Prosedur import sasaran membolehkan terapi dengan ubat-ubatan yang tidak dibenarkan di Poland. Walau bagaimanapun, mengimport ubat dari negara lain memerlukan masa dan banyak formaliti.
Mengapa kita memerlukan import sasaran? Setiap ubat yang terdapat di pasaran Poland mesti mempunyai sijil pendaftaran yang sesuai yang mengesahkan kemasukannya ke perdagangan di negara ini.
Pesakit berhak untuk memohon penggantian ubat yang diimport untuknya di bawah sasaran import. Dalam kes seperti itu, persetujuan yang diberikan oleh presiden Dana Kesihatan Nasional diperlukan.
Produk ubat seperti itu dapat diperoleh tanpa masalah di farmasi - walaupun tidak tersedia secara berkala, ahli farmasi boleh mendapatkannya dalam beberapa hari. Pendaftaran ubat di Poland dikendalikan oleh Pejabat Pendaftaran Produk Ubat, Alat Perubatan dan Biocides, dan ini berlaku setiap kali atas permintaan pengeluarnya. Ia melibatkan penyampaian dokumentasi yang luas yang membuktikan keberkesanan dan keselamatan penyediaan yang diberikan.
Kadang-kadang ternyata ubat yang diperlukan oleh pesakit tertentu belum didaftarkan di Poland. Sebab yang paling biasa untuk ini adalah pengiraan ekonomi yang tidak menguntungkan - pengilang tidak menguntungkan untuk mendaftarkan ubat di Poland, kerana ia memerlukan kos yang lebih tinggi daripada keuntungan yang dijangkakan dari penjualannya. Ia juga sering disebabkan oleh tamatnya permit
kebenaran ubat tertentu di Poland.
Bilakah anda boleh mendapatkan ubat itu
Penyelesaian bagi pesakit yang memerlukan ubat tersebut adalah prosedur import langsung. Ini terdiri daripada mengimport produk ubat tertentu dari luar negara, yang diperlukan untuk menyelamatkan nyawa atau kesihatan pesakit. Untuk memulakan prosedur import langsung, tiga syarat asas mesti dipenuhi:
- penggunaan ubat yang diberikan adalah perlu untuk menyelamatkan kesihatan atau nyawa pesakit
- penyediaannya dibenarkan di negara dari mana ia diimport
- ubat itu tidak setara (dengan bahan aktif yang sama, dalam bentuk farmasi, dos dan cara pentadbiran yang sama) yang boleh digunakan dalam farmakoterapi pesakit.
Baca juga: Komplikasi setelah mengambil ubat - sekarang kos rawatan pesakit akan ditanggung oleh masalah ... Arahan rentas sempadan dan Tabung Kesihatan Nasional - bolehkah kita mengajukan permohonan penggantian biaya rawatan ... Ubat-ubatan mungkin lebih murah. Adakah anda tahu bagaimana tidak membayar lebih di farmasi?
Import sasaran: dari mana hendak bermula
Asas untuk pengimportan akhir adalah aplikasi yang sesuai, yang pertama kali diisi oleh hospital atau doktor yang merawat di luar hospital. Ini adalah dokumen yang menyatakan nama, dos, bentuk dan tempoh penggunaan ubat yang tepat. Doktor yang mengeluarkan permohonan bertanggungjawab sepenuhnya terhadap akibat penggunaan produk ubat yang diimport kepada pesakit.
Permintaan untuk ubat tertentu mesti disetujui oleh perunding dalam bidang perubatan tertentu - dialah yang mengesahkan bahawa pesakit memerlukan ubat tertentu dan tidak ada kemungkinan terapi alternatif dengan ubat yang dibenarkan di Poland.
Senarai perunding boleh didapati di laman web Kementerian Kesihatan (www.mz.gov.pl).
Permohonan yang diisi dengan cara ini mesti dihantar ke Kementerian Kesihatan dalam tempoh 30 hari dari tarikh dikeluarkan, dan pegawai mempunyai 21 hari untuk mengeluarkan izin untuk mengimportnya.
Siapa yang perlu membayar ubat yang diimport
Pesakit berhak untuk memohon penggantian ubat yang diimport untuknya sebagai sebahagian daripada eksport tujuan. Namun demikian, dalam kes seperti itu, persetujuan yang diberikan oleh Presiden Dana Kesihatan Nasional diperlukan, yang dilampirkan pada permohonan tersebut.
Mendapatkannya sering memperluas prosedur import sasaran, sebab itulah kebanyakan pesakit menyerah. Walau bagaimanapun, pesakit seperti itu harus mengambil kira hakikat bahawa mereka harus membayar jumlah keseluruhan ubat - dan jumlahnya sangat tinggi. Oleh itu, sebelum membuat keputusan, perlu bertanya kepada ahli farmasi mengenai jangkaan harga ubat yang diimport.
Import import: formaliti terakhir
Apabila pesakit mengumpulkan semua tandatangan dan persetujuan yang diperlukan untuk permohonan import akhir (doktor yang hadir, perunding kebangsaan, Kementerian Kesihatan dan pilihan utama presiden Tabung Kesihatan Nasional), pesakit dan preskripsi ubat dihantar ke farmasi. Ahli farmasi kemudian menghantar dokumen-dokumen ini kepada pemborong farmasi dan menunggu ubat. Perlu diingat bahawa sejak permohonan itu ditandatangani oleh menteri, ia hanya berlaku selama 60 hari atau, jika ubat itu dilindungi dengan pengembalian dana, 30 hari dari penandatanganan oleh Presiden Dana Kesihatan Nasional.
Sekiranya pesakit dirawat di hospital, aliran dokumen berlaku tanpa penyertaannya antara hospital, Tabung Kesihatan Nasional, perunding dan Kementerian Kesihatan.
Terdapat banyak sebab untuk menggunakan sasaran import ubat. Salah satunya adalah kesinambungan terapi dengan persediaan yang kerana pelbagai alasan tidak lagi tersedia di negara tertentu - misalnya dengan menghentikan pengeluaran. Ia juga sering menjadi masalah terapi individu dan keadaan darurat yang mengancam nyawa. Asas untuk mendapatkan persetujuan untuk import akhir adalah selalu keadaan di mana kaedah rawatan yang ada di negara ini gagal atau pilihan rawatan lain habis. Terdapat banyak farmasi di Poland yang pakar dalam sasaran import ubat.
PentingCara mengisi borang
Borang permintaan untuk produk perubatan yang diimport sebagai sebahagian daripada sasaran import terdiri daripada tiga bahagian:
- J - diisi oleh pakar yang menjalankan proses terapi dan perunding nasional dalam bidang sains perubatan tertentu (mis. Jika doktor yang hadir adalah pakar kardiologi, perunding adalah pakar dalam bidang ini, yang sering dikaitkan dengan komuniti akademik);
- B - diisi oleh menteri kesihatan (dokumen tersebut menjadi tidak sah jika tidak diarahkan kepada pemborong farmasi dalam masa 60 hari dari tarikh pengesahan oleh menteri kesihatan);
- C - diisi oleh presiden Dana Kesihatan Nasional, tetapi hanya apabila pemohon mengajukan permohonan penggantian produk ubat yang diimport.
Artikel yang disyorkan:
Insurans kesihatan swasta: adakah ia bernilai dibeli? Kelebihan dan kekurangan polisi ... "Zdrowie" bulanan