Babyfen

Suspensi 5 ml mengandungi 100 mg ibuprofen. Ubat ini mengandungi sorbitol (E420), gliserol, propilena glikol, aspartam (E951) dan natrium 0.442 mmol (atau 10.17 mg) / 5 ml.

Tindakan

Ubat dari kumpulan ubat anti-radang bukan steroid. Ia memberikan kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik dengan menghalang prostaglandin cyclooxygenase. Ini secara terbalik menghalang pengumpulan platelet. Selepas pemberian oral, ia diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal, mencapai kepekatan maksimum dalam darah setelah 1-2 jam, dan 99% terikat pada protein plasma. Ia menembusi cecair sinovial. Ia dimetabolisme di hati dan diekskresikan dalam air kencing sebagai metabolit yang tidak aktif. T0.5 dalam fasa penyingkiran adalah lebih kurang 2 jam.

Dos

Secara lisan. Dos harian yang disyorkan ialah 20 mg / kg berat badan. dalam dos terbahagi setiap 6-8 jam (sekurang-kurangnya 4 jam, selang antara dos harus ditentukan oleh gejala). Kanak-kanak 3-6 bulan (5-7,6 kg): dos tunggal ialah 50 mg (2,5 ml) 3 kali / hari, dos harian maksimum ialah 150 mg; kanak-kanak 6-12 bulan (berat badan 7,7-9 kg): dos tunggal ialah 50 mg (2,5 ml) 3-4 kali / hari, dos harian maksimum ialah 150-200 mg; kanak-kanak 1-3 tahun (10-15 kg): dos tunggal adalah 100 mg (5 ml) 3 kali / hari, dos harian maksimum ialah 300 mg; kanak-kanak 4-6 tahun (16-20 kg): satu dos adalah 150 mg (7,5 ml) 3 kali / hari, dos harian maksimum ialah 450 mg; kanak-kanak 7-9 tahun (berat 21-29 kg): dos tunggal adalah 200 mg (10 ml) 3 kali / hari, dos harian maksimum ialah 600 mg; kanak-kanak 10-12 tahun (berat 30-40 kg): dos tunggal adalah 200 mg (10 ml) 4 kali / hari, dos harian maksimum adalah 800 mg. Bagi bayi berusia 3-6 bulan, perlu dilakukan konsultasi perubatan lebih lanjut sekiranya gejala bertambah buruk atau tidak membaik dalam masa maksimum 24 jam. sekiranya gejala bertambah buruk, perlu dilakukan perundingan semula. Sebaiknya berikan ubat dengan makanan atau selepas makan.

Petunjuk

Ubat ini ditunjukkan untuk digunakan pada kanak-kanak dari usia 3 bulan. (b.w.> 5 kg) dan lebih tua. Rawatan simptomatik jangka pendek untuk kesakitan dan demam ringan hingga sederhana. Rawatan simptomatik jangka pendek sakit selesema dan selesema dan demam rendah.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien. Sejarah reaksi hipersensitiviti (mis., Asma, rhinitis, angioedema atau urtikaria) terhadap asid asetilalsisilik atau NSAID lain. Ulser gastrik aktif dan / atau ulser duodenum atau riwayat ulserasi berulang atau pendarahan gastrousus (sekurang-kurangnya dua episod berasingan terbukti ulserasi atau pendarahan). Sejarah pendarahan gastrousus atau perforasi, yang berkaitan dengan penggunaan NSAID sebelumnya. Kegagalan jantung yang teruk (NYHA IV), kegagalan buah pinggang atau hepatik. Diatesis hemoragik atau gangguan pembekuan darah. Kekeringan yang ketara (disebabkan oleh muntah, cirit-birit, atau pengambilan cecair yang tidak mencukupi). Pendarahan dari saluran otak atau pendarahan aktif yang lain. Kanak-kanak di bawah umur 3 bulan III trimester kehamilan.

Langkah berjaga-berjaga

Mengambil dos efektif paling rendah untuk jangka masa terpendek yang diperlukan untuk melegakan simptom mengurangkan risiko kesan sampingan. Penggunaan bersamaan dengan penyediaan NSAID lain, termasuk perencat siklooksigenase-2 selektif, harus dielakkan. Risiko pendarahan gastrointestinal, ulserasi gastrousus, atau perforasi gastrointestinal yang berkaitan dengan penggunaan NSAID meningkat dengan dos NSAID yang diberikan, pada pesakit dengan riwayat ulserasi, terutama jika ia rumit oleh pendarahan atau perforasi, dan pada orang tua. Pesakit ini harus memulakan rawatan dengan dos terendah yang ada. Terapi gabungan dengan agen pelindung (mis. Misoprostol atau inhibitor pam proton) harus dipertimbangkan pada pesakit ini, begitu juga pada pesakit yang memerlukan dosis rendah asid asetilsalisilat atau ubat lain yang meningkatkan risiko gangguan gastrointestinal. Perhatian disarankan pada pesakit yang secara bersamaan mengambil ubat-ubatan yang dapat meningkatkan risiko ulserasi gastrointestinal atau pendarahan gastrousus, seperti glukokortikoid oral, antikoagulan seperti warfarin, perencat pengambilan serotonin selektif, dan agen antiplatelet seperti asam asetilsalisilat. Sekiranya pendarahan atau ulserasi gastrointestinal berlaku pada pesakit yang menggunakan ubat tersebut, ubat tersebut harus dihentikan. Pada pesakit dengan riwayat penyakit gastrointestinal (mis. Kolitis ulseratif, penyakit Crohn), NSAID harus digunakan dengan berhati-hati kerana penyakit ini mungkin bertambah buruk. Pada pesakit dengan riwayat hipertensi dan / atau gagal jantung, berhati-hati harus dilakukan sebelum memulakan rawatan, kerana penahanan cairan, hipertensi dan edema telah dilaporkan berkaitan dengan rawatan NSAID. Penggunaan ibuprofen, terutama pada dosis tinggi (2.400 mg / hari), mungkin dikaitkan dengan risiko peningkatan kejadian tromboemboli arteri (mis. Infark miokard atau strok). Kajian epidemiologi tidak menunjukkan bahawa dos ibuprofen yang rendah (mis., ≤ 1200 mg / hari) dikaitkan dengan peningkatan risiko kejadian tromboemboli arteri. Pada pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal, kegagalan jantung kongestif (NYHA II-III), penyakit jantung iskemia, penyakit vaskular periferal, dan / atau penyakit serebrovaskular, rawatan dengan ibuprofen harus diberikan setelah dipertimbangkan dengan teliti, dan dos yang tinggi harus dielakkan. (2400 mg / hari). Rawatan jangka panjang juga harus dipertimbangkan dengan teliti pada pesakit yang mempunyai faktor risiko kejadian kardiovaskular (hipertensi, hiperlipidemia, diabetes mellitus, merokok), terutamanya jika dos ibuprofen tinggi (2.400 mg / hari) diperlukan. Kerana risiko reaksi kulit yang teruk, rawatan harus dihentikan sebaik sahaja ruam kulit, lesi mukosa, atau tanda-tanda hipersensitiviti lain muncul. Secara luar biasa, cacar air boleh menjadi penyebab komplikasi kulit berjangkit dan tisu lembut yang teruk. Setakat ini, peranan penyumbang NSAID dalam memburukkan lagi jangkitan ini tidak dapat dikesampingkan. Oleh itu, disarankan untuk mengelakkan penggunaan ubat ini sekiranya berlaku cacar air. Ia hanya boleh digunakan setelah mempertimbangkan dengan teliti nisbah risiko-manfaat pada pesakit dengan: gangguan keturunan metabolisme porphyrin (contohnya pada pesakit dengan porphyria akut berselang); lupus erythematosus sistemik (SLE) dan penyakit tisu penghubung campuran (kerana peningkatan risiko meningitis aseptik). Pemantauan yang sangat teliti diperlukan dalam kes berikut: pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu (kerana pesakit dengan penyakit ginjal yang sudah ada mungkin mengalami penurunan fungsi ginjal yang tajam); pada pesakit yang mengalami dehidrasi; pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu; sejurus selepas prosedur pembedahan utama; pada pesakit dengan demam hay, polip hidung, pembengkakan kronik mukosa hidung atau penyakit pernafasan obstruktif kronik (peningkatan risiko menghidap reaksi alahan; reaksi ini dapat dinyatakan sebagai serangan asma bronkial, asma yang disebut analgesik, edema Quincke atau urtikaria); pada pesakit yang mempunyai reaksi alergi terhadap bahan lain (peningkatan risiko reaksi hipersensitiviti). Sebaik sahaja gejala pertama reaksi hipersensitiviti muncul, ubat harus segera dihentikan. Perhatian harus diberikan pada pesakit dengan asma bronkial atau pada pesakit dengan riwayat asma bronkial (risiko bronkospasme secara tiba-tiba). Ibuprofen dapat sementara menghalang fungsi platelet darah (agregasi platelet). Oleh itu, pesakit dengan gangguan pendarahan harus dipantau dengan teliti. Semasa penggunaan ubat jangka panjang, pemantauan enzim hati, parameter fungsi ginjal dan jumlah darah periferal perlu dilakukan secara berkala. Perhatian diperlukan pada pesakit yang sudah menggunakan ubat penghilang rasa sakit, antipiretik atau antibiotik lain. Penggunaan jangka panjang mana-mana jenis ubat penghilang rasa sakit untuk sakit kepala boleh membuat kesakitan menjadi lebih teruk. Sekiranya keadaan ini timbul atau disyaki, pesakit harus mendapatkan nasihat perubatan dan rawatan harus dihentikan. Sakit kepala yang disebabkan oleh ubat harus dicurigai pada pesakit yang sering mengalami sakit kepala setiap hari walaupun (atau kerana) penggunaan analgesik secara berkala. Penggunaan ubat penahan sakit yang biasa, terutamanya beberapa ubat penahan sakit pada masa yang sama, secara amnya boleh menyebabkan kerosakan buah pinggang secara kekal dan mungkin dikaitkan dengan risiko kegagalan buah pinggang (nefropati analgesik). Kesan sampingan NSAID, terutamanya kesan sampingan gastrointestinal dan CNS, dapat dipergiatkan apabila alkohol dimakan secara serentak. NSAID dapat menyembunyikan gejala jangkitan dan demam. Penyediaannya mengandungi sorbitol dan tidak boleh digunakan dengan intoleransi fruktosa keturunan yang jarang berlaku. Ubat ini mengandungi aspartam, sumber phenylaniline, dan mungkin berbahaya bagi pesakit dengan fenilketonuria. Penyediaan mengandungi 0.884 mmol (20.34 mg) natrium dalam dos tunggal maksimum (10 ml). Ini harus diambil kira pada pesakit yang menjalani diet natrium terkawal.

Aktiviti yang tidak diingini

Biasa: sakit kepala, mengantuk, gelisah, pening, insomnia, mudah marah, dispepsia, cirit-birit, mual, muntah, sakit perut, perut kembung, sembelit, keletihan. Tidak biasa: rhinitis, reaksi hipersensitiviti (pruritus, urtikaria, purpura dan ruam), serangan asma (dengan kemungkinan penurunan tekanan darah), kegelisahan, paraesthesia, gangguan visual, gangguan pendengaran, asma, bronkospasme, dyspnoea, mukositis ulser perut, ulser duodenum, ulser gastrik, ulserasi mulut, perforasi gastrointestinal, hepatitis, penyakit kuning, fungsi hati tidak normal, ruam, gatal-gatal, gatal-gatal, purpura, reaksi fotosensitif. Jarang: lupus eritematosus sistemik, kemurungan, keadaan kekeliruan, halusinasi, neuritis optik, neuropati optik toksik, kerosakan hati, edema. Sangat jarang berlaku: meningitis aseptik, leukopenia, trombositopenia, neutropenia, agranulositosis, anemia aplastik dan anemia hemolitik (tanda atau gejala pertama mungkin demam, sakit tekak, ulser mulut dangkal, gejala seperti selesema, keletihan teruk, pendarahan dan lebam tidak teratur) reaksi hipersensitiviti yang teruk (gejala mungkin termasuk: bengkak muka, lidah, laring dengan penyempitan saluran udara, sesak nafas, takikardia, penurunan tekanan darah hingga kejutan yang mengancam nyawa), tinitus, berdebar-debar, kegagalan jantung, infark miokard, pneumothorax akut , tekanan darah tinggi, esofagitis, pankreatitis, ketegangan usus, najis tarry, muntah berdarah, pendarahan gastrousus, kegagalan hati, penyakit kulit yang melepuh termasuk sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik dan eritema multiforme, dermatitis eksfoliatif , alopecia, radang nekrotik bukan fasciae, nefritis tubulointerstitial, sindrom nefrotik dan kegagalan buah pinggang, kegagalan buah pinggang akut, nekrosis papillary ginjal (terutamanya dalam penggunaan jangka panjang dengan peningkatan urea serum). Tidak diketahui: kolitis dan penyakit Crohn.

Kehamilan dan penyusuan

Ia tidak boleh digunakan pada trimester pertama dan kedua kehamilan, kecuali jika benar-benar diperlukan. Sekiranya ubat ini digunakan oleh wanita yang ingin hamil, atau semasa trimester pertama atau kedua kehamilan, dos harus disimpan serendah mungkin dan rawatan harus sesingkat mungkin. Ibuprofen dikontraindikasikan pada trimester kehamilan ketiga. Apabila digunakan pada trimester ketiga kehamilan, janin boleh mendedahkan kepada: kesan toksik pada sistem peredaran darah dan pernafasan (dengan penutupan prematur saluran arteri dan hipertensi paru), disfungsi ginjal, yang mungkin mengalami kegagalan buah pinggang dengan oligohidramnios; ibu dan bayi yang baru lahir, pada akhir kehamilan, untuk: kemungkinan berlakunya pemanjangan masa pendarahan, kesan anti-agregasi yang mungkin dinyatakan walaupun pada dos yang sangat rendah; perencatan pengecutan rahim yang mengakibatkan persalinan tertunda atau berpanjangan. Menyusui: Ibuprofen diekskresikan dalam susu manusia, tetapi pada dos terapi, kesan pada bayi tidak mungkin berlaku semasa rawatan jangka pendek. Namun, jika disarankan untuk mengambil produk lebih lama, pertimbangkan untuk menghentikan penyusuan lebih awal. Kesuburan: Penggunaan ibuprofen boleh merosakkan kesuburan dan tidak digalakkan pada wanita yang berusaha hamil. Pada wanita yang sukar hamil atau menjalani diagnosis kesuburan, penghentian ibuprofen harus dipertimbangkan.

Komen

Ibuprofen secara amnya tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin. Walau bagaimanapun, disebabkan kemungkinan berlakunya kesan sampingan dengan dos yang tinggi, seperti keletihan, mengantuk, pening (dilaporkan biasa) dan gangguan penglihatan (dilaporkan tidak biasa), keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin mungkin terganggu dalam kes terpencil. Kesan ini diburukkan lagi dengan pengambilan alkohol yang bersamaan.

Interaksi

Penggunaan ibuprofen dengan ubat berikut harus dielakkan: NSAID lain, termasuk perencat COX-2 terpilih (kemungkinan peningkatan risiko kesan sampingan); Asid asetilsalisilik (kemungkinan peningkatan kesan sampingan; ibuprofen dapat menghalang kesan asid asetilsalisilik dosis rendah pada agregasi platelet; tidak ada kesan yang signifikan secara klinikal apabila ibuprofen digunakan sekali-sekala).Perhatian harus diberikan semasa menggunakan ibuprofen) dalam kombinasi dengan: ubat antihipertensi (inhibitor ACE, beta-blocker dan antagonis reseptor angiotensin II) dan diuretik (NSAID dapat mengurangkan kesan ubat ini; pada beberapa pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, misalnya pesakit yang mengalami dehidrasi) atau pesakit tua dengan fungsi ginjal yang terganggu, penggunaan bersamaan dengan perencat ACE, β-blocker atau antagonis reseptor angiotensin II dan agen penghambat COX boleh menyebabkan kemerosotan fungsi ginjal lebih lanjut, termasuk kemungkinan kegagalan buah pinggang akut, yang biasanya dapat diterbalikkan; kombinasi ini harus digunakan dengan berhati-hati, terutama pada orang tua; pesakit harus cukup terhidrasi dan pertimbangan harus diberikan untuk memantau fungsi ginjal setelah permulaan terapi bersamaan dan secara berkala selepas itu; diuretik dapat meningkatkan risiko nefrotoksisitas NSAID); glikosida jantung, misalnya digoxin (NSAID dapat memperburuk kegagalan jantung, mengurangkan GFR dan meningkatkan glikosida plasma; penentuan kepekatan digoxin serum tidak diperlukan secara rutin dengan penggunaan yang tepat sehingga 3 hari); litium (kemungkinan peningkatan kepekatan litium plasma; penentuan kepekatan litium serum tidak diperlukan secara rutin dengan penggunaan yang betul sehingga 3 hari); diuretik hemat kalium (risiko hiperkalemia - tahap kalium serum disyorkan); fenitoin (risiko peningkatan kepekatan fenitoin serum; kawalan kepekatan fenitoin serum biasanya tidak diperlukan jika ubat tersebut digunakan seperti yang ditetapkan selama 3 hari); methotrexate (kemungkinan peningkatan kepekatan methotrexate plasma; pemberian ibuprofen dalam masa 24 jam sebelum atau selepas pemberian methotrexate boleh menyebabkan peningkatan kepekatan methotrexate dan meningkatkan kesan toksiknya); tacrolimus (peningkatan risiko nefrotoksisiti); siklosporin (peningkatan risiko nefrotoksisiti); kortikosteroid (peningkatan risiko ulserasi atau pendarahan gastrousus); antikoagulan (NSAID dapat meningkatkan kesan antikoagulan seperti warfarin); ubat antiplatelet dan SSRI (peningkatan risiko pendarahan gastrousus); sulphonylurea (pemantauan glukosa darah disyorkan sebagai langkah pencegahan semasa penggunaan bersamaan); zidovudine (peningkatan risiko haemarthroses dan hematoma pada pesakit HIV (+) dengan hemofilia); probenecid dan sulfinpyrazone (boleh melambatkan perkumuhan ibuprofen); baclofen (ketoksikan baclofben mungkin timbul setelah memulakan ibuprofen); ritonavir (peningkatan kepekatan NSAID plasma); aminoglikosida (NSAID dapat mengurangkan perkumuhan aminoglikosida); antibiotik quinolone (peningkatan risiko kejang); Inhibitor CYP2C9 (risiko peningkatan pendedahan ibuprofen; pengurangan dos ibuprofen harus dipertimbangkan apabila perencat CYP2C9 kuat diberikan bersama, terutamanya apabila ibuprofen dosis tinggi diberikan dengan voriconazole atau fluconazole); captopril (ibuprofen menghalang kesan perkumuhan natrium captopril); cholestyramine (penyerapan ibuprofen ditangguhkan dan dikurangkan (25%); ubat harus diberikan pada selang waktu beberapa jam).

Penyediaannya mengandungi bahan: Ibuprofen