1 ml larutan mengandungi 0.9 mg bromfenac sebagai sodium sesquihydrate. Penyediaannya mengandungi benzalkonium klorida.
Nama | Kandungan pakej | Bahan aktif | Harga 100% | Terakhir diubah suai |
Yellox | kasut. 5 ml, titisan mata, larutan. | Bromfenac | PLN 30.0 | 2019-04-05 |
Tindakan
Ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) untuk penggunaan topikal. Ia mempunyai kesan anti-radang, mungkin kerana kemampuannya untuk menghalang sintesis prostaglandin dengan menghalang terutamanya COX-2. Terdapat sedikit perencatan COX-1. Bromfenac melintasi kornea pesakit katarak. Selepas satu dos, kepekatan maksimum min dalam humor berair berlaku 150-180 minit selepas pemberian ubat. Kepekatan dipertahankan dalam humor berair selama 12 jam, dan tahap yang dapat diukur dipertahankan hingga 24 jam di tisu utama bola mata, termasuk retina. Selepas pemberian titisan mata bromfenac dua kali sehari, kepekatan plasma tidak dapat dihitung. Ubat ini sangat terikat dengan protein plasma (99.8%). Tidak ada pengikatan yang relevan secara biologi terhadap melanin dalam kajian in vitro. Dalam kajian pada arnab, menunjukkan bahawa kepekatan tertinggi setelah pemberian topikal diperhatikan di kornea, diikuti oleh konjungtiva dan humor berair; hanya kepekatan rendah yang diperhatikan pada lensa dan vitreous. Bromfenac terutama dimetabolisme oleh CYP2C9, yang tidak terdapat di dalam badan ciliary pupil atau di retina / choroid, dan aktiviti enzim ini di kornea kurang dari 1% berbanding dengan di hati. Berikutan pemberian bromfenac secara okular, T0.5 dalam humor berair adalah 1.4 jam, menunjukkan penghapusan yang sangat cepat. Perkumuhan kencing adalah jalan utama penghapusan ubat (sekitar 82%), dengan najis mengeluarkan sekitar 13% dari dos.
Dos
Orang dewasa, termasuk orang tua: 1 tetes ke mata yang dirawat 2 kali sehari, bermula pada hari selepas pembedahan katarak. Ubat tersebut harus digunakan selama 2 minggu pertama dalam tempoh selepas operasi. Rawatan tidak boleh melebihi 2 minggu kerana tidak ada data mengenai keselamatan rawatan yang lebih lama. Sekiranya lebih daripada satu ubat oftalmik topikal digunakan, ubat tersebut mesti digunakan pada selang waktu sekurang-kurangnya 5 minit. Pentadbiran pada pesakit dengan penyakit hati atau gangguan buah pinggang belum dipelajari. Keselamatan dan keberkesanan bromfenac pada kanak-kanak dan remaja belum terbukti (tidak ada data yang tersedia).
Petunjuk
Rawatan keradangan okular pasca operasi berikutan pembedahan katarak pada orang dewasa.
Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bromfenac, kepada mana-mana eksipien atau NSAID lain. Ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit di mana asid acetylsalicylic atau ubat lain yang menghalang prostaglandin synthetase menyebabkan asma, urtikaria atau serangan rhinitis akut.
Langkah berjaga-berjaga
Semua NSAID topikal dapat memperlambat atau melambatkan penyembuhan, seperti kortikosteroid topikal, penggunaan NSAID bersamaan dan kortikosteroid topikal berpotensi memperburuk gangguan penyembuhan. Oleh kerana risiko kepekaan silang, elakkan merawat orang yang sebelumnya menunjukkan hipersensitiviti terhadap asid asetilsalisilat, turunan asid fenilasetik dan NSAID lain. Pada pesakit yang cenderung, penggunaan NSAID topikal kronik boleh menyebabkan kerosakan epitelium, penipisan kornea, erosi kornea, ulserasi kornea, atau perforasi kornea. Kejadian ini boleh mengancam penglihatan anda. Pesakit dengan kerosakan yang diketahui pada epitel kornea harus segera menghentikan rawatan NSAID topikal; keadaan kornea mereka harus dipantau dengan teliti. Pada pesakit yang berisiko, penggunaan kortikosteroid bersamaan dengan NSAID oftalmik boleh menyebabkan peningkatan risiko kejadian buruk kornea. Pesakit dengan pembedahan oftalmik yang rumit, denervasi kornea, kerosakan epitel kornea, diabetes mellitus, dan penyakit permukaan mata seperti sindrom mata kering, artritis reumatoid, atau yang telah menjalani pembedahan mata berulang dalam jangka masa yang singkat mungkin berisiko tinggi mengalami kesan sampingan kornea boleh membahayakan penglihatan anda. NSAID topikal harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit ini. NSAID oftalmik bersamaan dengan pembedahan mata boleh menyebabkan peningkatan pendarahan dari tisu mata (termasuk pendarahan ke ruang anterior mata) - sediaan harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kecenderungan pendarahan yang diketahui dan pada pesakit yang menggunakan ubat lain yang dapat memanjangkan waktu pendarahan. Dalam kes yang jarang berlaku, telah diperhatikan bahawa setelah pemberhentian sediaan, reaksi keradangan dapat meningkat setelah operasi katarak, misalnya dalam bentuk edema makula. Jangkitan okular akut boleh ditutup dengan penggunaan ubat anti-radang topikal. Umumnya tidak digalakkan memakai kanta lekap dalam tempoh selepas operasi selepas pembedahan katarak - oleh itu pesakit harus dinasihatkan untuk tidak memakai kanta lekap semasa rawatan dengan persiapan. Penyediaannya mengandungi benzalkonium klorida, yang boleh menyebabkan kerengsaan mata, serta keratopati titik dan / atau keratopati ulseratif toksik - pemantauan yang teliti diperlukan sekiranya penggunaan sering atau berpanjangan. Penyediaannya mengandungi natrium sulfit, yang boleh menyebabkan reaksi alahan pada pesakit yang terdedah, termasuk gejala kejutan anaphylactic dan episod asma yang mengancam nyawa atau kurang teruk.
Aktiviti yang tidak diingini
Tidak biasa: pengurangan ketajaman penglihatan, retinopati hemoragik, kehilangan epitel kornea (apabila diberi dos 4 kali sehari), hakisan kornea (ringan hingga sederhana), gangguan epitel kornea, edema kornea, efusi retina, sakit mata, pendarahan kelopak mata, penglihatan kabur, fotofobia, edema kelopak mata, pelepasan dari mata, mata gatal, kerengsaan mata, kemerahan mata, hiperemia konjungtiva, sensasi mata yang tidak normal, ketidakselesaan mata, mimisan, batuk, pelepasan sinus paranasal, pembengkakan wajah. Jarang: perforasi kornea, ulserasi kornea, hakisan kornea - teruk, pelembutan skleral, penyusupan kornea, kelainan kornea, parut kornea, asma.
Kehamilan dan penyusuan
Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan bromfenac pada wanita hamil. Oleh kerana kesan ubat yang diketahui dapat menghambat biosintesis prostaglandin pada sistem kardiovaskular janin (penutupan saluran arteri), persiapan harus dielakkan pada trimester ketiga kehamilan. Penggunaan ubat semasa kehamilan pada amnya tidak digalakkan kecuali manfaatnya melebihi risiko yang berpotensi. Tidak diketahui sama ada bromfenac atau metabolitnya dikeluarkan dalam susu manusia. Tidak ada kesan pada bayi / bayi yang diberi susu ibu kerana pendedahan sistemik terhadap bromfenac adalah minimum pada wanita yang menyusui. Penyediaannya boleh digunakan semasa menyusu. Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan berbahaya bromfenac pada kesuburan. Sebagai tambahan, pendedahan sistemik kepada bromfenac tidak dapat diabaikan. Atas sebab ini, tidak perlu menjalani ujian kehamilan dan menggunakan alat kontraseptif.
Komen
Ubat ini mempunyai pengaruh kecil terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin. Selepas penyediaan persediaan, penglihatan kabur sementara mungkin berlaku - jangan memandu atau menggunakan mesin sehingga gejala ini reda.
Interaksi
Tidak ada kajian interaksi yang dilakukan. Tidak ada interaksi yang dilaporkan dengan titisan mata antibiotik yang digunakan bersama dengan pembedahan.
Harga
Yellox, harga 100% PLN 30.0
Penyediaannya mengandungi bahan: Bromfenac
Ubat ganti rugi: TIDAK