Zafiron

1 kapsul (1 dos penyedutan) mengandungi 12 µg formoterol fumarate (sebagai formoterol fumarate dihydrate). Penyediaannya mengandungi laktosa.

Tindakan

Ubat kuat yang secara selektif merangsang reseptor β2-adrenergik. Ia mempunyai kesan bronkodilasi pada pesakit dengan penyumbatan saluran udara yang boleh dibalikkan. Kesannya cepat masuk (dalam masa 1-3 minit) dan berlangsung selama 12 jam selepas penyedutan. Dalam dos terapeutik, kesan pada sistem kardiovaskular sedikit dan hanya berlaku dalam kes yang jarang berlaku. Formoterol menghalang pembebasan histamin dan leukotrien yang terbentuk di paru-paru akibat reaksi alergi. Penyediaannya berkesan untuk mencegah bronkospasme yang disebabkan oleh alergen penyedutan, senaman, udara sejuk, histamin atau metakolin. Setelah penyedutan dosis tunggal 120 µg oleh sukarelawan yang sihat, formoterol cepat diserap ke dalam plasma dengan kepekatan maksimum mencapai 5 minit setelah penyedutan. Bahagian utama dos dari inhaler akan ditelan kemudian diserap dari saluran gastrousus. Ubat ini mengikat protein plasma dalam 61-64%. Ia disingkirkan dari badan terutamanya oleh proses metabolik. Proses utama biotransformasi adalah konjugasi langsung dengan asid glukuronik, satu lagi - O-demetilasi diikuti dengan konjugasi dengan asid glukuronik. Banyak isoenzim adalah pemangkin metabolisme, yang menunjukkan kebarangkalian interaksi ubat rendah. Ubat dan metabolitnya dikeluarkan sepenuhnya dari badan: kira-kira 2/3 dos oral dikeluarkan dalam air kencing, dan 1/3 - dalam tinja.

Dos

Penyedutan. Kesan bronkodilator berlangsung selama 12 jam selepas penyedutan sediaan. Rawatan penyelenggaraan yang melibatkan pemberian ubat dua kali sehari menyumbang dalam kebanyakan kes untuk melegakan bronkokonstriksi yang berkaitan dengan keadaan kronik, baik pada waktu siang dan malam. Dewasa. Asma bronkial. Rawatan penyelenggaraan: penyedutan kandungan 1-2 kapsul 2 kali sehari. Penyediaannya hanya boleh diresepkan sebagai tambahan kortikosteroid yang dihirup. Dos penyelenggaraan maksimum yang disyorkan ialah 48 µg setiap hari. Sekiranya perlu, tambahan 1-2 kapsul sehari dapat digunakan untuk mengurangkan keparahan gejala, selagi dos harian maksimum yang disarankan (48 µg) tidak dilampaui. Sekiranya keperluan untuk dos tambahan berlaku lebih kerap (mis. Lebih dari 2 hari seminggu), maka perubahan rawatan harus dipertimbangkan kerana ini dapat menunjukkan peningkatan proses penyakit. Penyediaannya tidak boleh digunakan untuk mengurangkan keparahan gejala akut dalam serangan asma. Sekiranya berlaku serangan asma, perangsang β2-adrenergik bertindak pendek harus digunakan. Pencegahan bronkospasme disebabkan oleh senaman atau alergen: penyedutan kandungan 1 kapsul sekurang-kurangnya 15 minit sebelum bersenam atau terdedah kepada alergen. Untuk pencegahan bronkospasme pada pesakit dengan riwayat bronkospasme yang teruk, mungkin diperlukan 2 kapsul. Pada pesakit dengan asma yang berterusan, secara klinikal ditunjukkan untuk menggunakan persediaan untuk mencegah bronkospasme disebabkan oleh senaman atau alergen, tetapi rawatan asma juga harus termasuk terapi dengan kortikosteroid yang dihirup. Penyakit paru obstruktif kronik. Rawatan penyelenggaraan: penyedutan kandungan 1-2 kapsul 2 kali sehari. Kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun. Asma bronkial. Rawatan penyelenggaraan: penyedutan kandungan 1 kapsul 2 kali sehari. Penyediaannya hanya boleh diresepkan sebagai tambahan kortikosteroid yang dihirup. Dos maksimum yang disyorkan ialah 24 µg setiap hari. Ia tidak boleh digunakan untuk mengurangkan keparahan gejala asma akut. Sekiranya serangan asma akut, perangsang β2-adrenergik bertindak pendek harus digunakan. Pencegahan bronkospasme disebabkan oleh senaman atau alergen: penyedutan kandungan 1 kapsul sekurang-kurangnya 15 minit sebelum bersenam atau terdedah kepada alergen. Pada pesakit dengan asma yang berterusan, rawatan untuk mencegah bronkospasme yang disebabkan oleh senaman atau alergen ditunjukkan secara klinikal, tetapi rawatan asma juga harus termasuk terapi dengan kortikosteroid yang dihirup.

Petunjuk

Pencegahan dan rawatan bronkokonstriksi pada pesakit dengan asma bronkial sebagai tambahan kepada terapi kortikosteroid yang dihirup. Untuk mengelakkan bronkospasme yang disebabkan oleh alergen penyedutan, udara sejuk atau senaman. Pencegahan dan rawatan penyempitan bronkus pada pesakit dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik yang boleh dibalikkan atau tidak dapat dipulihkan (COPD), termasuk bronkitis kronik dan emfisema. Penyediaannya meningkatkan kualiti hidup pesakit dengan COPD.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap formoterol, laktosa (yang mengandungi sejumlah kecil protein susu) atau kepada mana-mana eksipien.

Langkah berjaga-berjaga

Formoterol bukanlah ubat pilihan pertama untuk rawatan asma. Semasa merawat pesakit dengan asma, hanya boleh digunakan sebagai tambahan kortikosteroid yang dihirup pada pasien yang asma tidak dikendalikan dengan baik dengan kortikosteroid yang dihirup, atau pada pasien yang eksaserbasinya menimbulkan perawatan dengan kedua-dua kortikosteroid yang dihirup serta ubat bertindak lama yang merangsang reseptor β2-adrenergik. Dalam kajian dengan salmeterol, perangsang β2-adrenergik yang bertindak panjang, kadar kematian asma yang lebih tinggi diperhatikan pada pesakit yang dirawat dengan salmeterol (13/13176) daripada pada pesakit yang dirawat dengan plasebo (3/13179); Tidak ada kajian yang relevan untuk formoterol. Formoterol tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun kerana pengalaman klinikal yang tidak mencukupi dalam kumpulan pesakit ini. Pada kanak-kanak berumur 6-12 tahun, rawatan dengan sediaan kombinasi yang mengandungi kortikosteroid yang dihirup dan stimulator β2-adrenergik yang bertindak panjang disyorkan, kecuali apabila penggunaan ubat-ubatan ini secara berasingan diperlukan. Penyediaannya tidak boleh digunakan bersama dengan ubat bertindak panjang yang merangsang reseptor β2-adrenergik. Setiap kali persiapan dianjurkan, ia harus dinilai apakah pesakit menerima rawatan anti-radang yang mencukupi. Pesakit harus dinasihatkan untuk terus mengambil ubat anti-radang setelah memulakan rawatan, walaupun gejala-gejala itu hilang. Setelah gejala asma dikawal, pertimbangan dapat diberikan untuk mengurangkan dos secara beransur-ansur; semasa tempoh pengurangan dos, penting untuk memantau pesakit secara berkala; dos efektif paling rendah harus digunakan. Ujian klinikal menunjukkan kekerapan peningkatan asma yang teruk pada pesakit yang mengambil persiapan berbanding pesakit yang menerima plasebo, terutama pada kanak-kanak berumur 5-12 tahun. Sekiranya gejala berlanjutan atau jumlah dos yang mengurangkan gejala meningkat, ini biasanya menunjukkan semakin teruknya penyakit dan pengurusan asma harus dipertimbangkan semula. Rawatan dengan persiapan tidak boleh dimulakan atau dos meningkat semasa eksaserbasi asma. Ia tidak boleh digunakan untuk mengurangkan keparahan gejala asma akut. Keperluan untuk mengambil ubat ini dengan kerap untuk mencegah bronkospasme yang disebabkan oleh senaman, beberapa kali setiap minggu, walaupun terdapat rawatan sokongan yang mencukupi, mungkin merupakan gejala kawalan asma yang tidak mencukupi dan mungkin memerlukan penilaian semula terapi asma dan kepatuhan pesakit. Penyediaannya harus digunakan dengan berhati-hati dan terkawal, dan dengan mengambil kira dos yang disyorkan pada pesakit dengan penyakit berikut: penyakit jantung iskemik, aritmia (terutamanya dalam hal blok atrioventricular tahap ketiga), takikaritmia, kegagalan jantung teruk atau kegagalan jantung dekompensasi yang teruk, idiopatik stenosis aorta subvalvular, hipertensi teruk, aneurisme, phaeochromocytoma, kardiomiopati hipertrofik obstruktif, hipertiroidisme, pemanjangan selang QT yang diketahui atau disyaki (QTc> 0,44 s). Oleh kerana risiko kesan hiperglikemik, pemantauan glukosa darah tambahan disyorkan pada pesakit diabetes. Oleh kerana risiko hipokalaemia, perhatian khusus disarankan pada pasien dengan asma yang teruk, kerana hipokalaemia dapat diperburuk oleh hipoksia dan rawatan bersamaan. Dalam situasi seperti ini, disarankan agar tahap kalium serum sentiasa dipantau. Selepas pemberian sediaan, bronkospasme paradoks mungkin berlaku - pentadbiran ubat harus dihentikan segera dan rawatan lain dimulakan. Penyediaannya mengandungi laktosa - tidak boleh digunakan pada pesakit dengan masalah keturunan yang jarang terjadi terhadap intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa.

Aktiviti yang tidak diingini

Ujian klinikal menunjukkan kekerapan peningkatan asma yang teruk pada pesakit yang mengambil persiapan berbanding pesakit yang menerima plasebo, terutama pada kanak-kanak berumur 5-12 tahun. Biasa: sakit kepala, gegaran otot, berdebar-debar. Tidak biasa: pergolakan, kegelisahan, kegelisahan, insomnia, pening, takikardia, bronkospasme (termasuk bronkospasme paradoks), kerengsaan faring, kekejangan otot, sakit otot. Jarang: reaksi hipersensitiviti (seperti hipotensi, bronkospasme, urtikaria, angioedema, pruritus, ruam kulit), hipokalaemia, aritmia (mis.fibrilasi atrium, takikardia supraventrikular, extrasystoles), loya. Sangat jarang berlaku: hiperglikemia, dysgeusia, edema periferal, angina, ECG QT berpanjangan. Sebagai tambahan, kesan sampingan berikut telah dilaporkan dalam pengalaman pasca pemasaran (frekuensi tidak diketahui): batuk, ruam, peningkatan tekanan darah, termasuk hipertensi. Penggunaan ubat-ubatan yang merangsang reseptor β2-adrenergik dapat meningkatkan kadar insulin, asid lemak bebas, gliserol dan badan keton dalam darah. Laktosa eksipien mengandungi sejumlah kecil protein susu, yang boleh menyebabkan reaksi alergi.

Kehamilan dan penyusuan

Elakkan menggunakan sediaan semasa kehamilan jika ada ubat alternatif yang lebih selamat. Formoterol boleh menghalang persalinan dengan mengendurkan otot rahim. Tidak diketahui sama ada formoterol diekskresikan dalam susu manusia. Ibu yang mengambil persediaan tidak boleh menyusu.

Komen

Sekiranya anda mengalami pening atau kesan sampingan yang serupa, anda tidak boleh memandu atau menggunakan mesin.

Interaksi

Ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengambil ubat seperti quinidine, disopyramide, procainamide, phenothiazines, antihistamin, inhibitor MAO, macrolides dan tricyclic antidepressants atau ubat yang memanjangkan selang QT, kerana ia dapat meningkatkan kesan ubat-ubatan yang merangsang reseptor adrenergik pada sistem peredaran darah. Ubat yang memanjangkan selang QT meningkatkan risiko mengembangkan aritmia ventrikel. Pentadbiran bersamaan dengan simpatomimetik lain boleh meningkatkan kesan yang tidak diingini dari penyediaannya. Pemberian turunan xanthine, steroid atau diuretik yang bersamaan dapat memperkuat kemungkinan kesan hipokalaemia perangsang β2-adrenergik. Hipokalaemia boleh meningkatkan kerentanan terhadap aritmia pada pesakit yang dirawat dengan glikosida digitalis. Terdapat peningkatan risiko aritmia pada pesakit yang menerima anestetik hidrokarbon halogen bersamaan. Penggunaan antikolinergik dapat meningkatkan kesan bronkodilasi formoterol. Penyekat beta boleh melemahkan atau menghalang kesan penyediaan. Atas sebab ini, penyediaannya tidak boleh digunakan dengan ubat-ubatan yang menyekat reseptor β2-adrenergik (juga dalam bentuk titisan mata), kecuali jika diperlukan untuk mentadbirnya.

Harga

Zafiron, harga 100% PLN 114.47

Penyediaannya mengandungi bahan: Formoterol fumarate