dari 65 tahun; ia tidak ditunjukkan untuk digunakan pada wanita pascamenopause. Sistem ini belum dikaji pada wanita dengan gangguan hepatik. Sistem ini dikontraindikasikan pada wanita dengan penyakit hati akut atau barah hati. Keselamatan dan keberkesanan sistem belum dikaji pada wanita dengan masalah ginjal. Penggunaan persediaan sebelum haid pertama tidak digalakkan. Cara memasang sistem - lihat bahan pengeluar.

Petunjuk

Kontraseptif sehingga 3 tahun.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien. Kehamilan. Penyakit radang panggul akut atau berulang atau penyakit yang berkaitan dengan peningkatan risiko jangkitan organ pelvis. Serviks akut atau vaginitis. Endometritis selepas bersalin atau jangkitan rahim berikutan keguguran dalam 3 bulan terakhir. Neoplasia intraepitel serviks untuk diselesaikan. Neoplasma malignan badan atau serviks. Tumor yang bergantung pada progestagen, misalnya barah payudara. Pendarahan faraj yang tidak normal dari etiologi yang tidak diketahui. Perubahan kongenital atau yang diperoleh dalam rongga rahim, termasuk fibroid, yang akan mengganggu penyisipan dan / atau menghentikan sistem kelahiran intrauterin (iaitu jika mereka memutarbelitkan rongga rahim). Penyakit hati akut atau barah hati.

Langkah berjaga-berjaga

Sistem ini tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai kontraseptif selepas hubungan seksual. Penggunaan sistem dalam rawatan pendarahan haid yang berat atau untuk melindungi daripada hiperplasia endometrium semasa terapi penggantian hormon dengan estrogen belum dipelajari - penggunaannya dalam petunjuk ini tidak digalakkan. Sistem ini belum dipelajari pada wanita> 65 tahun; ia tidak ditunjukkan untuk digunakan pada wanita pascamenopause. Sistem ini belum dikaji pada wanita dengan gangguan hati atau buah pinggang. Keselamatan dan keberkesanan sistem belum dipelajari pada wanita <18 tahun. Tidak digalakkan menggunakan sistem sebelum haid pertama. Sekiranya ada keadaan yang disenaraikan di bawah hadir atau muncul untuk pertama kalinya, penjagaan khas harus diambil dan / atau mempertimbangkan untuk membuang sistem: migrain, migrain fokus dengan kecacatan medan visual yang tidak simetri atau gejala lain yang menunjukkan iskemia serebrum sementara, sakit kepala yang sangat teruk , penyakit kuning, peningkatan tekanan darah yang teruk, penyakit arteri yang teruk (strok atau infark miokard). Pada pesakit diabetes glukosa darah harus dipantau, walaupun pada umumnya tidak perlu mengubah rejimen hipoglikemia. Sebelum dimasukkan, pemeriksaan perubatan harus dilakukan, termasuk pemeriksaan pelvis, pemeriksaan payudara dan smear serviks, kehamilan dan penyakit kelamin harus dikecualikan. Jangkitan faraj harus dirawat sebelum dimasukkan. Kedudukan rahim dan ukuran rongga rahim harus ditentukan. Meletakkan sistem pada fundus adalah penting untuk memaksimumkan keberkesanan dan mengurangkan risiko berlakunya kejatuhan. Memasukkan dan membuang mungkin menyakitkan atau berdarah. Prosedur ini boleh menyebabkan reaksi vasovagal (mis. Sinkop atau sawan pada pesakit yang menderita epilepsi). Pesakit harus diperiksa semula 4-6 minggu selepas penyisipan untuk memeriksa benang dan memastikan sistem berada dalam kedudukan yang betul. Lawatan susulan berikutnya disyorkan sekali setahun atau lebih kerap jika ditunjukkan secara klinikal. Sebelum dimasukkan, pesakit harus dimaklumkan mengenai risiko, gejala, dan bahaya kehamilan ektopik. Pada wanita yang hamil semasa menggunakan sistem, kemungkinan kehamilan ektopik harus dipertimbangkan dan diagnosis yang tepat dilakukan dalam hal ini.Risiko kehamilan ektopik meningkat pada wanita yang pernah mengalami kehamilan ektopik, setelah menjalani pembedahan pada tuba falopi, atau dengan jangkitan pelvis. Kemungkinan kehamilan ektopik harus dipertimbangkan sekiranya sakit perut bawah, terutama berkaitan dengan haid yang terlewat, atau pada amenorea. Oleh kerana kehamilan ektopik boleh mempengaruhi kesuburan di masa depan, manfaat dan risiko penggunaan sistem ini harus dipertimbangkan dengan teliti, terutama pada wanita nulipara. Kerana pengalaman klinikal yang terhad, sistem ini bukan pilihan kontrasepsi pertama pada wanita nulliparous. Penggunaan sistem ini membawa kepada jangka masa yang lebih pendek dan pengurangan jumlah pendarahan haid atau bahkan amenore (perubahan tersebut adalah hasil daripada kesan langsung levonorgestrel pada endometrium dan tidak mempengaruhi kitaran ovulasi). Kehamilan harus dipertimbangkan jika anda tidak mempunyai haid dalam tempoh 6 minggu dari awal tempoh sebelumnya. Pada wanita dengan amenorea, ujian kehamilan berulang tidak diperlukan, kecuali ada tanda-tanda kehamilan yang lain. Sekiranya pendarahan bertambah buruk dan / atau menjadi lebih tidak teratur dari masa ke masa, langkah-langkah diagnostik yang sesuai harus diambil kerana pendarahan yang tidak teratur mungkin merupakan gejala polip endometrium, hiperplasia atau barah, atau pendarahan yang meluas mungkin merupakan tanda pengusiran sistem yang terlepas. Sebelum memilih sistem, pesakit harus dinilai sepenuhnya untuk faktor risiko jangkitan pelvis (contohnya banyak pasangan seksual, jangkitan kelamin, sejarah penyakit radang panggul sebelumnya). Sekiranya seorang wanita mempunyai endometritis berulang atau penyakit radang panggul, atau jika jangkitan akut teruk atau tidak bertindak balas terhadap rawatan, diperlukan penyingkiran sistem. Pemeriksaan bakteriologi ditunjukkan dan pemerhatian disarankan, walaupun terdapat sedikit gejala yang menunjukkan adanya jangkitan. Dengan penggunaan sistem, ada risiko kecil kehilangannya, yang mengakibatkan hilangnya perlindungan kontraseptif. Pesakit harus diberi petunjuk mengenai cara memeriksa sendiri benang dan menyuruhnya menghubungi doktor sekiranya benang tersebut tidak dirasakan. Sekiranya berlaku kehilangan sebahagian sistem, sistem tersebut harus dikeluarkan dan yang baru dimasukkan, dengan syarat pesakit tidak hamil. Jarang, perforasi atau penembusan badan atau serviks oleh kontraseptif intrauterin mungkin berlaku, paling kerap semasa penyisipan, yang dapat mengurangkan keberkesanan sistem. Sekiranya penyisipan yang sukar dan / atau kesakitan atau pendarahan yang luar biasa semasa atau selepas penyisipan, langkah-langkah yang sesuai harus segera diambil untuk mengecualikan perforasi (pemeriksaan fizikal dan ultrasound). Sistem seperti itu harus dikeluarkan. Risiko berlubang meningkat pada wanita menyusui dan mungkin meningkat pada penyisipan selepas bersalin dan pada wanita dengan retroversi rahim kekal. Sekiranya benang penyingkiran tidak dapat dilihat pada pembukaan serviks semasa pemeriksaan susulan, adalah perlu untuk memastikan bahawa pesakit tidak hamil dan pengusiran yang terlepas harus dikesampingkan. Benang mungkin mundur ke rongga rahim atau ke saluran serviks dan boleh muncul semula pada pendarahan haid berikutnya. Sekiranya pesakit tidak hamil, benang biasanya terdapat di saluran serviks dengan pemeriksaan yang teliti dengan alat yang sesuai. Sekiranya mereka tidak dapat dijumpai, sistem mungkin telah rosak. Imbasan ultrasound dapat dilakukan untuk mencari sistem. Sekiranya imbasan ultrasound tidak mungkin atau tidak berjaya, sinar-X dapat dilakukan untuk mencari sistem. Tidak ada perubahan dalam aktiviti ovulasi ovari selama penggunaan sistem, termasuk pengembangan folikel biasa, pelepasan telur dan atresia folikel. Kadang-kadang, atresia folikel ditangguhkan dan folikulogenesis dapat berlanjutan. Folikel yang membesar seperti itu tidak dapat dibezakan secara klinikal dari sista ovari. Sebilangan besar kista tidak simptomatik, walaupun ada yang disertai dengan sakit pelvis atau hubungan seksual yang menyakitkan. Dalam kebanyakan kes, folikel yang membesar sembuh secara spontan dalam tindak lanjut 2-3 bulan.Jika folikel yang membesar tidak sembuh secara spontan, pemantauan ultrasound lebih lanjut dan langkah-langkah diagnostik dan / atau terapi lain mungkin sesuai. Campur tangan pembedahan jarang diperlukan.

Aktiviti yang tidak diingini

Sangat biasa: sakit kepala, sakit perut dan / atau sakit perut pelvis, jerawat dan / atau seborrhea, perubahan pendarahan (termasuk tempoh intensiti yang lebih besar atau lebih rendah, bintik-bintik, pendarahan yang jarang berlaku dan amenorea), sista ovari vulvovaginitis. Biasa: mood tertekan dan / atau kemurungan, migrain, mual, alopecia, jangkitan saluran kemaluan atas, senggugut, sakit payudara dan / atau ketidakselesaan, prolaps sistem (lengkap atau separa), keputihan. Tidak biasa: Hirsutisme. Jarang: berlubang rahim. Reaksi hipersensitiviti (termasuk ruam, urtikaria dan angioedema) mungkin berlaku. Terdapat peningkatan risiko berlubang pada wanita menyusui. Terdapat peningkatan risiko kehamilan ektopik jika anda hamil semasa menggunakan sistem ini. Benang penyingkiran dapat dirasakan oleh pasangan semasa melakukan persetubuhan. Kesan sampingan berikut telah dilaporkan berkaitan dengan prosedur penyisipan atau penyingkiran: kesakitan prosedur, pendarahan prosedural, reaksi vasovagal yang berkaitan dengan penyisipan dengan pening atau sinkop; rawatan boleh mempercepat kejang pada pesakit dengan epilepsi. Jangkitan pelvis mungkin berlaku. Sepsis (termasuk sepsis streptokokus kumpulan A) telah dilaporkan dengan IUD lain setelah dimasukkan.

Kehamilan dan penyusuan

Ia dikontraindikasikan untuk memasukkan sistem pada wanita hamil. Pada wanita yang hamil walaupun memakai sistem, penting untuk memastikan bahawa ia bukan kehamilan ektopik dan penyingkiran awal sistem disyorkan kerana sistem kontraseptif yang tersisa di rongga rahim dapat meningkatkan risiko keguguran dan kelahiran prematur. Pembuangan sistem atau pemeriksaan rongga rahim juga boleh menyebabkan keguguran spontan. Sekiranya pesakit memutuskan untuk tetap hamil dan sistemnya tidak dapat dikeluarkan, kehamilan harus dipantau dengan teliti dan pesakit harus disarankan untuk melaporkan sebarang gejala yang menunjukkan komplikasi kehamilan (mis. Sakit perut dengan demam). Potensi kejadian virilisasi pada janin wanita harus dipertimbangkan. Sehingga kini, tidak ada bukti kecacatan akibat sistem intrauterin yang melepaskan levonorgestrel dalam kes di mana kehamilan telah berlangsung sehingga melahirkan dengan sistem di tempat. Sistem ini tidak mempengaruhi kuantiti atau kualiti makanan. Sejumlah kecil progestogen (kira-kira 0.1% daripada dos levonorgestrel) diekskresikan dalam susu ibu yang menyusu. Secara keseluruhan, nampaknya tidak ada kesan yang merugikan pada pertumbuhan atau perkembangan bayi yang disusui ketika menggunakan alat kontraseptif progestogen dari 6 minggu setelah kelahiran.

Komen

Cincin perak sistem ini dapat dilihat pada ultrasound. Sistem ini mengandungi barium sulfat, yang membuatnya dapat dilihat pada sinar-X.

Interaksi

Dadah yang mendorong enzim mikrosom hati, seperti: fenitoin, barbiturat, primidon, karbamazepin, rifampisin, rifabutin, nevirapine, efavirenz, bosentan dan mungkin juga okscarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin dan sediaan biasa yang mengandungi hormon levorrevine. seksual. Ubat-ubatan yang menghalang enzim hati mikrosom, seperti itraconazole, ketoconazole, dapat meningkatkan kepekatan levonorgestrel dalam darah. Kesan daripada perkara di atas Ubat-ubatan mengenai keberkesanan sistem tidak diketahui, tetapi mungkin tidak begitu penting, kerana mekanisme tindakan tempatan. Kajian bukan klinikal menunjukkan bahawa selepas dimasukkan, pesakit dapat diperiksa dengan selamat dalam keadaan berikut: medan magnet statik 3 Tesla atau kurang, medan magnet kecerunan spasial maksimum 720 Gauss / cm atau kurang. Dalam keadaan seperti itu, semasa ujian selama 15 minit, kenaikan maksimum suhu yang dihasilkan di tempat sistem dipasang ialah 1.8 darjah C. Sebilangan kecil artifak pengimejan mungkin berlaku jika kawasan menarik terletak bersama atau relatif dekat dengan sistem.

Harga

Jaydess, harga 100% PLN 530.0

Penyediaan mengandungi bahan: Levonorgestrel