Q-Tab Yasnal

1 tablet pow. mengandungi 5 mg atau 10 mg donepezil hidroklorida; tabl. pow. mengandungi laktosa. 1 tablet orodispersible (Q-Tab) mengandungi 5 mg atau 10 mg donepezil hidroklorida; tabl. Q-Tab mengandungi aspartam, glukosa, sukrosa dan sorbitol.

Tindakan

Inhibitor khusus asetilkolinesterase - kolinesterase utama di otak. Pada pesakit dengan penyakit Alzheimer, ubat pada dos terapeutik menghalang aktiviti enzim sekitar 64-77%. Donepezil penghambatan asetilkolinesterase sel darah merah berkorelasi dengan perubahan dalam skala ADAS-Cog, yang mengukur aspek kognisi terpilih. Kesan donepezil terhadap perubahan arah latar belakang neuropatologi belum disiasat, oleh itu tidak ada kesan terhadap perkembangan penyakit yang dapat dikaitkan dengan ubat. Cmax dalam darah berlaku 3-4 jam selepas pemberian oral. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan. Keadaan stabil dicapai dalam masa 3 minggu. Donepezil terikat 95% dengan protein plasma. Ia dimetabolisme di hati dengan penyertaan sitokrom P450 kepada banyak metabolit (salah satu metabolit - 6-O-desmethyldonepezil aktif secara farmakologi). Ubat ini dikeluarkan dalam air kencing (kira-kira 57%) dan najis (kira-kira 15%). T0.5 lebih kurang 70 jam.

Dos

Secara lisan. Dewasa (termasuk warga tua): pada mulanya 5 mg sekali sehari sekurang-kurangnya satu bulan. Setelah keberkesanan klinikal dos permulaan dinilai, dos dapat ditingkatkan menjadi 10 mg sekali sehari. Dos harian maksimum yang disyorkan ialah 10 mg. Rawatan harus dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan demensia Alzheimer. Diagnosis harus dibuat mengikut garis panduan yang diluluskan (mis. DSM V, ICD 10). Rawatan dengan donepezil hanya harus dimulakan apabila penggunaan ubat oleh pasien dapat dipantau secara berkala. Rawatan penyelenggaraan harus dilakukan selagi kesan yang baik diperhatikan; penilaian klinikal secara berkala terhadap prestasi ubat adalah penting. Penghentian rawatan harus dipertimbangkan apabila tidak ada bukti lagi mengenai kesan terapi. Kumpulan pesakit khas. Tidak perlu penyesuaian dos pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang. Oleh kerana pendedahan mungkin meningkat pada pesakit dengan kekurangan hati ringan hingga sederhana, kenaikan dos ini harus disesuaikan mengikut toleransi pesakit individu. Tidak ada data yang tersedia untuk pesakit dengan kekurangan hati yang teruk. Ubat ini tidak digalakkan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja. Kaedah pentadbiran. Penyediaannya harus diambil pada waktu petang, sebelum tidur. Q-Tab harus diletakkan di atas lidah dan dibiarkan hancur, kemudian ditelan; boleh dibasuh dengan air.

Petunjuk

Rawatan simptomatik demensia ringan hingga sederhana pada penyakit Alzheimer.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap donepezil hidroklorida, turunan piperidine atau ramuan lain dari penyediaannya. Kehamilan.

Langkah berjaga-berjaga

Penggunaan sediaan pada pesakit dengan demensia Alzheimer yang teruk, jenis demensia lain atau jenis gangguan ingatan lain (mis. Penurunan kognitif yang berkaitan dengan usia) belum dipelajari. Berhati-hati pada pesakit dengan sindrom sinus yang sakit atau gangguan konduksi supraventrikular lain, seperti sekatan atrium atau atrioventrikular (ubat ini mungkin mempunyai kesan vagotonik pada degupan jantung); pada pesakit dengan asma bronkial atau penyakit paru-paru obstruktif (ubat mempunyai kesan kolinomimetik); pada pesakit yang berisiko tinggi mengalami penyakit ulser, misalnya dengan riwayat penyakit ulser atau mengambil NSAID (pesakit ini harus dipantau untuk tanda-tanda ulserasi). Pemberian bersama donepezil dengan perencat, agonis atau antagonis sistem kolinergik asetilkolinesterase lain harus dielakkan. Donepezil dapat meningkatkan kelonggaran otot yang disebabkan oleh turunan suksinilkolin semasa anestesia. Kejang atau pengsan mungkin berlaku semasa rawatan; kemungkinan sekatan jantung atau penahan sinus harus dipertimbangkan. Donepezil sebagai kolinomimetik dapat menghalang aliran keluar air kencing dari pundi kencing dan memburukkan atau menyebabkan gejala ekstrapiramidal. Rawatan Donepezil harus dihentikan sekiranya terdapat gejala sindrom malignan neuroleptik (NMS) atau demam tinggi yang tidak dapat dijelaskan tanpa manifestasi klinikal NMS yang lain. Penghentian donepezil harus dipertimbangkan sekiranya disfungsi hati yang tidak dapat dijelaskan. Kerana kandungan laktosa di tab. powl., mereka tidak boleh digunakan pada pasien dengan masalah keturunan intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa. Kerana kandungan sukrosa, glukosa dan sorbitol dalam tab. Q-Tab, tidak boleh digunakan pada pesakit dengan intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan sukrase-isomaltase; tabl. Q-Tab mungkin berbahaya bagi pesakit dengan fenilketonuria kerana mengandungi aspartam.

Aktiviti yang tidak diingini

Sangat biasa: cirit-birit, loya, sakit kepala. Biasa: selesema biasa, anoreksia, halusinasi, pergolakan, tingkah laku agresif, mimpi yang tidak normal, mimpi buruk, pengsan, pening, insomnia, muntah, gangguan gastrik, ruam, pruritus, kekejangan otot, inkontinensia kencing, keletihan, kesakitan, kemalangan. Tidak biasa: sawan, bradikardia, pendarahan gastrousus, penyakit ulser gastrik dan duodenum, hipersalivasi, sedikit peningkatan aktiviti otot kreatin kinase darah. Jarang: gejala extrapyramidal, blok atrioventricular, blok sino-atrial, disfungsi hepatik (termasuk hepatitis). Sangat jarang berlaku: Sindrom malignan neuroleptik, rhabdomyolysis.

Kehamilan dan penyusuan

Penggunaan ubat semasa kehamilan dikontraindikasikan melainkan jika ia benar-benar diperlukan. Wanita yang mengambil donepezil tidak boleh menyusu. Kajian pengaruh jadual Q-Tab tidak menunjukkan kesan terhadap kesuburan pada haiwan.

Komen

Demensia dan kesan sampingan ubat seperti keletihan, pening dan kekejangan otot (terutamanya pada awal rawatan atau setelah meningkatkan dos) boleh merosakkan kecergasan psikofizik; Keupayaan pesakit untuk memandu dan menggunakan mesin harus dinilai secara sistematik.

Interaksi

Donepezil dan metabolitnya tidak menghalang metabolisme theophylline, warfarin, cimetidine dan digoxin. Digoxin dan cimetidine tidak mengubah metabolisme donepezil. Inhibitor CYP3A4 (mis. Ketoconazole, itraconazole, eritromisin) atau CYP2D6 (mis. Quinidine, fluoxetine) menghalang metabolisme donepezil, meningkatkan kepekatannya dalam darah. Dadah yang mendorong CYP3A4 dan CYP2D6 (mis. Rifampicin, phenytoin, carbamazepine) dan alkohol mengurangkan kepekatan donepezil dalam darah. Perhatian khusus harus diberikan semasa donepezil digunakan bersamaan dengan kedua-dua induktor dan penghambat sitokrom P-450. Donepezil boleh mengganggu kesan ubat antikolinergik. Sinergi tindakan boleh berlaku dengan penggunaan suksinilkolin, perencat neuromuskular lain, agonis kolinergik atau penyekat β yang mempengaruhi sistem konduktif jantung.

Harga

Yasnal Q-Tab, harga 100% PLN 39.81

Penyediaan mengandungi bahan: Donepezil hidroklorida