Gamma Anty D 150

1 ampul mengandungi pekat anti-D γ-globulin manusia 50 µg atau 150 µg.

Tindakan

Penyediaannya adalah kepekatan imunoglobulin manusia dengan kandungan IgG anti-D yang tinggi. Imunisasi pasif dengan imunoglobulin anti-D menghalang imunisasi Rh (D) pada lebih dari 99% kes, dengan syarat dos imunoglobulin anti-D diberikan cukup awal setelah terdedah kepada sel darah merah janin positif Rh (D). Dosis 50 µg melindungi kira-kira 2.5 ml sel darah positif Rh terhadap kesan imunisasi, dan dos 150 µg melindungi sekitar 7 ml sel darah positif Rh daripada kesan imunisasi. Penyediaannya, diberikan secara intramuskular kepada seorang wanita hingga 72 jam setelah melahirkan atau keguguran, mencegah pengeluaran antibodi anti-D, dan dengan demikian mencegah terjadinya penyakit hemolitik pada bayi baru lahir pada kehamilan berikutnya. Mekanisme penghambatan imunisasi eritrosit positif Rh (D) mungkin berkaitan dengan pembebasan sel darah merah dari peredaran sebelum mereka mencapai kedudukan imunokompeten mereka atau mungkin lebih berkaitan dengan mekanisme pembentukan kompleks imun yang terdiri dari pengiktirafan antigen asing dan penyampaiannya oleh sel yang sesuai di tempat yang sesuai dengan kehadiran atau ketiadaan antibodi. Selepas pemberian intramuskular, titer antibodi yang dapat dikesan diperhatikan selepas kira-kira 4 jam. Titer maksimum biasanya dicapai setelah 5 hari. T0.5 dalam peredaran penerima dengan tahap IgG normal adalah 2 minggu.

Dos

Secara intramuskular. Dosis Gamma anty-D 50: 1 diberikan hingga minggu ke-12 kehamilan selama 48 jam, paling lambat hingga 72 jam - setelah pengguguran spontan, penamatan kehamilan, penamatan kehamilan ektopik. Gamma anti-D 150: sediaan diberikan dalam jangka masa 48 jam, dan paling lama 72 jam dalam keadaan berikut - 1 dos diberikan selepas kelahiran fisiologi, setelah penyingkiran janin lebih dari 12 minggu kehamilan, dalam kes kelahiran awal atau pramatang, setelah amniosentesis diagnostik melebihi 12 minggu kehamilan; 2 dos diberikan selepas kelahiran patologi, contohnya pembedahan caesar, penyingkiran plasenta secara manual, selepas kelahiran mati; selepas beberapa kelahiran, sebilangan dos kanak-kanak diberikan; 2-3 dos diberikan selepas pendarahan janin ke dalam aliran darah ibu (disarankan untuk menentukan jumlah kebocoran transplacental dan menyesuaikan dos dengan sewajarnya); sebagai tambahan, 2 dos diberikan sekali pada minggu ke-28 kehamilan kepada wanita Rh-negatif di mana antibodi anti-D tidak dikesan oleh ujian papain dan antiglobulin. Sekiranya terdapat gangguan pembekuan, apabila pemberian intramuskular dikontraindikasikan, penyediaannya dapat dilakukan secara subkutan. Sekiranya suntikan intramuskular sediaan yang besar (lebih daripada 5 ml) diperlukan, ia boleh diberikan dalam dos yang dibahagikan ke tempat yang berbeza.

Petunjuk

Pencegahan imunisasi dengan faktor Rh (D) pada wanita negatif Rh (D) - kehamilan / kelahiran anak positif Rh (D). Untuk pentadbiran selepas melahirkan anak, semasa kehamilan dan selepas penyingkiran janin di atas minggu ke-12 kehamilan, dalam kelahiran awal atau pramatang yang terancam, setelah amniosentesis diagnostik di atas minggu ke-12 kehamilan.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti yang diketahui terhadap salah satu ramuan penyediaannya. Jangan berikan secara intravena. Jangan berikan kepada bayi baru lahir. Jangan diberikan kepada wanita positif Rh (D).

Langkah berjaga-berjaga

Pesakit harus diperhatikan sekurang-kurangnya 20 minit selepas pentadbiran. Sekiranya gejala reaksi anafilaksis berlaku, pemberian ubat harus dihentikan segera dan langkah-langkah perubatan yang sesuai dilaksanakan. Apabila ubat-ubatan yang disediakan dari darah manusia atau plasma diberikan, risiko penyebaran agen infeksi, termasuk patogen dan virus yang tidak diketahui, tidak dapat dikecualikan sepenuhnya. Risiko ini dikurangkan dengan: memilih penderma berdasarkan sejarah klinikal, menguji satu unit plasma yang disumbangkan dan kumpulan plasma untuk antibodi HB, anti-HIV dan HCV; menguji kumpulan plasma untuk kehadiran bahan genetik HCV; kaedah inaktivasi / penyingkiran virus dalam proses pengeluaran yang disahkan dengan virus model. Langkah-langkah yang diambil dianggap berkesan untuk virus yang diliputi seperti HIV, HBV dan HCV, dan mungkin bernilai terhad untuk virus yang tidak dilindungi seperti HAV dan / atau parvovirus B19. Terdapat pengalaman klinikal bahawa virus hepatitis A dan parvovirus B19 tidak ditularkan dengan imunoglobulin. Ia juga dianggap bahawa kehadiran antibodi memainkan peranan penting dalam keselamatan virologi penyediaan.

Aktiviti yang tidak diingini

Kesakitan dan kelembutan di tempat suntikan mungkin berlaku. Jarang: demam, malaise, sakit kepala, reaksi kulit, menggigil. Dalam kes terpencil: loya, muntah, hipotensi, takikardia, reaksi alergi dan anafilaksis, yang dicirikan oleh gejala dyspnoea dan kejutan, walaupun pesakit tidak menunjukkan reaksi hipersensitiviti selepas pemberian sediaan sebelumnya.

Kehamilan dan penyusuan

Penyediaannya digunakan semasa mengandung dan boleh digunakan semasa menyusu.

Komen

Setelah menggunakan sediaan, peningkatan sementara dalam antibodi yang dipindahkan secara pasif mungkin berlaku, yang membawa kepada hasil positif ujian serologi untuk kehadiran antibodi, misalnya ujian Coombs pada bayi baru lahir.

Interaksi

Imunisasi aktif dengan vaksin virus hidup (mis. Campak, gondok, rubella, varicella) harus ditangguhkan selama 3 bulan setelah pemberian imunoglobulin anti-D (risiko melemahkan keberkesanan vaksin).

Harga

Gamma Anty D 150, harga 100% PLN 300.0

Penyediaan mengandungi bahan: Anti-D rh imunoglobulin