Yarisen

Tindakan

Ubat dari kumpulan bifosfonat (pyridinyl bifosfonat). Ia mengikat hidroksiapatit tulang dan menghalang penyerapan tulang osteoklas, sementara aktiviti osteoblas dan mineralisasi tulang dipelihara. Risedronate bergantung kepada dos meningkatkan jisim tulang dan meningkatkan kekuatan kerangka biomekanik. Pada wanita pascamenopause, kesan terapeutik penurunan nilai biokimia metabolisme tulang berlaku selepas 1 bulan, dan kesan maksimum - setelah 3-6 bulan rawatan. Pada lelaki dengan osteoporosis, kesan yang serupa dilihat pada 3 bulan paling awal dan masih ada selepas 24 bulan. Ketersediaan bio oral risedronate adalah 0.63% dan berkurang dengan makanan. Ubat ini mengikat protein plasma kira-kira 24%. Ia tidak dimetabolisme. T0.5 dalam fasa penghapusan terminal adalah 480 jam. Risedronate diekskresikan dalam air kencing dan bahagian dos yang tidak diserap dikeluarkan dalam najis.

Dos

Secara lisan. Dewasa: 35 mg seminggu sekali (pada hari yang sama setiap minggu). Sekiranya dos tidak dijawab, ia harus diambil secepat mungkin dan rawatan harus dilanjutkan dengan dos seterusnya pada waktu yang dijadualkan. Jangan mengambil dos berganda pada hari yang sama. Tempoh rawatan optimum dengan bifosfonat belum ditentukan. Keperluan untuk rawatan yang berterusan harus dinilai semula secara berkala berdasarkan faedah dan potensi risiko ubat pada setiap pesakit, terutama setelah 5 tahun atau lebih penggunaan. Cara memberi. Ubat ini diberikan 30 minit sebelum makan pertama sehari, dengan sediaan yang berbeza atau minuman selain air biasa. Ambil ubat ini dalam kedudukan tegak dengan segelas air biasa (≥120 ml); jangan berbaring selama 30 minit selepas mengambil ubat. Tabl. jangan menghisap atau mengunyah.

Langkah berjaga-berjaga

Jangan gunakan dengan makanan atau serentak dengan persediaan kalsium, magnesium, besi atau aluminium. Keberkesanan bifosfonat dalam rawatan osteoporosis dilihat pada kepadatan mineral tulang rendah dan / atau patah tulang yang paling biasa. Usia tua atau hanya terdapat faktor risiko klinikal untuk patah tulang tidak boleh menjadi alasan untuk memulakan rawatan osteoporosis bifosfonat. Data yang menyokong keberkesanan bifosfonat, termasuk risedronate, pada pesakit tua (> 80 tahun) adalah terhad. Bisphosphonates boleh menyebabkan oesophagitis, gastritis, ulserasi esofagus, perut dan duodenum - penjagaan khas harus diambil ketika menggunakan natrium risedronate: pada pesakit dengan riwayat penyakit oesophageal yang mengganggu laluan esofagus, seperti ketat atau achalasia, pada pesakit yang tidak dapat mengekalkan kedudukan tegak sekurang-kurangnya 30 minit setelah mengambil tablet, pada pesakit dengan aktif atau riwayat penyakit esofagus atau saluran gastrointestinal atas.Pesakit harus ditekankan perlunya untuk mengikuti arahan cara mengambil ubat dengan tegas dan berjaga-jaga terhadap sebarang tanda atau gejala kemungkinan gangguan esofagus seperti kesukaran menelan, kesakitan ketika menelan, sakit retrosternal, atau permulaan atau pemburukan pedih ulu hati. Rawatan hipokalsemia harus dilakukan sebelum memulakan terapi ubat. Gangguan lain metabolisme tulang dan metabolisme mineral (mis. Gangguan kelenjar paratiroid, kekurangan vitamin D) harus dirawat pada saat permulaan terapi. Osteonecrosis rahang telah dilaporkan pada pesakit dengan osteoporosis yang mengambil bifosfonat oral. Sebelum memulakan terapi bifosfonat pada pesakit dengan faktor risiko bersamaan (seperti barah, kemoterapi, radioterapi, rawatan kortikosteroid, kebersihan mulut yang buruk), pemeriksaan gigi dengan rawatan pencegahan harus dipertimbangkan. Sekiranya boleh, pesakit harus mengelakkan prosedur pergigian invasif semasa menjalani rawatan. Bagi pesakit dengan osteonekrosis rahang yang menjalani terapi bifosfat, pembedahan pergigian boleh memperburuk penyakit ini. Bagi pesakit yang memerlukan rawatan pergigian, tidak ada data yang tersedia untuk menunjukkan sama ada penghentian bifosfonat mengurangkan risiko osteonekrosis rahang. Keputusan klinikal doktor harus menjadi asas untuk mengembangkan rancangan rawatan individu untuk setiap pesakit, dengan mengambil kira kemungkinan faedah dan risiko. Terdapat laporan mengenai patah tulang subtrochanteric dan diaphyseal femur pada pengguna bisphosphonate, terutamanya pada pesakit yang menjalani rawatan jangka panjang untuk osteoporosis. Fraktur ini berlaku dengan trauma yang minimum atau tidak, dan beberapa pesakit mengalami sakit paha atau pangkal paha, sering disertai dengan gejala fraktur yang berlebihan pada kajian pencitraan, beberapa minggu hingga beberapa bulan sebelum fraktur femoral penuh terungkap. Fraktur sering berlaku di kedua-dua belah pihak, oleh itu, pada pesakit yang menjalani rawatan bifosfonat yang mengalami patah tulang pangkal paha, tulang paha di anggota badan yang lain harus diperiksa. Penyembuhan patah tulang yang lemah ini juga telah dilaporkan. Berdasarkan penilaian risiko faedah-individu, penghentian bifosfonat harus dipertimbangkan pada pesakit dengan patah tulang femoral yang disyaki sementara menunggu penilaian. Pesakit harus dinasihatkan untuk melaporkan sakit di paha, pinggul atau pangkal paha semasa terapi bifosfonat, dan mana-mana pesakit yang mengalami gejala seperti itu harus dinilai untuk mengetahui adanya patah tulang paha yang tidak lengkap. Osteonekrosis saluran pendengaran luaran, terutama berkaitan dengan terapi jangka panjang, telah dilaporkan dengan penggunaan bifosfonat. Faktor risiko yang mungkin berlaku untuk osteonekrosis saluran pendengaran luaran termasuk penggunaan steroid dan kemoterapi dan / atau faktor risiko tempatan seperti jangkitan atau trauma. Osteonekrosis saluran pendengaran luaran harus dipertimbangkan pada pesakit yang mengambil bifosfonat yang mengalami gejala yang berkaitan dengan telinga, termasuk jangkitan telinga kronik. Ubat ini tidak digalakkan digunakan pada kanak-kanak di bawah usia 18 tahun kerana kekurangan data mengenai keselamatan dan keberkesanan. Ubat ini mengandungi laktosa - tidak boleh digunakan pada pesakit dengan masalah keturunan yang jarang terjadi terhadap intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa.

Aktiviti yang tidak diingini

Biasa: sembelit, dispepsia, mual, sakit perut, cirit-birit, sakit muskuloskeletal, sakit kepala. Tidak biasa: gastritis, esofagitis, disfagia, duodenitis, ulserasi esofagus, iritis. Jarang: glossitis, ketegangan esofagus, perubahan dalam ujian fungsi hati. Sebagai tambahan, hipokalsemia ringan dan hipofosfatemia sementara telah diperhatikan. Selain itu, laporan pasca pemasaran mengenai iritis, uveitis, osteonekrosis rahang, hipersensitiviti dan reaksi kulit termasuk angioedema, ruam umum, urtikaria, lepuh kulit - kadang-kadang teruk (termasuk kes sindrom Stevens-Johnson terpencil dan nekrolisis epidermis toksik), vaskulitis leukositoklastik, alopecia, reaksi anafilaksis, gangguan hati yang teruk. Jarang, terdapat keretakan subtrokanterik atipikal dan diafyseal, dan jarang sekali osteonekrosis saluran pendengaran luaran.

Interaksi

Tidak ada kajian interaksi ubat khusus ubat yang dilakukan dengan risedronate sodium, namun tidak ada interaksi ubat yang signifikan secara klinikal yang dilaporkan semasa ujian klinikal. Tidak terdapat peningkatan kejadian tindak balas buruk atau interaksi gastrointestinal atas semasa diberikan bersama NSAID. Sekiranya perlu, natrium risedronate dapat digunakan bersamaan dengan suplemen estrogen (wanita sahaja). Pengambilan serentak produk perubatan yang mengandungi kation multivalen (seperti kalsium, magnesium, besi dan aluminium) mempengaruhi penyerapan sediaan.

Penyediaannya mengandungi bahan: Natrium Risedronate