Octanate

1 botol mengandungi 250 IU, 500 IU atau 1000 IU faktor pembekuan manusia VIII. Ubat ini mengandungi natrium (kurang dari 1 mmol (23 mg) / botol 250 IU, hingga 1,75 mmol (40 mg) / botol 500 IU dan hingga 1,75 mmol (40 mg) / botol 1000 IU).

Tindakan

Ubat antihaemorrhagic, faktor pembekuan darah VIII. Faktor pembekuan VIII wujud sebagai kompleks bimolekul dengan faktor von Willebrand (FVIII dan vWF), yang mempunyai fungsi fisiologi yang berbeza. Apabila diberikan kepada pesakit dengan hemofilia, faktor VIII mengikat kepada faktor von Willebrand dalam aliran darah pesakit. Faktor aktif VIII bertindak sebagai kofaktor faktor aktif IX, mempercepat penukaran faktor X menjadi faktor aktif X. Faktor aktif X menukar prothrombin menjadi trombin. Thrombin kemudian menukar fibrinogen menjadi fibrin, yang membolehkan bekuan terbentuk. Setelah menyuntik sediaan, kira-kira 2/3 hingga 3/4 faktor VIII kekal dalam peredaran. Tahap aktiviti faktor VIII yang dicapai dalam plasma harus antara 80% dan 120% dari aktiviti faktor VIII yang diramalkan. Faktor VIII aktiviti dalam plasma menurun dalam taburan eksponen biphasic. Pada fasa awal, pengedaran antara petak intravaskular dan lain-lain (cairan tubuh) adalah dengan waktu paruh penghapusan plasma dari 3 hingga 6 jam. Pada fasa berikutnya, lebih perlahan, yang cenderung mencerminkan penggunaan faktor VIII T0.5, 8 hingga 20 jam .

Dos

Secara intravena, jangan berikan lebih daripada 2-3 ml / min. Dos dan jangka masa terapi penggantian bergantung kepada keparahan kekurangan faktor VIII, lokasi dan tahap pendarahan, serta keadaan klinikal pesakit. Bilangan unit faktor VIII yang ditadbir dinyatakan dalam Unit Antarabangsa (IU), yang merupakan standard semasa untuk persiapan faktor VIII yang diluluskan oleh WHO. Faktor VIII aktiviti dalam plasma dinyatakan sebagai peratusan (berbanding dengan plasma manusia normal) atau dalam IU. selaras dengan standard antarabangsa untuk faktor VIII dalam plasma. 1 IU Kegiatan faktor VIII setara dengan jumlah faktor VIII dalam 1 ml plasma manusia normal. Pengiraan dos faktor VIII yang diperlukan adalah berdasarkan data empirik yang 1 IU faktor VIII / kg meningkatkan aktiviti faktor plasma VIII sebanyak 1.5-2% daripada aktiviti normal. Dos yang diperlukan ditentukan menggunakan formula berikut: bilangan unit yang diperlukan = bulan. (kg) x diperlukan faktor VIII kenaikan (%) (IU / dl) x 0.5. Jumlah dan kekerapan pentadbiran harus disesuaikan secara individu. Pendarahan awal pada sendi, otot atau mulut: tahap faktor VIII yang diperlukan adalah 20-40% dari normal, infusi harus diulang setiap 12-24 jam, sekurang-kurangnya 1 hari, sehingga kesakitan yang disebabkan oleh pendarahan berakhir atau luka sembuh. Pendarahan yang lebih meluas ke sendi, otot atau hematoma: 30-60% normal, infus berulang setiap 12-24 jam selama 3-4 hari atau lebih lama, sehingga melegakan kesakitan dan fungsi kembali. Pendarahan yang mengancam nyawa: 60-100% normal, infus berulang setiap 8-24 jam sehingga ancaman diselesaikan. Pembedahan kecil, termasuk pencabutan gigi: 30-60% dari norma setiap 24 jam, sekurang-kurangnya 1 hari, sehingga luka sembuh. Pembedahan utama: 80-100% normal (sebelum dan selepas pembedahan), infus berulang setiap 8-24 jam sehingga luka sembuh dengan secukupnya, kemudian teruskan terapi selama sekurang-kurangnya 7 hari berturut-turut untuk mengekalkan aktiviti faktor VIII pada 30 -60%. Infusi berterusan: Jangkaan pelepasan harus dikira sebelum pembedahan. Kadar infusi awal dapat dikira seperti berikut: pelepasan x kepekatan keadaan stabil = kadar infusi (IU / kg / j) yang diinginkan. Selepas 24 jam pertama infusi berterusan, pelepasan harus dikira semula setiap hari menggunakan formula keadaan pepejal dengan kepekatan diukur dan kadar infus diketahui. Penentuan tahap faktor plasma VIII secara berkala diperlukan untuk mengira dos dan untuk menentukan kekerapan infus. Untuk profilaksis pendarahan jangka panjang pada pesakit dengan hemofilia A yang teruk, dos faktor VIII 20-40 IU harus diberikan. faktor VIII / kg pada selang 2-3 hari.

Petunjuk

Rawatan dan profilaksis pendarahan pada pesakit dengan hemofilia A (kekurangan faktor kongenital VIII). Ubat ini tidak mengandungi jumlah faktor von Willebrand yang berkesan secara farmakologi dan oleh itu tidak boleh digunakan dalam rawatan penyakit von Willebrand.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu bahan.

Langkah berjaga-berjaga

Sekiranya gejala hipersensitiviti berlaku, segera hentikan penggunaan sediaan. Kaedah standard untuk mencegah jangkitan yang disebabkan oleh darah manusia atau persiapan plasma termasuk memilih penderma, menguji sumbangan individu dan kumpulan plasma untuk penanda jangkitan tertentu, dan menggunakan kaedah pembuatan yang berkesan untuk mematikan / menghapus virus. Walaupun demikian, ketika produk ubat yang dibuat dari darah manusia atau plasma diberikan, kemungkinan penyebaran agen infeksi tidak dapat dikecualikan sepenuhnya. Ini juga berlaku untuk virus dan patogen lain yang tidak diketahui atau muncul. Kaedah yang digunakan dianggap berkesan terhadap virus yang diliputi seperti HIV, HBV dan HCV, dan mungkin bernilai terhad terhadap virus yang tidak dilindungi seperti HAV dan parvovirus B19 (mungkin berbahaya bagi wanita hamil dan untuk pesakit dengan kekurangan imun atau eritropoiesis berlebihan). Vaksinasi yang mencukupi (terhadap hepatitis A dan B) ditunjukkan pada pesakit yang menerima rawatan biasa atau berulang dengan faktor pembekuan manusia VIII. Perkembangan antibodi penekanan faktor VIII (inhibitor) adalah komplikasi yang diketahui ketika merawat pesakit dengan hemofilia A - pesakit harus dipantau untuk perkembangan antibodi penghambat dengan pemerhatian klinikal dan ujian makmal yang sesuai. Terdapat laporan dalam literatur yang menunjukkan korelasi antara terjadinya faktor penghambat VIII dan reaksi alergi. Pesakit yang mengalami reaksi alahan harus diuji untuk perencat kerana peningkatan risiko anafilaksis yang disebabkan oleh faktor VIII. Kerana risiko reaksi alergi, pemberian pertama faktor VIII harus dilakukan, mengikut budi bicara doktor yang merawat, di bawah pengawasan perubatan di tempat di mana bantuan perubatan yang mencukupi dapat diberikan sekiranya berlaku reaksi alergi. Ubat ini mengandungi natrium - 1 botol 250 IU Mengandungi natrium kurang dari 1 mmol (23 mg), iaitu dos ini pada dasarnya 'bebas natrium' dan 1 botol 500 IU. atau 1000 IU Mengandungi natrium hingga 1.75 mmol (40 mg) yang harus diambil kira pada pesakit yang menjalani diet larutan natrium.

Aktiviti yang tidak diingini

Jarang: reaksi hipersensitiviti, demam, antibodi anti-faktor VIII yang terdapat dalam darah. Sangat jarang berlaku: kejutan anaphylactic.

Kehamilan dan penyusuan

Oleh kerana jarang berlaku hemofilia A pada wanita, pengalaman mengenai penggunaan faktor VIII semasa kehamilan dan menyusui tidak tersedia. Oleh itu, faktor VIII semasa kehamilan dan penyusuan hanya boleh diberikan apabila dinyatakan dengan tegas.

Interaksi

Tidak ada interaksi yang diketahui mengenai persediaan faktor pembekuan manusia VIII dengan ubat lain.

Penyediaan mengandungi bahan: Faktor VIII