1 ml larutan Ubistesin mengandungi 40 mg artikain hidroklorida dan 0,006 mg epinefrin hidroklorida. 1 ml larutan Ubistesin forte mengandungi 40 mg articaine hidroklorida dan 0.012 mg epinefrin hidroklorida.
Nama | Kandungan pakej | Bahan aktif | Harga 100% | Terakhir diubah suai |
Ubistesin ™ Forte | 50 amp. 1.7 ml, sol. kerana terkejut | Articaine hidroklorida, Epinephrine hidroklorida | PLN 88.0 | 2019-04-05 |
Tindakan
Artikain yang terdapat dalam sediaan adalah anestetik jenis amida. Ia menyebabkan penghambatan balik serat saraf autonomi, deria dan motor yang dapat diterbalikkan. Mekanisme tindakan yang mungkin berlaku adalah untuk menyekat saluran natrium yang bergantung kepada voltan di sarung serat saraf. Articaine dicirikan oleh permulaan anestesia yang cepat - latensi 1-3 minit - kesan analgesik yang kuat dan toleransi tempatan yang baik. Epinefrin secara tempatan menyekat saluran darah, yang melambatkan penyerapan artikain. Kesannya adalah kepekatan anestetik tempatan yang lebih tinggi di tempat pemberian ubat, jangka masa yang lebih lama dan pengurangan kejadian kesan sampingan sistemik. Selepas pemberian sediaan, anestesia berlangsung sekurang-kurangnya 75 minit untuk kes anestesia pulpa dan 120-140 minit sekiranya berlaku anestesia tisu lembut. Penyediaan diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Selepas suntikan ke dalam gingiva, kepekatan maksimum artikain plasma dicapai setelah 10-15 minit. Articaine terikat 95% dengan protein plasma. T0.5 adalah lebih kurang 20 min. Articaine dan metabolitnya diekskresikan terutamanya dalam air kencing. Epinefrin cepat dikatabolisme di hati dan tisu lain; metabolit diekskresikan oleh buah pinggang.
Dos
Persediaan untuk suntikan dalam mukosa mulut. Sentiasa gunakan jumlah cecair terkecil yang akan menghasilkan anestesia yang berkesan. Ubistesin. Dalam pengekstrakan gigi rahang atas, di bawah anestesia gigi tunggal, 1.7 ml sediaan mencukupi dalam kebanyakan kes, tetapi suntikan yang menyakitkan dari lelangit dapat dikeluarkan. Sekiranya terdapat banyak pengekstrakan gigi bersebelahan, sering kali mengurangkan jumlah suntikan kepada 1-2 amp. Sekiranya terdapat sayatan atau jahitan tisu lelangit, disarankan untuk melakukan suntikan palatal 0.1 ml setiap tusukan. Dalam pengekstrakan premolar sederhana di rahang bawah, suntikan penyusupan sebanyak 1.7 ml biasanya mencukupi untuk anestesia penyusupan. Dalam kes individu, suntikan tambahan 1-1.7 ml anestesia dari bahagian bukal diperlukan. Dalam kes yang jarang berlaku, mungkin perlu dilakukan suntikan di sekitar foramen. Suntikan atrium 0,5-1,7 ml pada gigi yang sesuai membolehkan penyediaan rongga dan penggilingan gigi penggabungan. Anestesia kawasan disarankan semasa mengekstrak geraham di rahang bawah. Sekiranya penyediaan digunakan pada kanak-kanak, jumlah larutan untuk suntikan harus dikurangkan mengikut berat anak. Jumlah larutan untuk suntikan selama satu rawatan tidak boleh melebihi 1.5 ml pada kanak-kanak dengan berat badan 20-30 kg; dan pada kanak-kanak berumur lebih dari 30-45 kg masing-masing 2-5 ml. Umumnya pada kanak-kanak berumur lebih dari kira-kira 20-30 kg, larutan 0.25-1 ml sudah mencukupi; pada kanak-kanak berumur lebih dari 30-45 kg larutan 0.5-2 ml. Pada pesakit dewasa yang sihat, dos maksimum bahan aktif articaine adalah 7 mg / kg. (500 mg untuk pesakit 70 kg); ini adalah jumlah yang bersamaan dengan 12.5 ml penyediaan. Dos maksimum ialah 0.175 ml larutan yang disusun semula / kg berat badan. Pada kanak-kanak, jumlah larutan yang disuntikkan bergantung pada usia dan berat anak dan sejauh mana prosedurnya. Dos yang lebih tinggi daripada setara dengan 5 mg articaine / kg berat badan tidak boleh digunakan. Sekiranya prosedur jangka panjang dan apabila terdapat risiko pendarahan yang signifikan di kawasan rawatan, Ubistesin Forte juga dapat digunakan. Ubistesin forte. Dalam pengekstrakan gigi rahang atas, di bawah anestesia gigi tunggal, 1.7 ml sediaan mencukupi dalam kebanyakan kes, tetapi suntikan yang menyakitkan dari lelangit dapat dikeluarkan. Sekiranya terdapat banyak pengekstrakan gigi bersebelahan, sering kali mengurangkan jumlah larutan untuk suntikan. Sekiranya terdapat sayatan atau jahitan tisu lelangit, disarankan untuk melakukan suntikan palatal 0.1 ml setiap tusukan. Dalam pengekstrakan premolar sederhana di rahang bawah, suntikan penyusupan sebanyak 1.7 ml biasanya mencukupi untuk anestesia penyusupan. Dalam kes individu, suntikan tambahan 1-1.7 ml anestesia dari bahagian bukal diperlukan. Dalam kes yang jarang berlaku, mungkin perlu dilakukan suntikan di sekitar foramen. Suntikan atrium 0,5-1,7 ml pada gigi yang sesuai membolehkan penyediaan rongga dan penggilingan gigi penggabungan. Anestesia kawasan disarankan semasa mengekstrak geraham di rahang bawah. Untuk semua prosedur pembedahan, dos Ubistesin forte harus disesuaikan secara individu, bergantung pada jenis dan jangka masa operasi dan keadaan pesakit. Sekiranya penyediaan digunakan pada kanak-kanak, jumlah larutan untuk suntikan harus dikurangkan mengikut berat anak. Jumlah larutan untuk suntikan selama satu rawatan tidak boleh melebihi 1.5 ml pada kanak-kanak dengan berat badan20-30 kg atau 2.5 ml dalam 24 jam; pada kanak-kanak berumur lebih dari 30-45 kg, masing-masing, 2 ml dan 5 ml. Umumnya pada kanak-kanak berumur lebih dari kira-kira 20-30 kg, larutan 0.25-1 ml sudah mencukupi; pada kanak-kanak berumur lebih dari 30-45 kg larutan 0.5-2 ml. Pada pesakit dewasa yang sihat, dos maksimum bahan aktif articaine adalah 7 mg / kg. (500 mg untuk pesakit 70 kg); ini adalah jumlah yang bersamaan dengan 12.5 ml penyediaan. Pada kanak-kanak, jumlah larutan yang disuntikkan bergantung pada usia dan berat anak dan sejauh mana prosedurnya. Dos yang lebih tinggi daripada setara dengan 5 mg articaine / kg berat badan tidak boleh digunakan. Ubistesin juga boleh digunakan untuk prosedur pendek dan ketika pendarahan di bidang pembedahan tidak penting. Pada pesakit tua, pada pesakit dalam keadaan umum yang buruk dan fungsi hati dan ginjal yang sangat teruk, dan pada pesakit dengan penyakit tertentu yang ada (angina, pengerasan arteri), dos yang lebih rendah disyorkan (jumlah minimum yang diperlukan untuk mendapatkan kedalaman anestesi yang mencukupi) Penyediaannya hanya boleh digunakan semasa anestesia gigi. Untuk mengelakkan suntikan ke dalam kapal secara tidak sengaja, selalu menyedut dengan berhati-hati, sekurang-kurangnya dalam dua kedudukan (putaran jarum 180 darjah). Hasil negatif aspirasi tidak mengecualikan kemungkinan suntikan agen secara tidak sengaja dan tidak disedari ke dalam kapal. Kadar suntikan tidak boleh melebihi 0.5 ml dalam 15 saat iaitu 1 amp / min. Selepas aspirasi, suntikan perlahan-lahan 0.1-0.2 ml. Ejen selebihnya harus diberikan tidak lebih awal daripada 20-30 saat. Jangan gunakan ampul terbuka pada pesakit lain.
Petunjuk
Anestesia penyusupan dan konduksi tempatan dalam pergigian. Ubistesin disyorkan terutamanya untuk prosedur pergigian rutin seperti pengambilan gigi tunggal dan berganda, penyediaan rongga tisu keras dan penggilingan gigi. Ubistesin forte sangat disyorkan untuk rawatan yang memerlukan anestesia berkesan dan yang disebut medan operasi kering, contohnya operasi pembedahan pada mukosa dan tulang; rawatan pulpa gigi (amputasi dan extirpation); pengekstrakan dan trepanasi gigi dengan periodontitis dan pengekstrakan gigi yang patah.
Kontraindikasi
Gunakan pada kanak-kanak di bawah umur 4 tahun. Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien sediaan. Oleh kerana kandungan articaine, sediaan tersebut tidak boleh digunakan dalam kes: hipersensitiviti terhadap anestetik tempatan, gangguan pengaliran impuls yang teruk dan sistem konduksi jantung, peningkatan jantung secara tiba-tiba (kegagalan jantung akut), hipotensi yang teruk, pesakit dengan diagnosis kekurangan aktiviti kolinesterase plasma, diatesis hemoragik - terutamanya dalam kes anestesia serantau, suntikan ke kawasan yang meradang. Oleh kerana kandungan epinefrin, sediaannya tidak boleh digunakan dalam kes: penyakit jantung, seperti: angina tidak stabil, infark miokard baru-baru ini, pembedahan pintasan arteri koronari baru-baru ini, dalam kes gangguan irama jantung yang tahan terhadap rawatan, takikardia paroxysmal atau aritmia frekuensi tinggi berterusan, hipertensi teruk yang tidak dirawat atau tidak terkawal, kegagalan jantung kongestif yang tidak dirawat atau tidak terkawal, dan rawatan bersamaan dengan perencat MAO atau antidepresan trisiklik. Oleh kerana kandungan sulfit, sediaan tidak boleh digunakan dalam kes: hipersensitiviti terhadap sulfat, asma bronkial yang teruk. Penyediaannya boleh menyebabkan reaksi alergi akut dengan gejala anaphylactic (mis. Bronkospasme).
Langkah berjaga-berjaga
Penyediaannya harus digunakan dengan berhati-hati dalam kes: disfungsi ginjal yang teruk, angina, pengerasan arteri, gangguan pembekuan darah yang ketara, tirotoksikosis, glaukoma sudut sempit, diabetes, penyakit paru-paru - terutamanya asma alergi, pheochromocytoma. Suntikan secara tidak sengaja boleh menyebabkan kejang diikuti dengan kemurungan o.u.n. atau serangan jantung dan pernafasan - peralatan CPR, oksigen, dan ubat-ubatan resusitasi harus tersedia untuk penggunaan segera. Penyediaannya harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit hati; pada pesakit dengan penyakit hati yang teruk terdapat risiko yang lebih besar untuk melebihi kepekatan toksik penyediaan dalam plasma. Berhati-hati pada pesakit dengan fungsi kardiovaskular yang terganggu - pesakit ini mempunyai keupayaan yang lebih rendah untuk mengimbangi perubahan fungsional yang berkaitan dengan pemanjangan konduksi A-V yang disebabkan oleh pemberian sediaan. Penyediaannya harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan riwayat epilepsi. Pada pesakit yang dirawat dengan antikoagulan (mis. Heparin atau asam asetilsalisilat), tusukan kapal tanpa perhatian semasa pemberian anestetik boleh menyebabkan pendarahan teruk. Elakkan penggunaan pencuci pinggan tanpa perhatian. Semasa penyediaan rongga atau gigi penyangga, pengurangan aliran darah di pulpa akibat penggunaan adrenalin dalam penyediaan harus diambil kira - dalam kes ini ada risiko mengabaikan pulpa yang terdedah. Pada pesakit tua, kepekatan plasma ubat boleh meningkat. Risiko penumpukan sediaan meningkat terutamanya dalam kes permohonan berulang, misalnya setelah suntikan tambahan. Kesan yang serupa mungkin muncul pada pesakit dalam keadaan umum yang buruk dan dengan disfungsi hati dan ginjal yang teruk (dos yang lebih rendah disyorkan). Fenotiazin boleh mengurangkan atau membalikkan kesan hipertensi adrenalin - penggunaan kedua-dua agen tersebut harus dielakkan; dalam keadaan di mana terapi bersamaan diperlukan, pesakit harus dipantau dengan teliti. Pemberian β-blocker bukan selektif secara serentak boleh menyebabkan peningkatan tekanan darah kerana kandungan epinefrin dalam sediaan.
Aktiviti yang tidak diingini
Kerana kandungan artikain: jarang: penurunan kadar jantung, hipotensi, penurunan tekanan darah, gangguan konduksi impuls di jantung, bradikardia, asistol, penangkapan kardiovaskular, rasa logam, tinitus, pening, mual, muntah, kegelisahan, kegelisahan, menguap, gegaran, kegelisahan, nystagmus, glorrhoea, sakit kepala, peningkatan kadar pernafasan, paresthesia (kehilangan sensasi, terbakar, kesemutan) bibir, lidah atau kedua-duanya, meningkat kemudian menurunkan kadar pernafasan yang boleh menyebabkan apnea; sangat jarang berlaku atau tidak diketahui: hipersensitiviti terhadap artikain (ruam, edema pruritic, gatal-gatal, eritema, mual, cirit-birit, mengi, anafilaksis). Kepekaan silang terhadap artikain telah diperhatikan pada pesakit dengan hipersensitiviti tertunda terhadap prilokain. Pada pesakit dengan metaemoglobinaemia asimtomatik, methaemoglobinaemia mungkin disebabkan oleh penggunaan articaine dosis tinggi. Kerana kandungan epinefrin: jarang berlaku: kehangatan, berpeluh, berdebar-debar, sakit kepala migrain, tekanan darah tinggi, angina, takikardia, takyarrhythmia, penangkapan kardiovaskular atau edema tiroid akut. Oleh kerana kandungan sulfit, dalam kes yang sangat jarang berlaku perkara berikut: reaksi alergi atau hipersensitiviti, terutamanya dalam kes asma bronkial, yang ditunjukkan dalam bentuk muntah, cirit-birit, mengi, serangan asma akut, kesedaran kabur atau kejutan. Oleh kerana kandungan articaine dan epinefrin: 2 minggu selepas penggunaan articaine dan / atau epinefrin, kejadian kelumpuhan saraf wajah, yang berlanjutan setelah 6 bulan, telah dijelaskan. Gangguan pada gambaran klinikal mungkin disebabkan oleh berlakunya pelbagai komplikasi dan kesan sampingan.
Kehamilan dan penyusuan
Tidak ada pengalaman klinikal penggunaan pada wanita hamil dan menyusui. Keselamatan anestetik tempatan semasa kehamilan belum dikaji untuk kesan buruk terhadap perkembangan janin. Semasa mengandung, penyediaannya harus digunakan hanya setelah mempertimbangkan risiko dan faedah penggunaannya dengan teliti. Perkumuhan articaine dan metabolitnya ke dalam susu ibu belum disiasat. Walau bagaimanapun, berdasarkan data keselamatan praklinikal, articaine tidak mencapai kepekatan susu ibu yang berkaitan secara klinikal. Oleh itu, ibu yang menyusu harus membuang susu pertama yang dikeluarkan selepas anestesia dengan articaine.
Komen
Bila-bila masa anestetik tempatan digunakan, ubat dan terapi berikut harus ada: antikonvulsan (benzodiazepin atau barbiturat), relaksan otot, atropin dan vasopresor, atau adrenalin sekiranya berlaku reaksi alergi atau anafilaksis yang teruk; peralatan resusitasi (terutamanya sumber oksigen) untuk memudahkan pernafasan buatan jika perlu. Selepas setiap pemberian anestetik tempatan, ia harus dipantau dengan teliti dan terus-menerus sama ada sistem kardiovaskular dan pernafasan (ventilasi yang mencukupi) berfungsi dengan baik, serta keadaan kesedaran pesakit. Sekiranya hipersensitiviti terhadap artikain atau anestetik tempatan amida lain berkembang, ejen berasaskan ester harus digunakan pada lawatan berikutnya. Pesakit tidak menunjukkan kemampuan mengemudi yang terganggu, tetapi dalam setiap kes doktor harus memutuskan secara individu sama ada pesakit boleh memandu kenderaan atau mengendalikan mesin. Pesakit tidak boleh meninggalkan pejabat sekurang-kurangnya 30 minit selepas anestesia. Adalah mungkin untuk memperoleh hasil positif dari ujian doping yang dilakukan pada atlet.
Interaksi
Kesan simpatomimetik adrenalin dapat ditingkatkan dengan pemberian MAO inhibitor atau antidepresan trisiklik serentak - penggunaan serentak dengan penyekat MAO atau antidepresan trisiklik dikontraindikasikan. Epinefrin boleh menghalang rembesan insulin dari pankreas dan mengurangkan kesan antidiabetik oral. Oleh kerana kandungan epinefrin, pemberian sediaan bersama dengan beta-blocker yang tidak selektif dapat meningkatkan tekanan darah. Sebilangan anestetik yang dihirup, misalnya halotan, boleh memekatkan jantung kepada katekolamin dan, selepas pemberian sediaan, boleh menyebabkan gangguan irama jantung. Pada pesakit yang dirawat dengan antikoagulan (mis. Heparin atau asam asetilsalisilat), tusukan kapal tanpa perhatian semasa pemberian anestetik boleh menyebabkan pendarahan teruk.
Harga
Ubistesin ™ Forte, harga 100% PLN 88.0
Penyediaan mengandungi bahan: Articaine hidroklorida, Epinephrine hidroklorida
Ubat ganti rugi: TIDAK