TachoSil

Tindakan

Hemostat topikal. Penyediaannya mengandungi fibrinogen dan trombin, yang larut jika bersentuhan dengan cecair fisiologi, contohnya larutan darah, limfa atau masin dan sebahagiannya menembusi permukaan luka. Tindak balas antara fibrinogen dan trombin kemudian berlaku, memulakan fasa terakhir pembekuan darah fisiologi. Fibrinogen diubah menjadi monomer fibrin, yang secara spontan berpolimerisasi menjadi bekuan fibrin, yang menyebabkan matriks melekat erat ke permukaan luka. Fibrin kemudian dihubungkan silang oleh faktor endogen XIII, membentuk jaringan yang kuat dan stabil secara mekanikal, memastikan sesak. Penyediaannya dimetabolisme dengan cara yang sama seperti fibrin endogen: oleh fibrinolisis dan fagositosis.

Dos

Untuk digunakan pada luka. Hanya pakar bedah yang berpengalaman yang boleh menggunakan persediaannya. Bilangan matriks yang digunakan harus selalu dipilih bergantung pada keperluan klinikal pesakit dan ukuran kawasan luka. Penggunaan matriks mesti ditentukan mengikut keperluan sebenar oleh pakar bedah yang melakukan prosedur. Dos dalam kajian biasanya 1-3 matriks (9.5 cm x 4.8 cm); sehingga 10 matriks telah dilaporkan. Sekiranya terdapat luka yang lebih kecil, misalnya semasa prosedur pembedahan invasif minimum, disarankan untuk menggunakan matriks yang lebih kecil (4,8 cm x 4,8 cm atau 3,0 cm x 2,5 cm) atau matriks bergulung (disediakan menggunakan matriks dengan dimensi 4 8 cm x 4.8 cm). Penyediaannya tidak digalakkan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah 18 tahun. Cara memberi. Secara langsung pada lesi. Jangan gunakan secara intravaskular.

Petunjuk

Penyediaan ditunjukkan pada orang dewasa untuk rawatan adjuvan prosedur pembedahan untuk meningkatkan keberkesanan pendarahan yang kuat, memperbaiki penyegelan tisu, menguatkan jahitan dalam operasi vaskular dalam situasi di mana teknik standard tidak mencukupi, dan untuk menguatkan penyegelan jahitan dural dalam prosedur bedah saraf di untuk mengelakkan kebocoran cecair serebrospinal pasca operasi.

Langkah berjaga-berjaga

Penyediaan hanya bertujuan untuk digunakan pada luka, oleh itu ia tidak boleh digunakan secara intravaskular. Risiko komplikasi tromboemboli, mengancam nyawa dengan pentadbiran intravaskular. Tidak ada data khusus yang diperoleh mengenai penggunaan sediaan ini dalam pembedahan anastomosis gastrointestinal. Tidak ada data sama ada radioterapi sebelumnya mempengaruhi keberkesanan sediaan yang digunakan untuk menutup jahitan dura mater. Oleh kerana kandungan protein, reaksi hipersensitiviti jenis alahan adalah mungkin, termasuk: ruam, gatal-gatal umum, sesak di dada, berdehit, penurunan tekanan darah dan anafilaksis; sekiranya terdapat simptom-simptom ini, persiapan harus dihentikan segera. Untuk mengelakkan pembentukan lekatan tisu di tempat yang tidak diingini, sebelum menggunakan penyediaannya, pastikan kawasan tisu di luar kawasan aplikasi yang dipilih telah dibersihkan dengan betul. Apabila digunakan dalam pembedahan perut yang dilakukan di sekitar usus, sediaan mungkin melekat pada tisu saluran gastrointestinal, yang menyebabkan penyumbatannya. Sekiranya berlaku kejutan, ikuti piawaian perubatan semasa sekiranya berlaku. Walaupun sangat berhati-hati dan prosedur standard untuk membuat persediaan yang berasal dari darah manusia atau plasma, ada kemungkinan menyebarkan patogen berjangkit semasa penggunaan dadah; ini juga berlaku untuk virus dan patogen lain yang tidak diketahui. Langkah-langkah yang diambil dianggap berkesan untuk virus yang dilindungi seperti HIV, HBV dan HCV, dan untuk virus yang tidak dilindungi seperti HAV. Langkah-langkah yang diambil mungkin bernilai terhad terhadap virus yang tidak menyelimuti seperti parvovirus B19, yang mungkin serius pada wanita hamil (jangkitan janin) dan pada pesakit imunokompromi atau eritropoiesis (mis. Pada anemia hemolitik). Sangat disarankan agar nama dan bilangan kumpulan penyediaan dicatat setiap kali digunakan pada pesakit untuk menghubungkan pesakit dengan kumpulan penyediaannya.

Aktiviti yang tidak diingini

Jarang: hipersensitiviti atau reaksi alahan yang mungkin termasuk angioedema, sensasi menyengat dan sensasi terbakar, bronkospasme, menggigil, demam panas, urtikaria umum, sakit kepala, urtikaria, hipotensi, kelesuan, mual, kegelisahan, takikardia, sesak dada dada, kesemutan, muntah, berdehit) yang boleh menyebabkan reaksi anafilaksis yang teruk. Reaksi ini dapat dilihat terutamanya setelah pemberian berulang kali atau pengambilan oleh pesakit yang hipersensitif terhadap ramuan sediaan. Tidak diketahui: kejutan anafilaksis, hipersensitiviti, trombosis, penyumbatan usus (untuk pembedahan perut), lekatan. Tindak balas antibodi terhadap komponen sealant / hemostatik fibrin mungkin berlaku. Sekiranya sediaan digunakan secara intravaskular, tromboembolisme mungkin berlaku.

Interaksi

Tidak ada kajian interaksi formal yang dilakukan. Sekiranya sediaan atau larutan trombin, sealant dapat didenaturasi jika bersentuhan dengan larutan yang mengandungi alkohol, yodium atau logam berat (mis. Larutan antiseptik). Bahan seperti itu harus dikeluarkan seberapa banyak yang mungkin sebelum menggunakan sealant.