Inspektorat Farmaseutikal Utama baru saja mengeluarkan keputusan untuk menarik balik ubat popular yang disebut Ventolin, yang digunakan secara meluas oleh pesakit asma dan orang yang bergelut dengan bronkospasme pelbagai asal usul. Kumpulan ubat mana yang akan dipanggil semula?
Pada 23 Jun 2020, Inspektorat Farmaseutikal Utama mengumumkan bahawa ia menarik balik ubat Ventolin (Salbutamolum, 100 mcg / dos dos), aerosol penyedutan, penggantungan, nombor lot XW9E dan tarikh luput 10.2021.
Bahan utama Ventolin adalah salbutamol, yang melebarkan saluran bronkus, jadi ia sering digunakan pada orang yang mengalami masalah pernafasan, asma dan keadaan yang berkaitan, dan juga mencegah gejala asma yang disebabkan oleh aktiviti fizikal dan kontak dengan alergen, yang boleh menyebabkan serangan sesak nafas. Ventolin dijual sebagai semburan penyedutan (suspensi) yang membantu menjaga saluran udara terbuka, mengurangkan tekanan di dada, melegakan mengi dan batuk yang disebabkan oleh asma.
Ventolin diresepkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 4 tahun.
Mengapa sekumpulan Ventolin ditarik dari pasaran?
Dalam pengumuman yang dikeluarkan oleh GIF, kita dapat membaca bahawa penarikan balik kumpulan Ventolin diminta oleh wakil MAH, kerana kumpulan XW9E telah ditandai dengan pengenal produk ubat yang unik, yang menunjukkan pembacaan kumpulan sebagai ditarik balik. Pengecam ini mewakili ciri keselamatan yang membolehkan pengesahan dan pengenalan pakej unit. Pada masa yang sama, tidak mungkin untuk mengubah status kumpulan ini dalam sistem, yang bermaksud bahawa kumpulan ini tidak memenuhi syarat untuk pengenalpastian produk ubat.
Entiti yang bertanggungjawab adalah GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited, dan wakil entiti yang bertanggungjawab adalah GSK Services Sp. z o.o. berpusat di Poznań.
Maklumat lanjut di: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
